PRASUGREL 10 mg TABLETAS RECUBIERTAS

Šalis: Venesuela

kalba: ispanų

Šaltinis: Instituto Nacional de Higiene

Veiklioji medžiaga:

PRASUGREL

Prieinama:

PHARMACEUTICAL GROUP PG, C.A.

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

PRASUGREL

Dozė:

10 mg

Vaisto forma:

TABLETA RECUBIERTA

Pagaminta:

MSN LABORATORIES PRIVATE LIMITED , INDIA

Autorizacija statusas:

CANCELADO

Leidimo data:

0000-00-00

Prekės savybės

1. NOMBRE DEL PRINCIPIO ACTIVO
PRASUGREL
2. VIA DE ADMINISTRACION
VIA ORAL
3. PROPIEDADES FARMACOLOGICAS
GRUPO FARMACOTERAPÉUTICO: Inhibidores de la agregación plaquetaria,
excluyendo
heparina.
CÓDIGO ATC: B01AC22.
3.1. FARMACODINAMIA
Prasugrel es un derivado tienopiridina con efecto antiagregante
plaquetario. Luego de
su administración oral es transformado enzimáticamente en un
metabolito activo que
antagoniza irreversible la unión de adenosín difosfato (ADP) a su
receptor plaquetario
P2Y12
impidiendo
así
la
activación
del
mecanismo
de
agregación.
Tras
la
administración oral de una dosis de carga de 60 mg Prasugrel genera
una inhibición de
la agregación plaquetaria de al menos un 50% en aproximadamente 1
hora que
aumenta progresivamente con la dosis diaria de 10 mg hasta un 70% (en
el estado
estable) a los 3-5 días. Al suspender el tratamiento la agregación
plaquetaria retorna a
sus valores basales en 7-9 días. 3.2. FARMACOCINÉTICA
Luego de su ingestión Prasugrel es rápidamente hidrolizado en el
intestino dando lugar
a una tiolactona que se convierte casi de inmediato en un metabolito
activo por la acción
del citocromo P450, en particular de las isoenzimas CYP3A y CYP2B6 y
en menor grado
por CYP2C9 o CYP2C19. El metabolito alcanza su concentración sérica
pico a los 30
minutos de la dosificación y genera una respuesta antiagregante
plaquetaria inicial a los
60 minutos. La biodisponibilidad estimada del fármaco se estima en un
79% y no se
altera por la presencia de alimentos. El metabolito activo se
distribuye unido a proteínas
plasmáticas en un 98% y es posteriormente transformado por
metilación o conjugación
con cisteína en productos inactivos que se excretan en un 68% por la
orina y 27% con
las heces. Su vida media de eliminación es de aproximadamente 7,4
horas. 3.3. INFORMACIÓN PRECLÍNICA SOBRE SEGURIDAD
En los ensayos con animales de experimentación no hubo evidencias de
potencial
mutagénico asociado a Prasugrel.
En los ensayos de reproducción no se registraron efectos
fetot