Pregabalin-ratiopharm 20 mg/ml Lösung zum Einnehmen

Šalis: Vokietija

kalba: vokiečių

Šaltinis: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Veiklioji medžiaga:

Pregabalin

Prieinama:

ratiopharm GmbH (3087881)

ATC kodas:

N03AX16

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Pregabalin

Vaisto forma:

Lösung zum Einnehmen

Sudėtis:

Pregabalin (29682) 20 Milligramm

Vartojimo būdas:

zum Einnehmen

Autorizacija statusas:

verlängert

Leidimo data:

2015-05-02

Pakuotės lapelis

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
_PREGABALIN-RATIOPHARM_
_®_
_ 20 MG/ML LÖSUNG ZUM EINNEHMEN _
Pregabalin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist
_Pregabalin-ratiopharm_
_®_
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von
_Pregabalin-ratiopharm_
_®_
beachten?
3.
Wie ist
_Pregabalin-ratiopharm_
_®_
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist
_Pregabalin-ratiopharm_
_®_
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST _PREGABALIN-RATIOPHARM_
_®_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_Pregabalin-ratiopharm_
_®_
enthält den Wirkstoff Pregabalin und gehört zu einer Gruppe von
Arzneimitteln, die bei Erwachsenen zur Behandlung von neuropathischen
Schmerzen, bei
Epilepsie und bei generalisierten Angststörungen eingesetzt wird.
BEI PERIPHEREN UND ZENTRALEN NEUROPATHISCHEN SCHMERZEN:
Mit
_Pregabalin-ratiopharm_
_®_
werden
lang anhaltende Schmerzen behandelt, die durch Schädigungen der
Nerven ausgelöst wurden.
Periphere neuropathische Schmerzen können durch viele verschiedene
Erkrankungen verursacht
werden wie z. B. Diabetes oder Gürtelrose. Der empfundene Schmerz
kann dabei mit heiß, brennend,
pochend, einschießend, stechend, scharf, krampfartig,
muskelkaterartig, kribbelnd, betäubend oder
nadelstichartig beschrieben werden. Periphe

Prekės savybės

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_PREGABALIN-RATIOPHARM_
_®_
_ 20 MG/ML LÖSUNG ZUM EINNEHMEN _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jeder ml Lösung zum Einnehmen enthält 20 mg Pregabalin.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Jeder Milliliter enthält 1,3 mg Methyl-4-hydroxybenzoat (Ph.Eur.)
(E218) und 0,16 mg
Propyl-4-hydroxybenzoat (Ph.Eur.) (E216).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Lösung zum Einnehmen
Klare, farblose Flüssigkeit mit Erdbeergeruch.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
_Neuropathische Schmerzen _
_Pregabalin-ratiopharm_
_®_
_ _
wird angewendet zur Behandlung von peripheren und zentralen
neuropathischen Schmerzen im Erwachsenenalter.
_Epilepsie_
_Pregabalin-ratiopharm_
_®_
_ _
wird angewendet zur Zusatztherapie von partiellen Anfällen mit und
ohne
sekundäre Generalisierung im Erwachsenenalter.
_Generalisierte Angststörungen_
_Pregabalin-ratiopharm_
_®_
wird angewendet zur Behandlung von generalisierten Angststörungen bei
Erwachsenen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Dosis liegt zwischen 150 und 600 mg (7,5 bis 30 ml) täglich,
eingenommen in 2 oder
3 Einzeldosen.
_Neuropathische Schmerzen _
Die Pregabalin-Behandlung kann mit einer Tagesdosis von 150 mg (7,5
ml), eingenommen in 2 oder
3 Einzeldosen, begonnen werden. Abhängig vom Ansprechen und der
individuellen Verträglichkeit
kann die Dosis nach 3 bis 7 Tagen auf 300 mg (15 ml) täglich erhöht
werden. Bei Bedarf kann die
Dosis nach weiteren 7 Tagen auf eine Höchstdosis von 600 mg (30 ml)
täglich gesteigert werden.
_Epilepsie_
2
Die Pregabalin-Behandlung kann mit einer Tagesdosis von 150 mg (7,5
ml), eingenommen in 2 oder
3 Einzeldosen, begonnen werden. Abhängig vom Ansprechen und der
individuellen Verträglichkeit
kann die Dosis nach 1 Woche auf 300 mg (15 ml) täglich erhöht
werden. Die Höchstdosis von 600 mg
(30 ml) täglich kann nach einer weiteren Woche erreicht werden.
_Generalisierte Angststörungen_
D