PRAMISPES 0,7 mg, comprimé sécable

Šalis: Prancūzija

kalba: prancūzų

Šaltinis: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Veiklioji medžiaga:

pramipexole base

Prieinama:

MEDIPHA SANTE

ATC kodas:

N04BC05

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

pramipexole base

Dozė:

0,7 mg

Vaisto forma:

comprimé

Sudėtis:

composition pour un comprimé > pramipexole base : 0,7 mg . Sous forme de : dichlorhydrate de pramipexole monohydraté 1 mg

Vartojimo būdas:

orale

Vienetai pakuotėje:

plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 30 comprimé(s)

Recepto tipas:

liste I

Gydymo sritis:

AGONISTES DOPAMINERGIQUES

Produkto santrauka:

398 102-7 ou 34009 398 102 7 0 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;398 103-3 ou 34009 398 103 3 1 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Autorizacija statusas:

Archivée

Leidimo data:

2009-10-23

Pakuotės lapelis

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 23/10/2009
Dénomination du médicament
PRAMISPES 0,7 mg, comprimé sécable
PRAMIPEXOLE
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE PRAMISPES 0,7 mg, comprimé sécable ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
PRAMISPES 0,7 mg, comprimé sécable
?
3. COMMENT PRENDRE PRAMISPES 0,7 mg, comprimé sécable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER PRAMISPES 0,7 mg, comprimé sécable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE PRAMISPES 0,7 mg, comprimé sécable ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
PRAMISPES appartient à un groupe de médicaments appelés agonistes
dopaminergiques, qui stimulent les récepteurs
dopaminergiques situés dans le cerveau. Cette stimulation des
récepteurs dopaminergiques déclenche des impulsions
nerveuses dans le cerveau, contribuant au contrôle des mouvements du
corps.
Indications thérapeutiques
PRAMISPES est utilisé pour traiter les symptômes:
·
de la maladie de Parkinson idiopathique. Il peut être utilisé seul
ou en association avec la lévodopa,
·
du syndrome des jambes sans repos idiopathique, modéré à sévère
(SJSR).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
PRAMISPES 0,7 mg, comprimé sécable
?
Liste des informations nécessaires avant la prise du m�

Prekės savybės

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 23/10/2009
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
PRAMISPES 0,7 mg, comprimé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Pramipexole
.....................................................................................................................................
0,7 mg
Sous forme de dichlorhydrate de pramipexole monohydraté
................................................................ 1,00
mg
Pour un comprimé sécable.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
(Les doses de pramipexole publiées se réfèrent à la forme saline.
Cependant, les doses seront exprimées en terme de
pramipexole base et de pramipexole sous forme saline).
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé sécable.
Comprimé blanc, rond, plat, avec un sillon de sécabilité sur une
face (diamètre: 9 mm)
Le comprimé peut être divisé en deux demi-doses égales
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
PRAMISPES est indiqué pour le traitement des symptômes et signes de
la maladie de Parkinson idiopathique, en
monothérapie (sans lévodopa) ou en association à la lévodopa,
lorsqu'au cours de l'évolution de la maladie, au stade
avancé, l'effet de la lévodopa s'épuise ou devient inconstant et
que des fluctuations de l'effet thérapeutique apparaissent
(fluctuations de type fin de dose ou effets "on-off").
PRAMISPES est indiqué pour le traitement symptomatique du syndrome
des jambes sans repos idiopathique modéré à
sévère à des doses allant jusqu'à 0,54 mg de la forme base (0,75
mg de la forme sel) (voir rubrique 4.2).
4.2. Posologie et mode d'administration
Les comprimés sont à prendre par voie orale avec de l'eau, au cours
ou en dehors des repas.
Fractionner la dose journalière totale en trois prises égales.
TRAITEMENT INITIAL
La dose quotidienne doit être augmentée progressivement. Le
traitement doit commencer à la dose de 0,264 mg de la for me
base (0,375 mg de la forme sel) par jour, elle doit être augmentée
ensuite tous le