PREVENTIC COLLAR MEDICAMENTOSO

Šalis: Ispanija

kalba: ispanų

Šaltinis: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Veiklioji medžiaga:

AMITRAZ

Prieinama:

VIRBAC ESPAÑA, S.A.

ATC kodas:

QP53AD01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

AMITRAZ

Vaisto forma:

COLLAR MEDICAMENTOSO

Sudėtis:

Vartojimo būdas:

USO CUTÁNEO

Vienetai pakuotėje:

Caja con 1 bolsa con 1 collar

Recepto tipas:

No sujeto a prescripción veterinaria Desconocida

Farmakoterapinė grupė:

Perros

Gydymo sritis:

Amitraz

Produkto santrauka:

Indicaciones especie Perros: INFESTACION POR GARRAPATAS; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: GATOS; Interacciones especie Todas: ECTOPARASITICIDAS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) ECZEMA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) PRURITO; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) IRRITACIÓN CUTÁNEA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) ALOPECIA LOCAL

Autorizacija statusas:

Autorizado, 577173 Anulado

Leidimo data:

2018-03-01

Pakuotės lapelis

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 4
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-03
PROSPECTO:
PREVENTIC 2,5 G COLLAR MEDICAMENTOSO
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O S EDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA
LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE S EAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización :
Virbac España S.A.
Angel Guimera 179-181
08950 Esplugues de Llobregat – Barcelona.
Fabricante responsable de la liberación del lote:
Virbac, S.A.
13 ème Rue LID
06510 Carros (Francia).
Distribuido por:
Virbac España SA
Angel Guimera 179-181
08950 Esplugues de Llobregat – Barcelona.
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
PREVENTIC 2,5 g collar medicamentoso
Amitraz
3.
COMPOS ICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA S USTANCIA ACTIVA Y
OTRAS
SUSTANCIAS
Cada collar (27,5 g) contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Amitraz
………………..
2,5 g
EXCIPIENTES:
Óxido de hierro rojo (E 172)
Óxido de hierro amarillo (E 172)
Otros excipientes, c.s.
Collar de color beige anaranjado claro.
4.
INDICACIÓN(ES) DE US O
Prevención y tratamiento de las parasitosis externas producidas por
garrapatas de los géneros _Rhipicephalus_,
_Dermacentor_ y _Amblyomma._
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en gatos.
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MINISTERIO DE SANIDAD,
SERVICIOS SOCIALES
E IGUALDAD
PREVENTIC - 199 ESP - Prospecto
F-DMV-01-03
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
No usar en casos de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún
excipiente.
6.
REACCIONES ADVERS AS
En muy raras ocasiones, puede presentarse una ligera irritación
prurito, eczema y/o alopecia en el cuello. En este
caso se recomienda retirar el collar hasta que los síntomas
desaparezcan.
La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a
los siguientes grupos:
- Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 animales tratados
presenta reacciones adversas)
- Fr

Prekės savybės

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 4
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-03
FICHA TECNICA O RES UMEN DE LAS CARACTERÍS TICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
PREVENTIC 2,5 g collar medicamentoso
2.
COMPOS ICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada collar (27,5 g) contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Amitraz
………………..
2,5 g
EXCIPIENTES:
Óxido de hierro rojo (E 172)
Óxido de hierro amarillo (E 172)
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Collar medicamentoso.
Collar de color beige anaranjado claro.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ES PECIES DE DESTINO
Perros.
4.2
INDICACIONES DE USO, ES PECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Prevención y tratamiento de las parasitosis externas producidas por
garrapatas de los géneros _Rhipicephalus_,
_Dermacentor_ y _Amblyomma_.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en gatos.
No usar en casos de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún
excipiente.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ES PECIE DE DESTINO
Ninguna.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para su uso en animales
Sólo para uso externo.
Evitar que los animales muerdan el collar.
El medicamento sólo debe usarse en animales mayores de 8 semanas de
edad.
Cortar cualquier exceso de la longitud del collar.
No abrir la bolsa protectora que contiene el collar hasta el momento
de su uso.
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MINISTERIO DE SANIDAD,
SERVICIOS SOCIALES
E IGUALDAD
PREVENTIC - 199 ESP - Ficha técnica
F-DMV-01-03
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el
medicamento veterinario a los animales
Las personas con hipersensibilidad conocida al amitraz deben evitar
todo contacto con el medicamento veterinario.
Lavarse las manos después de su uso.
Evitar el contacto con la piel y los ojos.
En caso de irritación de la piel o los ojos, consulte con un médico
inmediatament