PRAMIPEXOL TEVA 3,15 mg comprimidos de liberacion prolongada

Šalis: Ispanija

kalba: ispanų

Šaltinis: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Veiklioji medžiaga:

PRAMIPEXOL DIHIDROCLORURO MONOHIDRATO

Prieinama:

Teva Pharma S.L.U.

ATC kodas:

N04BC05

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

PRAMIPEXOLE DIHYDROCHLORIDE MONOHYDRATE

Sudėtis:

Excipientes: N/A

Gydymo sritis:

AGENTES DOPAMINÉRGICOS - Agonistas dopaminérgicos - Pramipexol

Produkto santrauka:

PRAMIPEXOL TEVA 3,15 mg comprimidos de liberacion prolongada , 30 comprimidos Revocado 21/02/2017 No Comercializado

Autorizacija statusas:

Autorizado 17/10/2013 / Revocado 21/02/2017

Leidimo data:

2013-10-17

Pakuotės lapelis

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
PRAMIPEXOL TEVA 3,15 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Pramipexol Teva y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Pramipexol Teva
3.
Cómo tomar Pramipexol Teva
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Pramipexol Teva
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES PRAMIPEXOL TEVA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Pramipexol Teva pertenece a un grupo de medicamentos denominados
agonistas dopaminérgicos, que
estimulan los receptores de la dopamina en el cerebro. La
estimulación de los receptores dopaminérgicos
desencadena impulsos nerviosos en el cerebro que ayudan a controlar
los movimientos del cuerpo.
Pramipexol Teva se utiliza para tratar los síntomas de la enfermedad
de Parkinson idiopática en adultos.
Puede utilizarse solo o en combinación con levodopa (otro medicamento
para la enfermedad de Parkinson).
2. QUE NECESESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR PRAMIPEXOL TEVA
NO TOME PRAMIPEXOL TEVA

si es alérgico al pramipexol o a cualquiera de los demás componentes
de este medicamento
(incluidos en la sección 6).
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico antes de empezar a tomar Pramipexol Teva.
Informe a su médico si padece o ha
padecido alguna enfermedad o síntoma, especialmente cualquiera de los
siguientes:

Enfermedad del riñón.

Alucinaciones (ver, oír o sentir c

Prekės savybės

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Pramipexol Teva 0,26 mg comprimidos de liberación prolongada EFG
Pramipexol Teva 0,52 mg comprimidos de liberación prolongada EFG
Pramipexol Teva 1,05 mg comprimidos de liberación prolongada EFG
Pramipexol Teva 2,1 mg comprimidos de liberación prolongada EFG
Pramipexol Teva 3,15 mg comprimidos de liberación prolongada EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Pramipexol Teva 0,26 mg comprimidos de liberación prolongada
Cada
comprimido
de liberación
prolongada
contiene
0,375
mg
de
dihidrocloruro
de
pramipexol
monohidrato, equivalente a 0,26 mg de pramipexol.
Pramipexol Teva 0,52 mg comprimidos de liberación prolongada
Cada comprimido de Pramipexol Teva liberación prolongada contiene
0,75 mg de dihidrocloruro de
pramipexol monohidrato, equivalente a 0,52 mg de pramipexol.
Pramipexol Teva 1,05 mg comprimidos de liberación prolongada
Cada comprimido de liberación prolongada contiene 1,5 mg de
dihidrocloruro de pramipexol monohidrato,
equivalente a 1,05 mg de pramipexol.
Pramipexol Teva 2,1 mg comprimidos de liberación prolongada
Cada comprimido de liberación prolongada contiene 3 mg de
dihidrocloruro de pramipexol monohidrato,
equivalente a 2,1 mg de pramipexol.
Pramipexol Teva 3,15 comprimidos de liberación prolongada
Cada comprimido de liberación prolongada contiene 4,5 mg de
dihidrocloruro de pramipexol monohidrato,
equivalente a 3,15 mg de pramipexol
_ _
_Nota: _
Las dosis de Pramipexol Teva publicadas en la bibliografía hacen
referencia a la forma sal.
Por lo tanto, las dosis de Pramipexol Teva se expresarán tanto en
forma de base como de sal (entre
paréntesis).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido de liberación prolongada.
Pramipexol Teva 0,26 mg de liberación prolongada son comprimidos de 9
mm blancos o casi blancos,
cilíndricos, planos, con bordes biselados y presentan escrito en
relieve 026 en una cara.
Pramipexol Teva 0,52 mg de liberación prolongada son comprimidos de