Prazolex 20 mg magensaftresistente Tabletten

Šalis: Vokietija

kalba: vokiečių

Šaltinis: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Veiklioji medžiaga:

Esomeprazol-Hemimagnesium 1 H<2>O

Prieinama:

Ethypharm (3370996)

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Esomeprazole-Hemimagnesium 1 H<2>O

Vaisto forma:

magensaftresistente Tablette

Sudėtis:

Esomeprazol-Hemimagnesium 1 H<2>O (37195) 21,7 Milligramm

Vartojimo būdas:

zum Einnehmen

Autorizacija statusas:

erloschen

Leidimo data:

2011-10-13

Pakuotės lapelis

ESOMEPRAZOLE 20 MG, GASTRO-RESISTANT TABLETS
1.3.1.2 – PACKAGE LEAFLET (GERMAN VERSION)
EDITION 06/2012
1/9
PB
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
PCX
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
Prazolex 20 mg magensaftresistente Tabletten
Wirkstoff: Esomeprazol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE
MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT
WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie
es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch
wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren
Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben
sind.
WAS IN DIESE PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Prazolex und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Prazolex beachten?
3.
Wie ist Prazolex einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Prazolex aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST PRAZOLEX UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Prazolex enthält einen Wirkstoff, der als Esomeprazol bezeichnet
wird.
Das
Arzneimittel
gehört
zur
Gruppe
der
so
genannten
"Protonenpumpenhemmer". Diese bewirken, dass sich die von Ihrem
Magen produzierte Säuremenge verringert.
Prazolex wird angewendet zur Behandlung der folgenden Erkrankungen:
-
"Gastroösophageale Refluxkrankheit (GERD)". Bei dieser Erkrankung
gelangt Säure aus dem Magen in die Speiseröhre (die Verbindung
zwischen Rachen und Magen). Dadurch kommt es zu Schmerzen,
Entzündungen und Sodbrennen
-
Geschwüre im Bereich des Magens und des oberen Teils des Darms,
die mit dem Bakterium _Helicobacter pylori_ infiziert sind. Wenn

Prekės savybės

ESOMEPRAZOLE 20 MG, GASTRO-RESISTANT TABLETS
1.3.1.1 –SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS (GERMAN VERSION)
EDITION 06/2012
1/16
BB
Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels
BC
1.
Bezeichnung des Arzneimittels
Prazolex 20 mg magensaftresistente Tabletten
BD
2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
Jede Tablette enthält 20 mg Esomeprazol (als Hemimagnesium 1 H
2
O).
Sonstige
Bestandteile
mit
bekannter
Wirkung:
Jede
Tablette
enthält
8,1 mg Sucrose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
BE
3.
Darreichungsform
Magensaftresistente Tablette
Hellrosafarbene, elliptisch, bikonvexe Filmtabletten, in die auf der
einen
Seite „20 mg“ eingeprägt ist.
BG
4.
Klinische Angaben
BH
4.1
Anwendungsgebiete
Prazolex Tabletten sind angezeigt bei:
Gastroösophagealer Refluxkrankheit (GERD)
-
Behandlung der erosiven Refluxösophagitis
-
Langzeitbehandlung
zur
Rezidivprophylaxe
bei
Patienten
mit
geheilter Ösophagitis
-
Symptomatische
Behandlung
der
gastroösophagealen
Refluxkrankheit (GERD).
Eradikation des _ Helicobacter pylori_ in Kombination mit einer
geeigneten
Antibiotikabehandlung und
-
Heilung des _Helicobacter-pylori_-assoziierten Ulcus duodeni und
-
Rezidivprophylaxe
des
peptischen
Ulcus
bei
Patienten
mit
_Helicobacter-pylori_-assoziierten Ulcera.
Patienten, die einer kontinuierlichen Therapie mit NSAR bedürfen
Heilung von Ulcera ventriculi, die durch die Therapie mit
nichtsteroidalen
Antiphlogistika verursacht werden.
Prophylaxe von Ulcera ventriculi und duodeni, die durch die Therapie
mit
nichtsteroidalen Antiphlogistika bei Risikopatienten verursacht
werden.
Langzeitbehandlung nach intravenös induzierter Prophylaxe von
erneuten
Blutungen peptischer Ulcera.
ESOMEPRAZOLE 20 MG, GASTRO-RESISTANT TABLETS
1.3.1.1 –SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS (GERMAN VERSION)
EDITION 06/2012
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Behandlung des Zollinger-Ellison-Syndroms.
BN
4.2
Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
Die Tabletten sollen im Ganzen mit Flüssigkeit eingenommen werden.
Die
Tabletten dürfen nicht zerkau