Šalis: Islandija
kalba: islandų
Šaltinis: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Pregabalinum INN
Krka, d.d., Novo mesto
N02BF02
pregabalin
300 mg
Hart hylki
(R) Lyfseðilsskylt
138302 Þynnupakkning PVC/PVDC/Ál V0689
Markaðsleyfi útgefið
2015-02-04
1 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS PREGABALIN KRKA 25 MG HÖRÐ HYLKI PREGABALIN KRKA 50 MG HÖRÐ HYLKI PREGABALIN KRKA 75 MG HÖRÐ HYLKI PREGABALIN KRKA 100 MG HÖRÐ HYLKI PREGABALIN KRKA 150 MG HÖRÐ HYLKI PREGABALIN KRKA 200 MG HÖRÐ HYLKI PREGABALIN KRKA 225 MG HÖRÐ HYLKI PREGABALIN KRKA 300 MG HÖRÐ HYLKI pregabalin LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum. - Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má gefa það öðrum. Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða. - Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR : 1. Upplýsingar um Pregabalin Krka og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Pregabalin Krka 3. Hvernig nota á Pregabalin Krka 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Pregabalin Krka 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM PREGABALIN KRKA OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ Pregabalin Krka tilheyrir flokki lyfja sem notuð eru við meðferð á flogaveiki, taugaverkjum og almennri kvíðaröskun (GAD) hjá fullorðnum. ÚTLÆGIR OG MIÐLÆGIR TAUGAVERKIR: Pregabalin Krka er notað til meðhöndlunar á langvarandi verkjum af völdum taugaskemmda. Fjöldi mismunandi sjúkdóma getur valdið útlægum taugaverkjum, eins og sykursýki eða ristill. Verkjatilfinningunni hefur verið lýst sem hita, sviða, slætti, skoti, sting, nístandi, krampa, verk, dofa, tilfinningaleysi, náladofa. Skapbreytingar, svefntruflanir og þróttleysi (þreyta) geta einnig fylgt útlægum og miðlægum taugaverkjum og þeir geta haft áhrif á líkamlega og félagslega virkni sem og almenn lífsgæði. Perskaitykite visą dokumentą
1 SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI LYFS Pregabalin Krka 25 mg hörð hylki. Pregabalin Krka 50 mg hörð hylki. Pregabalin Krka 75 mg hörð hylki. Pregabalin Krka 100 mg hörð hylki. Pregabalin Krka 150 mg hörð hylki. Pregabalin Krka 200 mg hörð hylki. Pregabalin Krka 225 mg hörð hylki. Pregabalin Krka 300 mg hörð hylki. 2. INNIHALDSLÝSING Hvert hart hylki inniheldur 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 225 mg eða 300 mg af pregabalini. Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Hart hylki. 25 mg hörð hylki: Meginhluti hylkisins er hvítur, hylkislokið er hvítt. Hylkislokið er merkt „P25“ með svörtu letri. Innihald hylkisins er hvítt til beinhvítt duft. Lengd hylkis: 13,8-14,8 mm. 50 mg hörð hylki: Meginhluti hylkisins er hvítur, hylkislokið er ljósgult. Hylkislokið er merkt „P50“ með svörtu letri. Innihald hylkisins er hvítt til beinhvítt duft. Lengd hylkis: 15,3-16,2 mm. 75 mg hörð hylki: Meginhluti hylkisins er brúngulur, hylkislokið er brúngult. Hylkislokið er merkt „P75“ með svörtu letri. Innihald hylkisins er hvítt til beinhvítt duft. Lengd hylkis: 13,8-14,8 mm. 100 mg hörð hylki: Meginhluti hylkisins er rauðbrúnn, hylkislokið er rauðbrúnt. Hylkislokið er merkt „P100“ með hvítu letri. Innihald hylkisins er hvítt til beinhvítt duft. Lengd hylkis: 15,3-16,2 mm. 150 mg hörð hylki: Meginhluti hylkisins er hvítur, hylkislokið er gulbrúnt. Hylkislokið er merkt „P150“ með svörtu letri. Innihald hylkisins er hvítt til beinhvítt duft. Lengd hylkis: 17,2-18,3 mm. 200 mg hörð hylki: Meginhluti hylkisins er brúnn, hylkislokið er brúnt. Hylkislokið er merkt „P200“ með svörtu letri. Innihald hylkisins er hvítt til beinhvítt duft. Lengd hylkis: 18,7-19,8 mm. 225 mg hörð hylki: Meginhluti hylkisins er hvítur, hylkislokið er brúnt. Hylkislokið er merkt „P225“ með svörtu letri. Innihald hylkisins er hvítt til beinhvítt duft. Lengd hylkis: 18,7-19,8 mm. 300 mg hörð hylki: Meginhluti Perskaitykite visą dokumentą