PREVENDOG

Šalis: Slovėnija

kalba: slovėnų

Šaltinis: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Prieinama:

Medical Intertrade Brodišče 12 1236 Trzin Slovenija 16

ATC kodas:

QP53AC11

Pakuotės lapelis

1
_[Version 8.2, 01/2021] _
_ _
PRILOGA III
OZNAČEVANJE IN NAVODILO ZA UPORABO
2
A. OZNAČEVANJE
3
PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI
{VRSTA/TIP}
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
PREVENDOG 0,636 g zdravilna ovratnica za zelo majhne pse
2.
NAVEDBA UČINKOVIN(E)
Ena ovratnica z dolžino 35 cm (15,90 g) vsebuje:
Učinkovina:
deltametrin ………………… 0,636 g
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Zdravilna ovratnica
4.
VELIKOST PAKIRANJA
1 X 35 cm, 2 X 35 cm
5.
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Psi
6.
INDIKACIJA(E)
Infestacije s paraziti, občutljivimi na deltametrin.
Preprečevanje ponovne infestacije s klopi (
_Ixodes ricinus in Rhipicephalus sanguineus_
) z akaricidnim
učinkom za obdobje 6 mesecev.
Preprečevanje ugriza peščenih muh (
_Phlebotomus perniciosus_
) zaradi repelentnega (proti hranjenju)
učinka za obdobje 12 mesecev.
Preprečevanje pikov komarjev (
_Culex pipiens_
) zaradi repelentnega učinka (proti hranjenju) za obdobje
6 mesecev.
7.
NAČIN IN POT(I) UPORABE
Prilega se vratu z obsegom do 28 cm.
Varno proti zadušitvi
8.
KARENCA
Ni smiselno.
9.
POSEBNO(A) OPOZORILO(A), ČE JE/SO POTREBNO(A)
Pred uporabo preberite navodilo za uporabo.
4
Do uporabe hranite v originalni ovojnini, da otrokom preprečite
dostop do zdravila.
Psi, ki nosijo ovratnico, ne smejo spati v isti postelji kot njihovi
lastniki, zlasti ne z otroci.
10.
DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA
EXP {mesec/leto}
Odprto zdravilo uporabite takoj.
11.
POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE
Vrečice shranjujte v zunanji ovojnini.
12.
POSEBNI VARNOSTNI UKREPI ZA ODSTRANJEVANJE NEPORABLJENEGA
ZDRAVILA ALI ODPADNIH SNOVI, ČE OBSTAJAJO
Odstranjevanje: preberite navodilo za uporabo.
13.
BESEDILO “SAMO ZA ŽIVALI” IN POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN
UPORABE, ČE JE SMISELNO
Samo za živali. Brez Rp-Vet.
14.
BESEDILO “ZDRAVILO SHRANJUJTE NEDOSEGLJIVO OTROKOM ”
Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom.
15.
IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom
VETPHARMA ANIMAL HEALTH, S.L.
Les Corts, 23
0

Prekės savybės

1
_[Version 8.2, 01/2021] _
_ _
PRILOGA I
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
2
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
PREVENDOG 0,636 g zdravilna ovratnica za zelo majhne pse
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena ovratnica z dolžino 35 cm (15,90 g) vsebuje:
Učinkovina:
deltametrin ………………… 0,636 g
Pomožne snovi
titanov dioksid (E171) ……… 0,227 g
aktivno oglje
…………... 0,012 g
Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Zdravilna ovratnica
Siva ovratnica
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Psi (0 - 5 kg) - za zelo majhne pse
4.2
INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH
Infestacije s paraziti, občutljivimi na deltametrin.
Preprečevanje ponovne infestacije s klopi
_(Ixodes ricinus_
in
_Rhipicephalus sanguineus_
) z akaricidnim
učinkom za obdobje 6 mesecev.
Preprečevanje ugriza peščenih muh
_(Phlebotomus perniciosus_
) zaradi repelentnega (proti hranjenju)
učinka za obdobje 12 mesecev.
Preprečevanje pikov komarjev (
_Culex pipiens_
) zaradi repelentnega učinka (proti hranjenju) za obdobje
6 mesecev.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Zaradi pomanjkanja študij ovratnice ne uporabite pri pasjih
mladičih, mlajših od 7 tednov.
Ne uporabite v primerih preobčutljivosti na učinkovino ali katero
koli pomožno snov.
Ne uporabite pri mačkah.
Ne uporabite pri psih s kožnimi lezijami.
4.4.
POSEBNA OPOZORILA ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO
Ker je učinek delovanja ovratnice popoln po enem tednu, jo je
priporočljivo namestiti vsaj 1 teden
pred izpostavljenostjo živali morebitni infestaciji.
Klopi poginejo in odpadejo z gostitelja v 24 do 48 urah po
infestaciji, ne da bi se pred tem hranili z
gostiteljevo krvjo, vendar pritrditve posameznih klopov po zdravljenju
ni mogoče izključiti. Tudi
prenosa nalezljivih bolezni, ki se prenašajo s klopi, zato ni mogoče
izključiti. V neugodnih pogojih
tudi ni mogoče v celoti izključiti prenosa nalezljivih bolezni, ki
jih prenašajo peščene muhe.
4.5
POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI
3