PRINOCATE 400 mg /100 mg SOLUCION PARA UNCION DORSAL PUNTUAL PARA PERROS MUY GRANDES

Šalis: Ispanija

kalba: ispanų

Šaltinis: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Veiklioji medžiaga:

IMIDACLOPRID

Prieinama:

KRKA D.D. NOVO MESTO

ATC kodas:

QP54AB52

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

IMIDACLOPRID

Vaisto forma:

SOLUCIÓN PARA UNCIÓN DORSAL PUNTUAL

Sudėtis:

IMIDACLOPRID 400

Vartojimo būdas:

UNCIÓN DORSAL PUNTUAL

Vienetai pakuotėje:

Caja de cartón con 1 pipeta de 4 ml, Caja de cartón con 3 pipetas de 4 ml, Caja de cartón con 4 pipetas de 4 ml, Caja de cartón , Caja de cartón con 6 pipetas de 4 ml, Caja de cartón con 24 pipetas de 4 ml, Caja de cartón con 48 pipetas de 4 ml

Recepto tipas:

con receta

Farmakoterapinė grupė:

Perros

Gydymo sritis:

Combinaciones con Moxidectina

Produkto santrauka:

Caducidad formato: 3 Años; Indicaciones especie Perros: Infestación por nematodos respiratorios Crenosoma vulpis; Indicaciones especie Perros: Infestación por nematodos respiratorios Angiostrongylus vasorum; Indicaciones especie Perros: Infestación por Dirofilaria repens; Indicaciones especie Perros: Infestación por Dirofilaria immitis; Indicaciones especie Perros: Infestación por nematodos gastrointestinales Spirocerca lupi; Indicaciones especie Perros: Infestación por nematodos gastrointestinales Trichuris vulpis; Indicaciones especie Perros: Infestación por nematodos gastrointestinales Ancylostoma caninum; Indicaciones especie Perros: Infestación por nematodos gastrointestinales Uncinaria stenocephala; Indicaciones especie Perros: Infestación por nematodos gastrointestinales Toxocara canis; Indicaciones especie Perros: Infestación por nematodos gastrointestinales Toxascaris leonina; Indicaciones especie Perros: Sarna sarcóptica producida por Sarcoptes scabiei; Indicaciones especie Perros: Infestación por piojos Trichodectes canis; Indicaciones especie Perros: Sarna otodéctica producida por Otodectes cynotis; Indicaciones especie Perros: Infestación por pulgas Ctenocephalides felis; Indicaciones especie Perros: Infestación por nematodos oculares Thelazia callipaeda; Indicaciones especie Perros: Infestación por nematodos gastrointestinales Eucoleus boehmi; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Dirofilariosis de clase 4; Contraindicaciones especie Todas: Canarios; Contraindicaciones especie Todas: Gatos; Contraindicaciones especie Todas: Hurones; Contraindicaciones especie Todas: Cachorros de menos de 7 semanas de edad; Interacciones especie Todas: Antiparasitarios; Interacciones especie Todas: Lactonas macrocíclicas; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Alteración del comportamiento; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipersalivación; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Desórdenes neurológicos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Prurito; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Letargia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Cansancio; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Agitación; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Emesis; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Reacción de hipersensibilidad; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Eritema; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Cambios en la piel y el pelo

Autorizacija statusas:

588448 Autorizado, 588449 Autorizado, 588450 Autorizado, 588451 Autorizado, 588452 Autorizado, 588453 Autorizado, 588448 Suspens

Leidimo data:

2020-03-04

Pakuotės lapelis

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 11
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO
PRINOCATE 40 MG /10 MG SOLUCIÓN PARA UNCIÓN DORSAL PUNTUAL PARA
PERROS PEQUEÑOS PRINOCATE 100 MG /25 MG SOLUCIÓN PARA UNCIÓN DORSAL PUNTUAL PARA
PERROS MEDIANOS PRINOCATE 250 MG /62,5 MG SOLUCIÓN PARA UNCIÓN DORSAL PUNTUAL PARA
PERROS GRANDES PRINOCATE 400 MG /100 MG SOLUCIÓN PARA UNCIÓN DORSAL PUNTUAL PARA
PERROS MUY GRANDES
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
responsable de la liberación del lote:
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto,
Eslovenia
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Prinocate 40 mg/10 mg solución para unción dorsal puntual para
perros pequeños
Prinocate 100 mg /25 mg solución para unción dorsal puntual para
perros medianos
Prinocate 250 mg /62,5 mg solución para unción dorsal puntual para
perros grandes
Prinocate 400 mg /100 mg solución para unción dorsal puntual para
perros muy grandes
Imidacloprid/Moxidectina
3.
COMPOSICIÓN
CUALITATIVA
Y
CUANTITATIVA
DE
LA(S)
SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
Cada pipeta contiene
SUSTANCIAS ACTIVAS, EXCIPIENTES:
Imidacloprid
[mg]
Moxidectina
[mg]
Butilhidroxitolueno
(E 321)
[mg]
Alcohol
bencílico
(E 1519)
[mg]
Volumen
[ml]
Prinocate 40 mg/10 mg
solución
para
unción
dorsal puntual para pe-
rros pequeños
40
10
0,4
323
0,4
Prinocate 100 mg/25 mg
solución
para
unción
dorsal puntual para pe-
rros medianos
100
25
1
807
1
Prinocate
250
mg/62,5
mg solución para unción
dorsal puntual para pe-
rros grandes
250
62,5
2,5
2018
2,5
Prinocate
400
mg/100
mg solución para unción
dorsal puntual para pe-
rros muy grandes
400
100
4
3229
4
_ _
Página 2 de 11
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA

Prekės savybės

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 10
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28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Prinocate 400 mg /100 mg solución para unción dorsal puntual para
perros muy grandes
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada pipeta de 4 ml contiene:
SUSTANCIAS ACTIVAS:
Imidacloprid 400 mg
Moxidectina 100 mg
EXCIPIENTES:
Butilhidroxitolueno (E 321) 4 mg
Alcohol bencílico (E1519) 3229 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución para unción dorsal puntual.
Solución transparente de ligeramente amarilla a amarilla o a amarilla
parduzca.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Perros muy grandes (>25-40 kg)
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Para perros que sufran, o en riesgo de sufrir, infestaciones
parasitarias mixtas.
El tratamiento y prevención de la infestación por pulgas
_(Ctenocephalides felis_).
El tratamiento de la infestación por piojos masticadores
(_Trichodectes canis_).
El tratamiento de la infestación por ácaros de los oídos
(_Otodectes cynotis_), sarna sarcóptica (causa-
da por _Sarcoptes scabiei_ var. _canis_).
La prevención de la enfermedad del gusano de corazón (larvas L3 y L4
de _Dirofilaria immitis_),
Tratamiento de microfilarias circulantes (_Dirofilaria immitis_).
El tratamiento de la dirofilariosis cutánea (estadíos adultos de
_Dirofilaria repens_).
La prevención de la dirofilariosis cutánea (larvas L3 de
_Dirofilaria repens_).
La reducción de microfilarias circulantes (_Dirofilaria repens_).
La prevención de la angiostrongilosis (larvas L4 y adultos inmaduros
de _ Angiostrongylus vasorum_)
El tratamiento de _Angiostrongylus vasorum_ y _Crenosoma vulpis_.
La prevención de la espirocercosis (_Spirocerca lupi_).
El tratamiento de _Eucoleus_ (sinónimo de _Capillaria_) _boehmi_
(adultos).
_ _
Pág