Šalis: Vokietija
kalba: vokiečių
Šaltinis: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Pravastatin-Natrium
Accord Healthcare Limited (8093024)
Pravastatin sodium
Tablette
Pravastatin-Natrium (23984) 40 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2009-07-28
1 WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN Gebrauchsinformation: Information für den Anwender Pravastatin Accord 10 mg Tabletten Pravastatin Accord 20 mg Tabletten Pravastatin Accord 40 mg Tabletten Wirkstoff: Pravastatin-Natrium LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME / ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. · Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. · Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. · Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie. · Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist Pravastatin Accord und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Pravastatin Accord Tabletten beachten? 3. Wie ist Pravastatin Accord einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Pravastatin Accord aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST PRAVASTATIN ACCORD UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Pravastatin Accord Tabletten gehören zu der Arzneimittelgruppe der HMG-CoA-Reduktase-Hemmer (oder Statine), die die körpereigene Bildung von "schlechtem Cholesterin" reduzieren und die Werte von „gutem Cholesterin“ erhöhen. Cholesterin ist ein Lipid, das durch Verengung der Blutgefäße, die das Herz mit Blut versorgen, koronare Herzkrankheit verursachen kann. Dieses Krankheitsbild, das Arterienverkalkung oder Arteriosklerose genannt wird, kann zu Angina pectoris, einem Herzinfarkt (My Perskaitykite visą dokumentą
WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN Fachinformation 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Pravastatin Accord 10 mg Tabletten Pravastatin Accord 20 mg Tabletten Pravastatin Accord 40 mg Tabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 10 mg: Jede Tablette enthält 10 mg Pravastatin-Natrium. Sonstige Bestandteile: Laktose-Monohydrat 50 mg. 20 mg: Jede Tablette enthält 20 mg Pravastatin-Natrium. Sonstige Bestandteile: Laktose-Monohydrat 100 mg. 40 mg: Jede Tablette enthält 40 mg Pravastatin-Natrium. Sonstige Bestandteile: Laktose-Monohydrat 200 mg. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tablette. Pravastatin Tabletten 10 mg: Gelb gefärbte, bikonvexe, unbeschichtete Tabletten in abgerundeter Rechteckform, auf der einen Seite mit ‚PDT’ und ‚10’ auf der anderen Seite gestanzt. Pravastatin Tabletten 20 mg: Gelb gefärbte, bikonvexe, unbeschichtete Tabletten in abgerundeter Rechteckform, auf der einen Seite mit ‚PDT’ und ‚20’ auf der anderen Seite gestanzt. Pravastatin Tabletten 40 mg: Gelb gefärbte, bikonvexe, unbeschichtete Tabletten in abgerundeter Rechteckform, auf der einen Seite mit ‚PDT’ und ‚40’ auf der anderen Seite gestanzt. 4. KLINISCHE ANGABEN 1 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE _Hypercholesterinämie. _ Behandlung primärer Hypercholesterinämie oder gemischter Dyslipidämie als zusätzlich zu Diät, wenn Diät und andere nicht- pharmakologischen Behandlungen (z. B. körperliche Betätigung, Gewichtsabnahme) unzulänglich ansprechen. _Primärprävention _ Verringerung der kardiovaskulären Mortalität und Morbidität in Patienten mit moderater oder schwerwiegender Hypercholesterinämie und hohem Risiko eines ersten kardiovaskulären Ereignisses, zusätzlich zu Diät (siehe Abschnitt 5.1 Perskaitykite visą dokumentą