PRESTARIUM ARGININE 10MG õhukese polümeerikattega tablett

Šalis: Estija

kalba: estų

Šaltinis: Ravimiamet

Veiklioji medžiaga:

perindopriil

Prieinama:

Les Laboratoires Servier

ATC kodas:

C09AA04

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

perindopriil

Dozė:

10mg 90TK; 10mg 30TK; 10mg 10TK; 10mg 50TK; 10mg 60TK; 10mg 5TK; 10mg 28TK; 10mg 120TK; 10mg 100TK; 10mg 84TK; 10mg 500TK

Vaisto forma:

õhukese polümeerikattega tablett

Recepto tipas:

R

Pakuotės lapelis

1
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE
PRESTARIUM ARGININE 10 MG, ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
perindopriilarginiin
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või
meditsiiniõega.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla
neile kahjulik isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui
teil
tekib
ükskõik
milline
kõrvaltoime,
pidage
nõu
oma
arsti,
apteekri
või
meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles
infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Prestarium Arginine ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Prestarium Arginine võtmist
3.
Kuidas Prestarium Arginine’t võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Prestarium Arginine’t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON PRESTARIUM ARGININE JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Prestarium
Arginine
on
angiotensiini
konverteeriva
ensüümi
(AKE)
inhibiitor.
Need
ravimid
laiendavad veresooni, mis kergendab südamel vere pumpamist läbi
veresoonte.
Prestarium Arginine´t kasutatakse:
−
_KÕRGVERERÕHUTÕVE_ (hüpertensioon) raviks,
−
südameatakkide, nagu südameinfarkt, riski vähendamiseks _STABIILSE
SÜDAME ISHEEMIATÕVEGA_
(seisund,
kus
südame
verevarustus
on
vähenenud
või
takistatud)
patsientidel,
kellel
on
haigusloos südamelihaseinfarkt ja/või südame verevarustust parandav
operatsioon (südamesse
viivate veresoonte laiendamine).
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE PRESTARIUM ARGININE VÕTMIST
PRESTARIUM ARGININE´T EI TOHI VÕTTA
-
kui olete perindopriili või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) või AKE
inhibiitorite suhtes allergiline,
-
kui teil on varem seoses AKE inhibiitor-raviga esinenud selliseid
sümptomeid nagu vilisev
hingamine, näo-, keele- või kõriturse, tugev sügelus või
raskekujulised nahalööbed või kui teil
või kellelgi tei

Prekės savybės

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Prestarium Arginine 10 mg, õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Perindopriilarginiin.
Üks
õhukese
polümeerikattega
tablett
sisaldab
6,79 mg
perindopriili,
mis
vastab
10 mg
perindopriilarginiinile.
INN. _Perindoprilum_
Teadaolevat toimet omav abiaine: 145,16 mg laktoosmonohüdraati.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett.
Roheline
ümmargune
kaksikkumer
õhukese
polümeerikattega
tablett,
mille
mõlemal
küljel
on
graveeringud.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Arteriaalne hüpertensioon.
Stabiilne
südame
isheemiatõbi:
tüsistuste
riski
vähendamine
patsientidel,
kellel
on
anamneesis
müokardiinfarkt ja/või revaskularisatsiooni protseduur.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
ANNUSTAMINE
Annus on individuaalne, sõltudes patsiendi haiguse profiilist (vt
lõik 4.4) ja ravivastusest.
Hüpertensioon
Prestarium Arginine´t võib kasutada monoteraapiana või
kombinatsioonis teiste antihüpertensiivsete
ravimitega (vt lõigud 4.3, 4.4, 4.5 ja 5.1).
Soovitatav algannus on 5 mg üks kord ööpäevas hommikuti.
Tugevasti
aktiveerunud
reniini-angiotensiini-aldosterooni
süsteemiga
patsientidel
(eriti
renovaskulaarse hüpertensiooni, soola- ja/või vedelikupuuduse,
südame dekompensatsiooni või raske
hüpertensiooniga)
võib
vererõhk
pärast
algannuse
manustamist
tugevasti
langeda.
Sellistele
patsientidele soovitatakse algannusena 2,5 mg ja ravi peaks alustama
meditsiinilise järelevalve all.
Annust võib pärast kuuajalist ravi suurendada 10 mg-ni ööpäevas.
Pärast
Prestarium
Arginine
ravi
alustamist
võib
tekkida
sümptomaatiline
hüpotensioon;
eriti
patsientidel, kes saavad samaaegselt diureetilist ravi. Seetõttu on
vajalik ettevaatus, kuna nendel
patsientidel võib tekkida soola- ja/või vedelikupuudus.
Võimalusel soovitatakse lõpetada ravi diureetikumiga 2…3 päeva
enne ravi alustamist Prestarium
Arginine’ga (vt lõik 4.4).
Kui hüpertensiivsel patsiendil d