Pravastatinum Natricum Accord 10 mg tabletes

Šalis: Latvija

kalba: latvių

Šaltinis: Zāļu valsts aģentūra

Veiklioji medžiaga:

Pravastatīna nātrija sāls

Prieinama:

Accord Healthcare B.V., Netherlands

ATC kodas:

C10AA03

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Pravastatinum natricum

Dozė:

10 mg

Vaisto forma:

Tablete

Recepto tipas:

Pr.

Pagaminta:

Galenicum Health, S.L., Spain; Laboratorios Cinfa S.A., Spain; Accord Healthcare Limited, United Kingdom

Produkto santrauka:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Autorizacija statusas:

Uz neierobežotu laiku

Pakuotės lapelis

SASKAŅOTS ZVA 12-09-2019
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
PRAVASTATINUM NATRICUM ACCORD 10 MG TABLETES
PRAVASTATINUM NATRICUM ACCORD 20 MG TABLETES
PRAVASTATINUM NATRICUM ACCORD 40 MG TABLETES
_Pravastatinum natricum_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU
, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU
.

Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.

Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.

Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.

Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir
līdzīgas slimības pazīmes
.

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, vai kāda blakusparādība
Jums
izpaužas smagi, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas
attiecas arī uz
iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā.
Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1. Kas ir Pravastatinum Natricum Accord tabletes un kādam nolūkam
tās lieto
2. Kas Jums jāzina pirms Pravastatinum Natricum Accord tablešu
lietošanas
3. Kā lietot Pravastatinum Natricum Accord tabletes
4. Iespējamās blakusparādības
5. Kā uzglabāt Pravastatinum Natricum Accord tabletes
6. Iepakojuma saturs un cita informācija
1. KAS IR PRAVASTATINUM NATRICUM ACCORD TABLETES UN KĀDAM NOLŪKAM
TĀS LIETO
Pravastatinum Natricum Accord tabletes pieder zāļu grupai, ko sauc
par statīniem (vai HMG-CoA
reduktāzes inhibitoriem). Tie novērš holesterīna veidošanos
aknās un līdz ar to samazina holesterīna un
citu tauku (triglicerīdu) līmeni Jūsu organismā. Holesterīna
pārmērīga daudzuma asinīs gadījumā tas
izgulsnējas uz asinsvadu sieniņām un tās nobloķē.Šis
stāvoklis, ko sauc par artēriju „aizsērēšanu” jeb
aterosklerozi, var izraisīt:

sāpes krūtīs (stenokardiju), kad sirds asinsvadi ir daļēji
aizsprostoti,

sirdslēkmi (miokarda infarktu), kad sirds asinsv

Prekės savybės

SASKAŅOTS ZVA 12-09-2019
ZĀĻU APRAKSTS
1. ZĀĻU NOSAUKUMS
Pravastatinum Natricum Accord 10 mg tabletes
2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra tablete satur 10 mg pravastatīna nātrija sāls (_pravastatinum
natricum)_.
Palīgviela: laktozes monohidrāts 71,65 mg.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3. ZĀĻU FORMA
Tabletes.
Pravastatin 10 mg tabletes: Dzeltenas, noapaļotas taisnstūra formas,
abpusēji izliektas,
neapvalkotas tabletes ar iegravētu uzrakstu „PDT” vienā pusē un
‘10’ otrā pusē.
4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
_Hiperholesterinēmija_
Primārās hiperholesterinēmijas vai kombinētās dislipidēmijas
ārstēšanai papildu diētas
pasākumiem, ja nav adekvātas atbildes reakcijas diētas un citu
nefarmakoloģisko pasākumu
gadījumā (piem., fiziski vingrinājumi, svara samazināšana).
_Primārā profilakse_
Kardiovaskulārās mirstības un saslimstības mazināšana pacientiem
ar mērenu vai smagu
hiperholesterinēmiju un augstu pirmā kardiovaskulārā notikuma
risku papildu diētas
pasākumiem (skatīt 5.1. apakšpunktu)
_Sekundārā profilakse_
Kardiovaskulārās mirstības un saslimstības mazināšana pacientiem
ar miokarda infarktu vai
nestabilu stenokardiju anamnēzē un normālu vai paaugstinātu
holesterīna līmeni papildu
pārējo riska faktoru korekcijai (skatīt 5.1. apakšpunktu).
_Pēc transplantācijas_
Hiperlipidēmijas mazināšana pacientiem, kuri saņem imūnsupresīvu
terapiju pēc orgānu
transplantācijas (skatīt 4.2., 4.5. un 5.1. apakšpunktu).
4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Pirms Pravastatin tablešu lietošanas jāizslēdz
hiperholesterinēmijas sekundārie iemesli, un
pacientiem jāuzsāk standarta diēta ar zemu tauku saturu, kas
jāturpina ārstēšanas laikā.
Pravastatīna nātrija sāli lieto perorāli reizi dienā, ieteicams
vakarā kopā ar uzturu vai tukšā
dūšā.
SASKAŅOTS ZVA 12-09-2019
HIPERHOLESTERINĒMIJA: Ieteicamā deva ir robežās no 10 līdz 40 mg
reizi dienā. Terapeitisk