PROCTOCAPS

Šalis: Brazilija

kalba: portugalų

Šaltinis: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Veiklioji medžiaga:

AESCULUS HIPPOCASTANUM L.

Prieinama:

KLEY HERTZ FARMACEUTICA S.A

ATC kodas:

ANTIVARICOSOS DE ACAO SISTEMICA

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

AESCULUS HIPPOCASTANUM L.

Gydymo sritis:

FITOTERAPICO SIMPLES; ANTIVARICOSOS DE ACAO SISTEMICA

Produkto santrauka:

250 MG CAP DURA CT FR VD AMB X 20 - 1068900010041 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - CÁPSULA DURA

Autorizacija statusas:

Válido

Leidimo data:

2001-03-08

Pakuotės lapelis

PROCTOCAPS
®
KLEY HERTZ FARMACÊUTICA S.A.
CÁPSULA
_AESCULUS HIPPOCASTANUM_ L.
PROCTOCAPS
®
_Aesculus hippocastanum_
L.
MEDICAMENTO FITOTERÁPICO
NOMENCLATURA BOTÂNICA OFICIAL: _Aesculus hippocastanum _
L.
NOMENCLATURA POPULAR:
Castanha da Índia
FAMÍLIA:
Hippocastanaceae
PARTE DA PLANTA UTILIZADA:
sementes
APRESENTAÇÃO
Cápsulas contendo 250 mg de extrato padronizado de Castanha da
Índia, em cartucho com frasco contendo 20 cápsulas.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada cápsula contém:
Extrato seco das sementes de
_Aesculus hippocastanum _
L
.......................................................................................
250 mg
(padronizado em 20,5 mg/100 mg ou 20,5 % de derivados de glicosídeos
triterpênicos expressos em escina anidra).
Equivalente a 51,25 mg de derivados de glicosídeos triterpênicos
expressos em escina anidra/cápsula.
Excipiente q.s.p.
.....................................................................................................................................................
1 cápsula
Excipientes: dióxido de silício, talco, celulose microcristalina e
estearato de magnésio.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Para o tratamento de sintomas da insuficiência venosa, como
sensação de dor e peso nas pernas, inchaço, câimbras e
prurido, e fragilidade capilar.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Atua aliviando os sintomas característicos da insuficiência venosa,
como a sensação de dor e de peso nas pernas,
inchaço, câimbras e prurido.
Proporciona aumento da resistência vascular periférica e melhora do
retorno do fluxo venoso.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Pacientes com histórico de hipersensibilidade e alergia a qualquer um
dos componentes da fórmula não devem fazer uso
do produto. Este medicamento é contraindicado para pessoas com
hipersensibilidade a escina ou a extratos de
_A. _
_hippocastanum _
e pacientes com insuficiência do fígado ou dos rins. Há indícios
de que a absorção de escina seja maior

Prekės savybės

PROCTOCAPS
®
KLEY HERTZ FARMACÊUTICA S.A.
CÁPSULA
_AESCULUS HIPPOCASTANUM_ L.
PROCTOCAPS
®
_Aesculus hippocastanum _
L.
MEDICAMENTO FITOTERÁPICO
NOMENCLATURA BOTÂNICA OFICIAL: _Aesculus hippocastanum _
L.
NOMENCLATURA POPULAR:
Castanha da Índia
FAMÍLIA:
Hippocastanaceae
PARTE DA PLANTA UTILIZADA:
sementes
APRESENTAÇÃO
Cápsulas contendo 250 mg de extrato padronizado de Castanha da
Índia, em cartucho com frasco contendo 20 cápsulas.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada cápsula contém:
Extrato seco das sementes de
_Aesculus hippocastanum _
L
.......................................................................................
250 mg
(padronizado em 20,5 mg/100 mg ou 20,5 % de derivados de glicosídeos
triterpênicos expressos em escina anidra).
Equivalente a 51,25 mg de derivados de glicosídeos triterpênicos
expressos em escina anidra/ cápsula.
Excipiente q.s.p.
.....................................................................................................................................................
1 cápsula
Excipientes: dióxido de silício, talco, celulose microcristalina e
estearato de magnésio.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Para o tratamento da insuficiência venosa e fragilidade capilar.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
A administração por via oral de 150 mg/dia de escina durante 6
semanas foi significativamente mais efetiva que o
placebo na redução de edema venoso em um estudo com 39 pacientes em
estágio 2 de insuficiência venosa crônica
1
. A
administração de dose única de 100 mg de escina por via oral
reduziu significativamente, em 22%, a filtração
transcapilar, em um estudo randomizado, cruzado e controlado com 22
pacientes portadores de insuficiência venosa
crônica
2
.
Dos 23 estudos realizados em humanos com administração oral de
extrato de
_A. hippocastanum_
, incluindo um total de
4.339 pacientes, todos que investigaram sua ação sobre as desordens
venosas apresentaram resultados positivos com
melhoras no estado do pacien