Šalis: Lenkija
kalba: lenkų
Šaltinis: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Venlafaxini hydrochloridum
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
N06AX16
Venlafaxinum
150 mg
Kapsułki o przedłużonym uwalnianiu, twarde
Opakowania: Zawartość opakowania: 28 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990727520
Bezterminowe
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA PREFAXINE, 37,5 MG, KAPSUŁKI O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU, TWARDE PREFAXINE, 75 MG, KAPSUŁKI O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU, TWARDE PREFAXINE, 150 MG, KAPSUŁKI O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU, TWARDE _ _ _Venlafaxinum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Prefaxine i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Prefaxine 3. Jak stosować lek Prefaxine 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Prefaxine 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK PREFAXINE I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Prefaxine jest lekiem przeciwdepresyjnym, który należy do grupy leków zwanych inhibitorami zwrotnego wychwytu serotoniny i noradrenaliny (ang. SNRI). Leki z tej grupy stosowane są w leczeniu depresji oraz innych chorób, takich jak zaburzenia lękowe. Uważa się, że u ludzi w stanie depresji i (lub) lęku występuje mniejsze stężenie serotoniny i noradrenaliny w mózgu. Mechanizm działania leków przeciwdepresyjnych nie jest do końca poznany, ale mogą one pomóc poprzez zwiększenie stężenia serotoniny i noradrenaliny w mózgu. Prefaxine stosuje się w leczeniu depresji u osób dorosłych. Lek Prefaxine wskazany jest również w leczeniu następujących zaburzeń lękowych u osób dorosłych: uogólnionych zaburzeń lękowych, fobii społ Perskaitykite visą dokumentą
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Prefaxine, 37,5 mg, kapsułki o przedłu ż onym uwalnianiu, twarde Prefaxine, 75 mg, kapsułki o przedłu ż onym uwalnianiu, twarde Prefaxine, 150 mg, kapsułki o przedłu ż onym uwalnianiu, twarde 2. SKŁAD JAKO Ś CIOWY I ILO Ś CIOWY Ka ż da kapsułka o przedłu ż onym uwalnianiu, twarda zawiera 37,5 mg, 75 mg lub 150 mg wenlafaksyny (_Venlafaxinum_) w postaci wenlafaksyny chlorowodorku. Substancja pomocnicza o znanym działaniu: sód. Prefaxine, 37,5 mg, kapsułki o przedłu ż onym uwalnianiu, twarde: Ka ż da kapsułka zawiera 0,76 mg sodu. Prefaxine, 75 mg, kapsułki o przedłu ż onym uwalnianiu, twarde: Ka ż da kapsułka zawiera 1,51 mg sodu. Prefaxine, 150 mg, kapsułki o przedłu ż onym uwalnianiu, twarde: Ka ż da kapsułka zawiera 3,03 mg sodu. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTA Ć FARMACEUTYCZNA Kapsułka o przedłu ż onym uwalnianiu, twarda Prefaxine, 37,5 mg: białe, nieprzezroczyste, twarde kapsułki ż elatynowe (wielko ść 0) z nadrukiem VEN na wieczku i 37.5 na korpusie, zawieraj ą ce jedn ą okr ą gł ą , obustronnie wypukł ą tabletk ę powlekan ą . Prefaxine, 75 mg: cieliste, nieprzezroczyste, twarde kapsułki ż elatynowe (wielko ść 0) z nadrukiem VEN na wieczku i 75 na korpusie, zawieraj ą ce dwie okr ą głe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane. Prefaxine, 150 mg: szkarłatne, nieprzezroczyste, twarde kapsułki ż elatynowe (wielko ść 00) z nadrukiem VEN na wieczku i 150 na korpusie, zawieraj ą ce trzy okr ą głe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Leczenie epizodów du ż ej depresji. Zapobieganie nawrotom epizodów du ż ej depresji. Leczenie fobii społecznej. Leczenie uogólnionych zaburze ń l ę kowych. Leczenie l ę ku napadowego z lub bez towarzysz ą cej agorafobii. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie Epizody du ż ej depresji 2 Zalecana pocz ą tkowa dawka wenlafaksyny o przedłu ż Perskaitykite visą dokumentą