Šalis: Turkija
kalba: turkų
Šaltinis: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
tribenosid, lidokain hcl
RECORDATİ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
C05AX05
tribenosid, lidokain hcl
Normal
tribenoside
Aktif
1970-01-01
1 / 6 _ _ KULLANMA TALİMATI _ _ PROCTO-GLYVENOL ® %5+%2 KREM REKTAL YOLDAN UYGULANIR. • _ETKIN MADDE:_ 100 g krem 5 g tribenosid ve 2 g lidokain hidroklorür içerir. • _YARDIMCI MADDELER:_ Makrogol setosteril eter, setil alkol, izopropil palmitat, sıvı parafin, metil paraben (metil parahidroksibenzoat), propil paraben (propil parahidroksibenzoat), sorbitan stearat, sorbitol solüsyonu, stearik asit, saf su BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu _ _ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _PROCTO-GLYVENOL_ ® _ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _PROCTO-GLYVENOL_ ® _’Ü_ _ _ _KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _PROCTO-GLYVENOL_ ® _ NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _PROCTO-GLYVENOL_ ® _’ÜN SAKLANMASI _ _ _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. PROCTO-GLYVENOL ® _ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? • PROCTO-GLYVENOL etkin madde olarak %5 oranında “tribenosid” ve %2 oranında “lidokain hidroklorür” içeren krem formunda bir ilaçtır. PROCTO-GLYVENOL krem, zayıf ve karakteristik kokulu, beyaz renkli, pürüzsüz görünümdedir. • PROCTO-GLYVENOL, “topikal kullanılan diğer antihemoroidaller” adı verilen hemoroidlerin tedavisinde kullanılan ilaçları içeren bir gruba dahildir. • PROCTO-GLYVENOL krem, 30 g’lık tüpler içeren orijinal kutusunda kullanıma sunulmaktadır. 2 / 6 _ _ • Perskaitykite visą dokumentą
1 / 7 _ _ KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI PROCTO-GLYVENOL ® %5+%2 Krem 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: 100 g krem 5 g tribenosid ve 2 g lidokain hidroklorür içerir. YARDIMCI MADDELER: Metil paraben, propil paraben Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Krem Zayıf ve karakteristik kokulu, beyaz, homojen krem 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR PROCTO-GLYVENOL, dış ve iç hemoroidlerin tedavisinde endikedir. 4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Akut belirtiler kaybolana kadar sabah ve akşam uygulanmalıdır. Daha sonra doz günde bir defa olacak şekilde azaltılabilir. 30 g krem (1 tüp) yaklaşık 20–30 defa uygulama için yeterlidir. UYGULAMA ŞEKLI: Rektal yoldan uygulanır. - PROCTO-GLYVENOL krem, iç hemoroidlerin tedavisinde, yanında bulunan kanülle (kanül tüpe takılır.) uygulanır. - Kullanmadan önce koruyucu kapak çıkarılır ve kullanıldıktan sonra yerine takılır. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: 2 / 7 _ _ BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI: PROCTO-GLYVENOL, ağır karaciğer hasarı olan hastalarda kullanılırken dikkatli olunmalıdır. PEDIYATRIK POPÜLASYON: PROCTO-GLYVENOL’ün çocuklarda kullanımı araştırılmamıştır. GERIYATRIK POPÜLASYON: PROCTO-GLYVENOL’ün yaşlılarda kullanımı araştırılmamıştır. 4.3 KONTRENDIKASYONLAR PROCTO-GLYVENOL, tribenosid, lidokain hidroklorüre veya içerdiği yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılığı olduğu bilinen kişilerde kontrendikedir. 4.4 ÖZEL KULLANIM UYARILARI VE ÖNLEMLERI PROCTO-GLYVENOL, ağır karaciğer hasarı olan hastalarda kullanılırken dikkatli olunmalıdır. PROCTO-GLYVENOL ile hemoroidin tedavisinde, ilaçla tedavinin yanı sıra anal bölgenin temiz tutulması, yeterli egzersiz yapılması ve dışkının yumuşak kalmasını sağlayacak herhangi bir önlemin alınması önerilir. Özellikle geniş deri yüzeylerinde ve bilhassa da oklüzyon Perskaitykite visą dokumentą