Šalis: Europos Sąjunga
kalba: portugalų
Šaltinis: EMA (European Medicines Agency)
firocoxib
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
QM01AH90
firocoxib
Cães
Anti-inflammatory and anti-rheumatic products, non-steroids
TabletsFor o alívio da dor e da inflamação associados com osteoartrite em cães. Para o alívio da dor pós-operatória e inflamação associada a cirurgia de tecido mole, ortopedia e odontologia em cães. Oral pasteAlleviation da dor e da inflamação associados com osteoartrite e redução de associados de claudicação em equinos.
Revision: 23
Autorizado
2004-09-13
20 3B B. FOLHETO INFORMATIVO 21 FOLHETO INFORMATIVO PREVICOX 57 MG COMPRIMIDOS MASTIGÁVEIS PARA CÃES PREVICOX 227 MG COMPRIMIDOS MASTIGÁVEIS PARA CÃES 1. NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO E DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE FABRICO RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE, SE FOREM DIFERENTES Titular da autorização de introdução no mercado: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein ALEMANHA Responsável pela libertação de lote: Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, 4 Chemin du Calquet, 31000 Toulouse, França 2. NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Previcox 57 mg comprimidos mastigáveis para cães Previcox 227 mg comprimidos mastigáveis para cães firocoxib 3. DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ACTIVA(S) E OUTRA(S) SUBSTÂNCIA(S) Cada comprimido mastigável contém: SUBSTÂNCIA(S) ACTIVA(S): firocoxib 57 mg ou firocoxib 227 mg EXCIPIENTES: Óxidos de ferro (E172) Caramelo (E150d) Comprimidos castanhos, redondas, convexas, com uma linha de quebra em forma de cruz num dos lados. Os comprimidos podem ser divididos em 2 ou 4 partes iguais. 4. INDICAÇÕES Para o alívio da dor e inflamação associadas à osteoartrite, em cães. Para o alívio da dor e inflamação pós-operatória associada à cirurgia de tecidos moles, ortopédica e dentária, em cães. 5. CONTRA-INDICAÇÕES Não administrar a cadelas gestantes ou lactantes. Não administrar a animais com menos de 10 semanas de idade ou menos de 3 Kg de peso corporal. 22 Não administrar a animais que sofram de hemorragias gastro-intestinais, discrasia sanguínea ou perturbações hemorrágicas. Não administrar em simultâneo com corticosteróides ou outros medicamentos anti-inflamatórios não esteróides (AINEs). 6. REACÇÕES ADVERSAS* Foram, ocasionalmente, relatadas émese e diarreia. Estas reacções são, geralmente, de natureza transitória e são reversíveis, quando o tratamento é interrompido. Foram relatados, em casos muito raros, distúrbios renais e/ou hepáticos em cães, após a admi Perskaitykite visą dokumentą
1 ANEXO I 0B RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 2 1. NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Previcox 57 mg comprimidos mastigáveis para cães Previcox 227 mg comprimidos mastigáveis para cães firocoxib 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido mastigável contém: SUBSTÂNCIA(S) ACTIVA(S): Firocoxib 57 mg ou Firocoxib 227 mg EXCIPIENTES: Óxidos de ferro (E172) Caramelo (E150d) Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimidos mastigáveis. Comprimidos castanho-amarelados redondos, convexos, com uma linha de quebra em forma de cruz de um lado. Os comprimidos podem ser divididos em 2 ou 4 partes iguais. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 ESPÉCIE(S)-ALVO Caninos (Cães).. 4.2 INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO, ESPECIFICANDO AS ESPÉCIES-ALVO Para o alívio da dor e inflamação associadas à osteoartrite, em cães. Para o alívio da dor e inflamação pós-operatória associada à cirurgia de tecidos moles, ortopédica e dentária, em cães. 4.3 CONTRA-INDICAÇÕES Não administrar a cadelas gestantes ou lactantes. Não administrar a animais com menos de 10 semanas de idade ou menos de 3 Kg de peso corporal. Não administrar a animais que sofram de hemorragias gastro-intestinais, discrasia sanguínea ou perturbações hemorrágicas. Não administrar em simultâneo com corticosteróides ou outros medicamentos anti-inflamatórios não esteróides (AINEs). 4.4 ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS PARA CADA ESPÉCIE-ALVO Não existem. 3 4.5 PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE UTILIZAÇÃO Precauções especiais para utilização em animais A dose recomendada, ver secção 4.9, não deve ser excedida. A administração a animais muito jovens ou animais com deficiência da função renal, cardíaca ou hepática suspeita ou confirmada, pode envolver risco adicional. Se esta administração não puder ser evitada, estes cães requerem monitorização cuidadosa pelo médico veterinário. Evitar a administração a animais desidratados, hipovolémicos ou hipotensos, porque há um risco potenci Perskaitykite visą dokumentą