Pramipexole Orion 1.1 mg tabletti

Šalis: Suomija

kalba: suomių

Šaltinis: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Veiklioji medžiaga:

Pramipexole dihydrochloride monohydrate

Prieinama:

ORION CORPORATION

ATC kodas:

N04BC05

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Pramipexole dihydrochloride monohydrate

Dozė:

1.1 mg

Vaisto forma:

tabletti

Vienetai pakuotėje:

Ei kaupan: 30, 100

Recepto tipas:

Ei kaupan: 30, 100

Gydymo sritis:

pramipeksoli

Produkto santrauka:

Substituutioryhmä: 1083

Autorizacija statusas:

Myyntilupa myönnetty

Leidimo data:

2009-09-29

Pakuotės lapelis

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
PRAMIPEXOLE ORION 0,088 MG TABLETIT
PRAMIPEXOLE ORION 0,18 MG TABLETIT
PRAMIPEXOLE ORION 0,35 MG TABLETIT
PRAMIPEXOLE ORION 0,7 MG TABLETIT
PRAMIPEXOLE ORION 1,1 MG TABLETIT
pramipeksoli
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä
koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
_ _
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Pramipexole Orion on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Pramipexole Orion
-tabletteja
3.
Miten Pramipexole Orion -tabletteja otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Pramipexole Orion -tablettien säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ PRAMIPEXOLE ORION ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Pramipexole Orion sisältää vaikuttavana aineena pramipeksolia ja
kuuluu lääkeaineryhmään nimeltä
dopamiiniagonistit, jotka stimuloivat aivojen dopamiinireseptoreita.
Dopamiinireseptorien stimulointi
laukaisee aivoissa hermoimpulsseja, jotka auttavat hallitsemaan kehon
liikkeitä.
PRAMIPEXOLE ORION -TABLETTEJA KÄYTETÄÄN:
-
primaarisen Parkinsonin taudin oireiden hoitoon aikuisille. Sitä
voidaan käyttää joko yksin tai
yhdessä levodopan kanssa (toinen Parkinsonin taudin lääke).
-
keskivaikean tai vaikean primaarisen levottomat jalat -oireyhtymän
hoitoon aikuisille.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT PRAMIPEXOLE ORION
-TABLETTEJA
ÄLÄ KÄYTÄ PRAMIPEXOLE ORION -TABLETTEJA
-
jos olet allerginen pr

Prekės savybės

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Pramipexole Orion 0,088 mg tabletit
Pramipexole Orion 0,18 mg tabletit
Pramipexole Orion 0,35 mg tabletit
Pramipexole Orion 0,7 mg tabletit
Pramipexole Orion 1,1 mg tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi Pramipexole Orion 0,088 mg -tabletti sisältää 0,125 mg
pramipeksolidihydrokloridimonohydraattia,
joka vastaa 0,088 mg pramipeksolia.
Yksi Pramipexole Orion 0,18 mg -tabletti sisältää 0,25 mg
pramipeksolidihydrokloridimonohydraattia,
joka vastaa 0,18 mg pramipeksolia.
Yksi Pramipexole Orion 0,35 mg -tabletti sisältää 0,5 mg
pramipeksolidihydrokloridimonohydraattia,
joka vastaa 0,35 mg pramipeksolia.
Yksi Pramipexole Orion 0,7 mg -tabletti sisältää 1,0 mg
pramipeksolidihydrokloridimonohydraattia,
joka vastaa 0,7 mg pramipeksolia.
Yksi Pramipexole Orion 1,1 mg -tabletti sisältää 1,5 mg
pramipeksolidihydrokloridimonohydraattia,
joka vastaa 1,1 mg pramipeksolia. _ _
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti.
Vahvuus
(mg emäksenä)
Ulkonäkö
0,088
valkoinen, pyöreä, litteä tabletti (halkaisija noin 6,5 mm)
0,18
valkoinen, kaksoiskupera, soikea tabletti, jakouurre molemmin puolin
(noin
8 mm × 4 mm)
0,35
valkoinen, kaksoiskupera, soikea tabletti, jakouurre molemmin puolin
(noin
11,1 mm × 5,6 mm)
0,7
valkoinen, pyöreä, litteä tabletti, jonka toisella puolella on
jakouurre
(halkaisija noin 9 mm)
1,1
valkoinen, pyöreä, litteä tabletti, jonka toisella puolella on
jakouurre, jonka
molemmin puolin on kaksi rinnakkaista viivaa (halkaisija noin 9 mm)
Pramipexole Orion 0,18 mg, 0,35 mg, 0,7 mg, 1,1 mg tabletit voidaan
puolittaa.
1,1 mg:n tabletissa olevat kaksi yhdensuuntaista viivaa eivät ole
tarkoitettu tabletin puolittamiseen.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Pramipexole Orion -tabletit on tarkoitettu aikuisille idiopaattisen
Parkinsonin taudin oireiden hoitoon
yksin (ilman levodopaa) tai yhdessä levodopan kanssa sairauden
viimeisiin
vaiheisiin asti, jolloin
levodopan vaikutus heikkenee tai muuttuu ep