Šalis: Peru
kalba: ispanų
Šaltinis: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)
POLISACARIDO DE STREPTOCOCCUS PNEUMONIAE DEL SEROTIPO 1,3,4,5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14,18C,19A,19F, 23F
PFIZER S.A. - DROGUERÍA
J07AL02
SACARIDO OF STREPTOCOCCUS PNEUMONIAE OF SEROTYPE; SACARIDO OF STREPTOCOCCUS PNEUMONIAE OF SEROTYPE; SACARIDO OF STREPTOCOCCUS PN
SUSPENSION INYECTABLE
POR JERINGA PRECARGADA 0.50 mL -
INTRAMUSCULAR
caja de cartulina conteniendo una jeringa prellenada de vidrio tipo I incoloro con 0.5 mL de suspensión inyectable, envasada en
Con receta médica
PFIZER IRELAND PHARMACEUTICALS - IRLANDA
Neumococo, antígenos conjugado de polisacáridos purificados
Presentación: caja de cartulina conteniendo una jeringa prellenada de vidrio tipo I incoloro con 0.5 mL de suspensión inyectable, envasada en un estuche de PVC incoloro más una aguja estéril de 25 x 1´
VIGENTE
2025-01-22
1 LLD_Per_EU SPC_0512Jaun20189_v1 PREVENAR ® 13 VALENTE _(Vacuna Conjugada Neumocócica de polisacáridos (adsorbida)) _ SUSPENSIÓN INYECTABLE 1. NOMBRE DEL PRODUCTO FARMACÉUTICO _ _ PREVENAR ® 13 Valente Suspensión Inyectable 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA _ _ Cada jeringa prellenada con 0.5 mL de Prevenar 13 Valente Suspensión Inyectable contiene: Polisacárido neumocócico del Serotipo 1* 2.2 mcg; Polisacárido neumocócico del Serotipo 3* 2.2 mcg; Polisacárido neumocócico del Serotipo 4* 2.2 mcg; Polisacárido neumocócico del Serotipo 5* 2.2 mcg; Polisacárido neumocócico del Serotipo 6A* 2.2 mcg; Polisacárido neumocócico del Serotipo 6B* 4.4 mcg; Polisacárido neumocócico del Serotipo 7F* 2.2 mcg; Polisacárido neumocócico del Serotipo 9V* 2.2 mcg; Polisacárido neumocócico del Serotipo 14* 2.2 mcg; Polisacárido neumocócico del Serotipo 18C* 2.2 mcg; Polisacárido neumocócico del Serotipo 19A* 2.2 mcg; Polisacárido neumocócico del Serotipo 19F* 2.2 mcg; Polisacárido neumocócico del Serotipo 23F* 2.2 mcg *Conjugados con la proteína transportadora CRM 197 y adsorbida en fosfato de aluminio. 1 dosis (0,5 ml) contiene aproximadamente 32 µg de proteína transportadora CRM 197 y 0,125 mg de aluminio. _Excipiente(s) con efecto conocido _ Para obtener una lista completa de excipientes, ver sección 7.1 3. VÍA DE ADMINISTRACIÓN Intramuscular 4. FORMA FARMACÉUTICA Suspensión inyectable. 5. DATOS CLÍNICOS 5.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Inmunización activa para la prevención de la enfermedad invasiva, neumonía y otitis media aguda causadas por _ _ _Streptococcus pneumoniae_ en lactantes, niños y adolescentes desde 6 semanas hasta 17 años de edad. Inmunización activa para la prevención de la enfermedad invasiva y la neumonía causada por _Streptococcus _ _pneumoniae _ en adultos de ≥ 18 años y personas de edad avanzada. Ver secciones 5.4 y 6.1 para información sobre la protección frente a serotipos neumocócicos específicos. El uso de Prevenar 13 Valente debe ser dete Perskaitykite visą dokumentą