Šalis: Lietuva
kalba: lietuvių
Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Pramipeksolis
Torrent Pharma GmbH
N04BC05
Pramipeksolis
1,1 mg; 0,7 mg; 0,54 mg; 0,35 mg; 0,088 mg; 0,18 mg
tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Pramipexole
Išregistruotas
2011-03-01
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Pramipexol Torrent 0,088 mg tabletės Pramipexol Torrent 0,18 mg tabletės Pramipexol Torrent 0,35 mg tabletės Pramipexol Torrent 0,54 mg tabletės Pramipexol Torrent 0,7 mg tabletės Pramipexol Torrent 1,1 mg tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Pramipexol Torrent 0,088 mg tabletės Kiekvienoje tabletėje yra 0,125 mg pramipeksolio dihidrochlorido monohidrato, atitinkančio 0,088 mg pramipeksolio. Pramipexol Torrent 0,18 mg tabletės Kiekvienoje tabletėje yra 0,25 mg pramipeksolio dihidrochlorido monohidrato, atitinkančio 0,18 mg pramipeksolio. Pramipexol Torrent 0,35 mg tabletės Kiekvienoje tabletėje yra 0,5 mg pramipeksolio dihidrochlorido monohidrato, atitinkančio 0,35 mg pramipeksolio. Pramipexol Torrent 0,54 mg tabletės Kiekvienoje tabletėje yra 0,75 mg pramipeksolio dihidrochlorido monohidrato, atitinkančio 0,54 mg pramipeksolio. Pramipexol Torrent 0,7 mg tabletės Kiekvienoje tabletėje yra 1,0 mg pramipeksolio dihidrochlorido monohidrato, atitinkančio 0,7 mg pramipeksolio. Pramipexol Torrent 1,1 mg tabletės Kiekvienoje tabletėje yra 1,5 mg pramipeksolio dihidrochlorido monohidrato, atitinkančio 1,1 mg pramipeksolio. _Pastaba: _ Literatūroje pramipeksolio dozė nurodoma pramipeksolio druskos pavidalu, todėl vaisto dozes reikia nurodyti ir kaip pramipeksolio bazės, ir kaip pramipeksolio druskos (toliau pramipeksolio druskos dozė nurodoma skliausteliuose). Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Tabletė. Pramipexol Torrent 0,088 mg tabletės yra baltos ar beveik baltos, apvalios, plokščios, nuožulniais kraštais, nedengtos, maždaug 4,8 mm skersmens, pažymėtos "P1" vienoje pusėje ir lygios kitoje pusėje. Pramipexol Torrent 0,18 mg tabletės yra baltos arba beveik baltos, apvalios, plokščios, nuožulniais kraštais, nedengtos, maždaug 6,4 mm skersmens, pažymėtos "P2" abiejose vagelės pusėse, vienoje tabletės pusėje ir lygios kitoje pusėje. Tabletę Perskaitykite visą dokumentą