Šalis: Lietuva
kalba: lietuvių
Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Dapoksetinas
Berlin-Chemie AG (Menarini Group)
G04BX14
Dapoksetinas
60 mg; 30 mg
plėvele dengtos tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Dapoxetine
Perregistruotas
2012-04-27
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI PRILIGY 30 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS PRILIGY 60 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS Dapoksetinas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją (žr. 4 skyrių). APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Priligy ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Priligy 3. Kaip vartoti Priligy 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Priligy 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA PRILIGY IR KAM JIS VARTOJAMAS Priligy sudėtyje yra veiklioji medžiaga vadinama dapoksetinu. Ji priklauso vaistų, vadinamų selektyviaisiais serotonino reabsorbcijos inhibitoriais (SSRI), grupei. Priligy dar gali būti žinomas kaip urologinis vaistas. Priligy pailgina laiką iki sėklos išmetimo ir gali pagerinti ejakuliacijos kontroliavimą. Tai gali padėti sumažinti nusivylimą ar nerimą dėl greitos ejakuliacijos. Priligy yra skiriama priešlaikinei ejakuliacijai gydyti suaugusiems nuo 18 iki 64 metų amžiaus vyrams. Priešlaikinė ejakuliacija yra, kai vyras išmeta sėklą po nedidelės seksualinės stimuliacijos ir anksčiau, nei vyras to nori. Tai gali sukelti problemų vyrui ir gali sukelti problemas lytiniuose santykiuose. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT PRILIGY PRILIGY VARTOTI NEGALIMA jeigu yra alergija dapoksetinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); jeigu turite širdies problemų, tokių, kaip širdies nepakankamumas ar problemos dėl širdies ritmo; Perskaitykite visą dokumentą
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Priligy 30 mg plėvele dengtos tabletės Priligy 60 mg plėvele dengtos tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra toks dapoksetino hidrochlorido kiekis, kuris atitinka 30 mg arba 60 mg dapoksetino. Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: Laktozė. Kiekvienoje 30 mg tabletėje yra 45,88 mg laktozės. Kiekvienoje 60 mg tabletėje yra 91,75 mg laktozės. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Plėvele dengta tabletė. 30 mg plėvele dengtos tabletės yra šviesiai pilkos, apvalios, išgaubtos, maždaug 6,5 mm skersmens, vienoje jų pusėje trikampyje yra įspausta ,,30”. 60 mg plėvele dengtos tabletės yra pilkos, apvalios, išgaubtos, maždaug 8 mm skersmens, vienoje jų pusėje trikampyje yra įspausta ,,60”. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Priligy skiriamas priešlaikinei ejakuliacijai (PE) gydyti 18-64 metų amžiaus suaugusiems vyrams. Priligy skiriamas tik tiems pacientams, kurie atitinka visus išvardytus kriterijus: laikas iki ejakuliacijos po įsiskverbimo į makštį ( intravaginalinės ejakuliacijos latentinis periodas) trumpesnis negu dvi minutės; nuolatinė arba pasikartojanti ejakuliacija po minimalios seksualinės stimuliacijos prieš įsiskverbiant, skverbiantis ar iškart įsiskverbus į makštį ir anksčiau, nei to nori pacientas; pacientas dėl PE labai kenčia ir patiria didelių psichologinių sunkumų santykiuose su partnere; bloga ejakuliacijos kontrolė; buvusi priešlaikinė ejakuliacija daugeliu atvejų bandant lytiškai santykiauti per praėjusius 6 mėnesius. Priligy vartojamas tik prireikus prieš planuojamus lytinius santykius. Priligy neturi būti skiriama sulėtinti ejakuliaciją vyrams, kuriems nebuvo diagnozuota PE. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas _Suaugę vyrai (nuo 18 iki 64 metų amžiaus)_ Rekomenduojama pradinė dozė visiems pacientams yra 30 Perskaitykite visą dokumentą