Šalis: Čekija
kalba: čekų
Šaltinis: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
17238 PERINDOPRIL-ARGININ
Les Laboratoires Servier, Suresnes cedex Array
C09AA04
17238 PERINDOPRIL-ARGININ
5MG
Potahovaná tableta
Perorální podání
Rx Array
PERINDOPRIL
Kód SÚKL: 0229584 Velikost balení: 120 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0101197 Velikost balení: 5 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0101213 Velikost balení: 100(2X50) Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0229581 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0229587 Velikost balení: 84(3X28) Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0101211 Velikost balení: 90(3X30) Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0229586 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0101199 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0101217 Velikost balení: 500(10X50) Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0101205 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0101207 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0101201 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0101209 Velikost balení: 60(2X30) Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0229582 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0229588 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0101203 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0101215 Velikost balení: 120(4X30) Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0229585 Velikost balení: 500 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0229583 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0101214 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0019333 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0019347 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0101208 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0101202 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0019340 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0019334 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0019345 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0019332 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0019335 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0101198 Velikost balení: 5 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0019329 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0101212 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0101200 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0101218 Velikost balení: 500 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0019344 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0101206 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0019342 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0101210 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0019328 Velikost balení: 5 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0019346 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0019343 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0019348 Velikost balení: 120 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0019339 Velikost balení: 5 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0019330 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0101204 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0019331 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0019349 Velikost balení: 500 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0019341 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0019336 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0019337 Velikost balení: 120 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0101216 Velikost balení: 120 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0019338 Velikost balení: 500 Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2005-06-15
1 Sp. zn. sukls277211/2021 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA PRESTARIUM NEO 5 MG POTAHOVANÉ TABLETY perindoprilum argininum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT , PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, nebo lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI: 1. Co je Prestarium Neo a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Prestarium Neo užívat 3. Jak se Prestarium Neo užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5 Jak Prestarium Neo uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PRESTARIUM NEO A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Prestarium Neo je inhibitor angiotenzin-konvertujícího enzymu (ACE). Tyto přípravky rozšiřují cévy, čímž usnadňují Vašemu srdci pumpovat krev cévami. Prestarium Neo se používá: - k léčbě _vysokého krevního tlaku_ (hypertenze), - k léčbě _srdečního selhání_ (stav, kdy srdce není schopno pumpovat takové množství krve, jaké tělo potřebuje), - ke snížení rizika srdečních příhod, např. srdečního záchvatu, u pacientů se _stabilním _ _onemocněním věnčitých tepen _ (stav, při němž je omezeno nebo zablokováno zásobování srdce krví), kteří již prodělali srdeční záchvat a/nebo operaci za účelem zlepšení zásobování srdce krví prostřednictvím rozšíření cév, které srdce zás Perskaitykite visą dokumentą
1 Sp. zn. sukls277211/2021 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Prestarium Neo 5 mg potahované tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Perindoprilum argininum. Jedna potahovaná tableta obsahuje perindoprilum 3,395 mg, odpovídající 5 mg perindoprilum argininum. Pomocná látka se známým účinkem: 72,58 mg monohydrátu laktosy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Potahovaná tableta. Světle zelená, podlouhlá, potahovaná tableta s vyraženým na jedné straně a s dělící rýhou po obou stranách. Tabletu lze rozdělit na dvě stejné dávky. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Hypertenze: Léčba hypertenze. Srdeční selhání: Léčba symptomatického srdečního selhání._ _ Stabilní ischemická choroba srdeční: Snížení rizika kardiálních příhod u pacientů s anamnézou infarktu myokardu a/nebo revaskularizace. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování Dávka by měla být určena individuálně dle profilu pacienta (viz bod 4.4) a míry poklesu krevního tlaku. - Hypertenze: Přípravek Prestarium Neo může být používán v monoterapii nebo v kombinaci s jinými třídami antihypertenziv (viz body 4.3, 4.4, 4.5 a 5.1). Doporučená úvodní dávka je 5 mg jednou denně ráno._ _ U pacientů se silně aktivovaným systémem renin-angiotenzin-aldosteron (zvláště s renovaskulární hypertenzí, deplecí solí a/nebo objemu, srdeční dekompenzací nebo závažnou hypertenzí) může dojít k nadměrnému poklesu krevního tlaku po úvodní dávce. U takových pacientů se doporučuje úvodní dávka 2,5 mg a léčba by měla být zahájena pod lékařským dohledem. Po jednom měsíci léčby může být dávka zvýšena na 10 mg jednou denně. 2 Po zahájení léčby přípravkem Prestarium Neo se může vyskytnout symptomatická hypotenze; s větší pravděpodobností se může vyskytnout u pacientů současně léčených diuretiky. Proto se doporučuje opatrnost, neboť tito pacienti mohou trpět deplecí ob Perskaitykite visą dokumentą