PROCACTIVE

Šalis: Italija

kalba: italų

Šaltinis: Ministero della Salute

Veiklioji medžiaga:

BENZIL-PENICILLINA PROCAINA

Prieinama:

LABORATORIOS SYVA SAU

ATC kodas:

QJ01CE09

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

BENZIL-PENICILLINA PROCAINA

Sudėtis:

BENZIL-PENICILLINA PROCAINA - 300 mg/ml, BENZIL-PENICILLINA PROCAINICA - 300 mg/ml

Vienetai pakuotėje:

300 mg/ml sospensione iniettabile per bovini e suini - Flacone da 250 ml, 300 mg/ml sospensione iniettabile per bovini e suini -

Recepto tipas:

Ricetta in triplice copia non ripetibile

Gydymo sritis:

PROCAINE BENZILPENICILLIN

Produkto santrauka:

BOVINO - BOVINO - ORGANI - 6 giorni - USO INTRAMUSCOLARE; BOVINO - BOVINO - CARNE - 6 giorni - USO INTRAMUSCOLARE; BOVINO - BOVINO - LATTE - 96 ore - USO INTRAMUSCOLARE; SUINI - SUINI - ORGANI - 6 giorni - USO INTRAMUSCOLARE; SUINI - SUINI - CARNE - 6 giorni - USO INTRAMUSCOLARE

Leidimo data:

2019-09-03

Pakuotės lapelis

BOVINI E SUINI
INDICAZIONE DEL PRINCIPIO ATTIVO E DEGLI ALTRI INGREDIENTI:
Principio attivo:
Benzilpenicillina procaina monoidrata . . . . . . . . . . . . . . . .
300
mg/ml
(equivalenti a 170 mg/ml di benzilpenicillina)
Eccipienti:
Sodio metil paraidrossibenzoato (E219)
. . . . . . . . . . . . . . .
1,25 mg/ml
Sospensione iniettabile di colore bianco.
INDICAZIONE: Per il trattamento di infezioni sistemiche causate da o
associate a batteri sensibili alla penicillina.
CONTROINDICAZIONI: Non iniettare per via endovenosa.
Non usare in casi di ipersensibilità nota alle penicilline, alle
cefalosporine, alla procaina o ad uno degli eccipienti.
Non usare in caso di disfunzione renale grave con anuria e oliguria.
Non usare in presenza di patogeni produttori di
-lattamasi.
ß
Non usare in erbivori di piccola taglia quali cavie domestiche,
gerbillini e criceti.
REAZIONI AVVERSE: Piressia, vomito, tremori, svogliatezza e
incoordinazione, i quali possono essere causati dal rilascio
di procaina, sono stati descritti raramente nei suini in fase di
allattamento e di ingrasso. Scolo vulvare, che potrebbe essere
associato ad aborto, è stato descritto raramente in scrofette e
scrofe gravide.
Reazioni anafilattiche, che possono essere causate dal contenuto di
povidone, sono state descritte raramente nei bovini.
Le penicilline e le cefalosporine possono causare ipersensibilità
(allergia) in seguito alla somministrazione del prodotto. Le
reazioni
allergiche a queste sostanze possono talvolta essere gravi. In caso di
effetti
collaterali
l’animale deve essere
trattato sintomaticamente.
La frequenza delle reazioni avverse è definita usando le seguenti
convenzioni:
- molto comuni (più di 1 su 10 animali trattati mostra reazioni
avverse durante il corso di un trattamento)
- comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali trattati)
- non comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 1.000 animali
trattati)
- rare (più di 1 ma meno di 10 animali su 10.000 animali trattati)
- molto rare (meno di 1 animale su 10.000 animali trattat

Prekės savybės

1
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
2
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Procactive 300 mg/ml sospensione iniettabile per bovini e suini.
Procactive suspension for injection in cattle and pigs (FR)
Peniyet vet 300 mg/ml suspension for injection for cattle and pigs
(BE, NL, NO, SE)
Syvacillin vet 300 mg/ml suspension for injection for cattle and pigs
(DK, FI)
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Un ml contiene:
PRINCIPIO ATTIVO:
Benzilpenicillina procaina monoidrata …………………..300 mg
(equivalente a 170 mg di benzilpenicillina)
ECCIPIENTI:
Sodio metil paraidrossibenzoato (E219)……….................1,25
mg
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Sospensione iniettabile.
Sospensione di colore bianco.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
SPECIE DI DESTINAZIONE
Bovini e suini (con peso superiore ai 25 kg).
4.2
INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE, SPECIFICANDO LE SPECIE DI
DESTINAZIONE
Per il trattamento di infezioni sistemiche in bovini e suini (con peso
superiore ai 25 kg) causate da batteri
sensibili alla penicillina.
4.3
CONTROINDICAZIONI
Non iniettare per via endovenosa.
Non usare in casi di ipersensibilità nota alle penicilline, alle
cefalosporine, alla procaina o ad uno degli
eccipienti.
Non usare in caso di disfunzione renale grave con anuria e oliguria.
Non usare in presenza di patogeni produttori di β-lattamasi.
Non usare in erbivori di piccola taglia quali cavie domestiche,
gerbillini e criceti.
4.4
AVVERTENZE SPECIALI PER CIASCUNA SPECIE DI DESTINAZIONE
Nessuna
4.5
PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO
Precauzioni speciali per l’impiego negli animali
Il prodotto non deve essere usato in suini con peso corporeo inferiore
a 25 kg.
3
Somministrare esclusivamente tramite iniezione profonda.
L’uso del prodotto dovrebbe essere basato su test di sensibilità
nei confronti dei batteri isolati dall’animale.
Qualora ciò non sia possibile, la terapia deve basarsi sulle
informazioni epidemiologiche locali (regionali, a
livello di alle