Proalgin

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Metamizolo natrio druska

Prieinama:

Actavis Nordic A/S

ATC kodas:

N02BB02

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Metamizolo sodium salt

Dozė:

500 mg

Vaisto forma:

tabletės

Vartojimo būdas:

vartoti per burną

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Metamizole sodium

Autorizacija statusas:

Išregistruotas

Leidimo data:

2001-08-29

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Proalgin 500 mg tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje tabletėje yra 500 mg metamizolo natrio druskos.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: kviečių krakmolas
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Tabletė.
Baltos arba beveik baltos spalvos apvalios plokščios tabletės su
vagele.
Vagelė skirta tik tabletei perlaužti, kad būtų lengviau nuryti,
bet ne jai padalyti į lygias dozes.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Įvairios kilmės skausmo (ūminio skausmo po traumos ar operacijos,
dieglių, naviko sukelto skausmo,
kitos kilmės ūminio ar lėtinio stipraus skausmo) malšinimas, kai
kiti skausmą malšinantys vaistiniai
preparatai neveiksmingi.
Karščiavimo mažinimas, kai kiti vaistiniai preparatai neveiksmingi.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_Suaugusiems_
Suaugusiems žmonėms rekomenduojama gerti 3 – 4 kartus per parą po
vieną tabletę. Didžiausia
vienkartinė dozė yra 2 tabletės, didžiausia paros dozė – 6
tabletės. Dažniausiai gydoma 3, kartais 5 – 7
dienas.
_Vaikų populiacija_
Proalgin 500 mg tabletės negalima vartoti jaunesniems negu 18 metų
vaikams.
_Senyviems pacientams_
Senyviems pacientams vaistinio preparato dozę reikia sumažinti, nes
galima lėtesnė metamizolo
metabolitų ekskrecija.
_Pacientams, kurių inkstų ar kepenų funkcija sutrikusi_
Pacientams, kurių inkstų ar kepenų funkcija sutrikusi ar
sumažėjęs kreatinino klirensas, reikia vengti
skirti dideles kartotines vaistinio preparato dozes, nes galima
lėtesnė metamizolo metabolitų
ekskrecija. Skiriant vienkartinę dozę ar vartojant vaistinio
preparato trumpą laiką, dozės keisti
nereikia. Duomenų apie ilgalaikį vaistinio preparato vartojimą
šiai pacientų grupei nepakanka.
Vartojimo metodas
Vartoti per burną
Vaistinio preparato rekomenduojama gerti po valgio, esant reikalui
galima ir prieš valgį. Patariama
išgerti visą