PROCRIN DEPOT 7,5 mg POLVO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSION INYECTABLE
Šalis: Ispanija
kalba: ispanų
Šaltinis: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
Pakuotės lapelis
(PIL)
18-03-2011
Prekės savybės
(SPC)
18-03-2011
Veiklioji medžiaga:
LEUPRORELINA ACETATO
Prieinama:
Abbott Laboratories, S.A.
ATC kodas:
L02AE02
INN (Tarptautinis Pavadinimas):
LEUPRORELINA ACETATE
Sudėtis:
Excipientes:
Gydymo sritis:
HORMONAS Y AGENTES RELACIONADOS - Análogos de la hormona liberadora de gonadotrofinas - Leuprorelina
Produkto santrauka:
PROCRIN DEPOT 7,5 mg POLVO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSION INYECTABLE , 1 vial + 1 ampolla Revocado 08/06/2012 No Comercializado
Autorizacija statusas:
Autorizado 01/04/1990 / Revocado 08/06/2012
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CORREO ELECTRÓNICO
Sugerencias_ft@aemps.es
Se atenderán exclusivamente
incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (
http://www.aemps.gob.es/cima
)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
PROCRIN DEPOT 7,5 MG POLVO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSIÓN
INYECTABLE
Acetato de leuprorelina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO.
• Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a
leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico
o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque tengan
los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles
• Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es
grave o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a
su médico o farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Procrin depot y para qué se utiliza
2. Antes de usar Procrin depot
3. Cómo usar Procrin depot
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Procrin depot
6. Información adicional
1. QUÉ ES PROCRIN DEPOT Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Procrin depot es un medicamento que pertenece a un grupo de
análogos de la hormona liberadora de
gonadotropina y está indicado en el cáncer de próstata.
Procrin depot se utiliza para el tratamiento paliativo del
carcinoma de próstata avanzado con metástasis.
También está indicado en el tratamiento de la pubertad precoz
central, diagnosticada clínicamente por la
aparición de los caracteres sexuales secundarios antes de
los ocho años en niñas y de los nueve en niños.
2. ANTES DE USAR PROCRIN DEPOT
NO USE PROCRIN DEPOT
Si es alérgico al acetato de leuprorelina o
nonapéptidos similares.
Si es alérgico a cualquiera de los demás componentes
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1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
PROCRIN DEPOT 7,5 mg polvo y disolvente para
suspensión inyectable
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada vial contiene:
Leuprorelina (como acetato) ................... 7,5 mg
Para consultar la lista completa de excipientes
ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Polvo y disolvente para suspensión inyectable.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
PROCRIN DEPOT (acetato de leuprorelina) está indicado en el tratamiento paliativo del carcinoma
de próstata avanzado con metástasis.
No existen diferencias entre la seguridad y eficacia de esta formulación y la de la inyección
subcutánea diaria.
PROCRIN DEPOT (acetato de leuprorelina) también está indicado en el tratamiento de la pubertad
precoz central, diagnosticada clínicamente por la aparición de los caracteres sexuales secundarios
antes de los ocho años en niñas y de los nueve en niños.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
_Carcinoma de próstata _
La dosis recomendada de PROCRIN DEPOT es de 7,5 mg de acetato de leuprorelina administrados
por inyección intramuscular una vez al mes.
_Pubertad precoz _
La dosis debe ser individualizada para cada niño según el peso. Los niños más jóvenes requieren
dosis mas altas.
Dosis inicial: La dosis inicial recomendada es 0'3 mg/kg de peso cada cuatro semanas (mínimo 7'5
mg) administrada por vía intramuscular, según el siguiente
esquema:
PESO
DOSIS
< 25 kg
7,5 m
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