PROCIPEN SUSPENSION INJECTABLE POUR BOVINS OVINS ET PORCINS

Šalis: Prancūzija

kalba: prancūzų

Šaltinis: ANSES (Agence nationale de sécurité sanitaire de l’alimentation, de l’environnement et du travail)

Veiklioji medžiaga:

Benzylpénicilline (sous forme de procaïne)

Prieinama:

BIMEDA ANIMAL HEALTH

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Benzylpénicilline (sous forme de procaïne)

Vaisto forma:

Suspension injectable

Produkto santrauka:

A ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans, Liste I

Leidimo data:

2021-04-20

Prekės savybės

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1. Dénomination du médicament vétérinaire
PROCIPEN SUSPENSION INJECTABLE POUR BOVINS OVINS ET PORCINS
2. Composition qualitative et quantitative
Un mL contient :
Substance(s) active(s) :
Benzylpénicilline
……………………………………………………..
175,8 mg
(équivalant à 300,0 mg de benzylpénicilline procaïne)
Excipient(s) :
Parahydroxybenzoate de méthyle (E218)
…………………….…
2,0 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des
excipients ».
3. Forme pharmaceutique
Suspension injectable.
Suspension blanc cassé.
4. Informations cliniques
4.1. Espèces cibles
Bovins, ovins et porcins.
4.2. Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles
Traitement d’infections systémiques aiguës causées par des
bactéries sensibles à la benzylpénicilline.
4.3. Contre-indications
Ne pas injecter en intraveineuse.
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité aux pénicillines, aux
céphalosporines, à la procaïne ou à l’un des
excipients.
Ne pas utiliser en cas de dysfonctionnement rénal sévère associé
à une anurie et une oligurie.
Ne pas utiliser chez les très petits herbivores, comme les cobayes,
gerbilles et hamsters.
Ne pas utiliser en la présence d’agents pathogènes producteurs de
β-lactamases.
4.4. Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Une résistance croisée complète a été rapportée entre la
benzylpénicilline procaïne et d’autres pénicillines.
4.5. Précautions particulières d'emploi
i) Précautions particulières d'emploi chez l'animal
L'utilisation de ce produit doit être basée sur une analyse de
sensibilité de la bactérie isolée chez l’animal. Si
c’est impossible, le traitement doit être basé sur les
informations épidémiologiques locales (au niveau
régional ou de l’exploitation) relatives à la sensibilité de la
bactérie cible.
Les politiques antimicrobiennes officielles, nationales et
régionales, doivent être prises en compte à
l’util