Šalis: Prancūzija
kalba: prancūzų
Šaltinis: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
pravastatine sodique 20 mg
BOUCHARA-RECORDATI
C10AA03.
pravastatine sodique 20 mg
20 mg
Comprimé
pour un comprimé > pravastatine sodique 20 mg
orale
plaquette(s) formée(s) à froid polyamide PVC aluminium de 28 comprimé(s)
liste I
Classe pharmacothérapeutique: HYPOLIPIDEMIANTS / HYPOCHOLESTEROLEMIANTS ET HYPOTRIGLYCERIDEMIANTS / INHIBITEURS DE LA HMG-CoA REDUCTASE
Classe pharmacothérapeutique: HYPOLIPIDEMIANTS / HYPOCHOLESTEROLEMIANTS ET HYPOTRIGLYCERIDEMIANTS / INHIBITEURS DE LA HMG-CoA REDUCTASE, code ATC : C10AA03.Ce médicament est hypolipidémiant, hypocholestérolémiant, hypotriglycéridémiant et un inhibiteur de la HMG-CoA réductase.Il est utilisé pour diminuer le taux de cholestérol dans le sang.Hypercholestérolémie :PRAVASTATINE LBR 20 mg, comprimé sécable est indiqué dans le traitement de certaines hypercholestérolémies, lorsqu'un régime adapté et assidu s'est avéré insuffisant.Prévention des maladies cardiovasculaires :PRAVASTATINE LBR 20 mg, comprimé sécable diminue le risque de survenue d’accident cardiovasculaire (infarctus du myocarde, angine de poitrine, accident vasculaire cérébral) et le risque de décès lié à cette maladie chez les personnes :· ayant déjà eu un accident cardiaque (infarctus du myocarde ou angor instable) et présentant un taux de cholestérol normal ou élevé;· n'ayant pas eu d'accident cardiaque mais présentant une augmentation du cholestérol modérée ou importante, associée à des facteurs de risque cardiovasculaire.Le traitement par PRAVASTATINE LBR 20 mg, comprimé sécable doit être associé au suivi des conseils hygiéno-diététiques préconisés par votre médecin.Greffe d’organe :PRAVASTATINE LBR 20 mg, comprimé sécable est également indiqué chez les personnes ayant eu une transplantation d'organe, en association à des médicaments immunosuppresseurs, pour diminuer le taux de cholestérol dans le sang.Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Abrogée le 17/03/2023
2008-05-28
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 11/01/2017 Dénomination du médicament PRAVASTATINE LBR 20 mg, comprimé sécable Pravastatine sodique Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que PRAVASTATINE LBR 20 MG et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre PRAVASTATINE LBR 20 MG ? 3. Comment prendre PRAVASTATINE LBR 20 MG ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver PRAVASTATINE LBR 20 MG ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE PRAVASTATINE LBR 20 mg, comprimé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? CLASSE PHARMACOTHÉRAPEUTIQUE: HYPOLIPIDEMIANTS / HYPOCHOLESTEROLEMIANTS ET HYPOTRIGLYCERIDEMIANTS / INHIBITEURS DE LA HMG-CoA REDUCTASE, CODE ATC : C10AA03. Ce médicament est hypolipidémiant, hypocholestérolémiant, hypotriglycéridémiant et un inhibiteur de la HMG-CoA réductase. Il est utilisé pour diminuer le taux de cholestérol dans le sang. Hypercholestérolémie : PRAVASTATINE LBR 20 mg, comprimé sécable est indiqué dans le traitement de certaines hypercholestérolémies, lorsqu'un régime adapté et assidu s'est avéré insuffisant. Prévention des maladies cardiovasculaires : PRAVASTATINE LBR 20 mg, comprimé sécable diminue le risque de survenue d’accident cardiovasculaire (infarctus du myoc Perskaitykite visą dokumentą
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 11/01/2017 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT PRAVASTATINE LBR 20 MG, COMPRIMÉ SÉCABLE 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Pravastatine sodique.................................................................................................. 20,00 mg Pour un comprimé sécable. Excipient à effet notoire : lactose anhydre. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé sécable Comprimé jaune à jaune foncé, rond, biconvexe, tacheté, gravé "RX" et "596" de chaque côté d'une barre de cassure sur une face. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques HYPERCHOLESTÉROLÉMIE : Traitement des hypercholestérolémies primaires ou des dyslipidémies mixtes, en complément d’un régime, quand la réponse au régime et aux autres traitements non pharmacologiques (par exemple, exercice, perte de poids) est insuffisante. PRÉVENTION PRIMAIRE : Réduction de la mortalité et de la morbidité cardiovasculaires chez les patients présentant une hypercholestérolémie modérée ou sévère et exposés à un risque élevé de premier événement cardiovasculaire, en complément d’un régime (voir rubrique 5.1). PRÉVENTION SECONDAIRE : Réduction de la mortalité et de la morbidité cardiovasculaires chez les patients ayant un antécédent d’infarctus du myocarde ou d’angor instable et un taux de cholestérol normal ou élevé, en plus de la correction des autres facteurs de risque (voir rubrique 5.1). POST-TRANSPLANTATION : Réduction des hyperlipidémies post-transplantation chez les patients recevant un traitement immunosuppresseur à la suite d’une transplantation d’organe (voir rubriques 4.2, 4.5 et 5.1). 4.2. Posologie et mode d'administration Avant de débuter un traitement par PRAVASTATINE LBR, toute cause secondaire d’hypercholestérolémie doit être éliminée et les patients doivent être soumis à un régime hypocholestérolémiant standard qui doit être poursuivi pendant Perskaitykite visą dokumentą