Pramipexol STADA 0,35 mg Tablett

Šalis: Švedija

kalba: švedų

Šaltinis: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Veiklioji medžiaga:

pramipexoldihydrokloridmonohydrat

Prieinama:

STADA Arzneimittel AG

ATC kodas:

N04BC05

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

dihydrochloride monohydrate

Dozė:

0,35 mg

Vaisto forma:

Tablett

Sudėtis:

betadex Hjälpämne; pramipexoldihydrokloridmonohydrat 0,5 mg Aktiv substans

Klasė:

Apotek

Recepto tipas:

Receptbelagt

Gydymo sritis:

Pramipexol

Produkto santrauka:

Förpacknings: Blister, 30 tabletter; Blister, 10 tabletter; Blister, 100 tabletter; Blister, 200 (2 x 100) tabletter; Blister, 60 tabletter

Autorizacija statusas:

Godkänd

Leidimo data:

2009-02-20

Pakuotės lapelis

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
Pramipexol STADA 0,18 mg tabletter
Pramipexol STADA 0,35 mg tabletter
Pramipexol STADA 0,7 mg tabletter
pramipexol
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Pramipexol Stada är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Pramipexol Stada
3.
Hur du tar Pramipexol Stada
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Pramipexol Stada ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD PRAMIPEXOL STADA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Pramipexol Stada innehåller den aktiva substansen pramipexol och hör
till en grupp läkemedel som
kallas dopaminagonister, som stimulerar dopaminreceptorerna i
hjärnan. Genom stimulering av
dopaminreceptorer utlöses nervimpulser i hjärnan som kan hjälpa
till att kontrollera kroppens rörelser.
PRAMIPEXOL STADA ANVÄNDS FÖR ATT:
•
behandla symtom på Parkinsons sjukdom hos vuxna. Det kan användas
enbart eller i
kombination med levodopa (ett annat läkemedel mot Parkinsons
sjukdom).
Pramipexol som finns i Pramipexol Stada kan också vara godkänd för
att behandla andra sjukdomar
som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks-
eller annan hälso- och
sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR PRAMIPEXOL STADA
TA INTE PRAMIPEXOL STADA
•
om du är allergisk mot pramipexol eller något annat innehållsämne
i detta läkemedel (anges i
av

Prekės savybės

P
RODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Pramipexol STADA 0,18 mg tabletter
Pramipexol STADA 0,35 mg tabletter
Pramipexol STADA 0,7 mg tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
_Pramipexol Stada 0,18 mg tabletter_
En tablett innehåller 0,25 mg pramipexoldihydrokloridmonohydrat
motsvarande 0,18 mg pramipexol.
_Pramipexol Stada 0,35 mg tabletter_
En tablett innehåller 0,5 mg pramipexoldihydrokloridmonohydrat
motsvarande 0,35 mg pramipexol.
_Pramipexol Stada 0,7 mg tabletter_
En tablett innehåller 1,0 mg pramipexoldihydrokloridmonohydrat
motsvarande 0,7 mg pramipexol.
_Observera:_
Pramipexoldoser i publicerad litteratur hänför sig till saltet.
Doseringen anges därför både som pramipexolbas och som
pramipexolsalt (inom parentes).
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Tablett
_Pramipexol Stada 0,18 mg tabletter_
Vit till benvit, oval tablett med skåra på båda sidorna. Tabletten
kan delas i två lika stora doser.
_Pramipexol Stada 0,35 mg tabletter_
Vit till benvit, oval tablett med skåra på båda sidorna. Tabletten
kan delas i två lika stora doser.
_Pramipexol Stada 0,7 mg tabletter_
Vit till benvit, rund tablett med skåra på båda sidorna. Tabletten
kan delas i två lika stora doser.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Pramipexol Stada är avsett för vuxna som symtomatisk behandling av
idiopatisk Parkinsons sjukdom,
enbart (utan levodopa) eller i kombination med levodopa, dvs. under
hela sjukdomsförloppet fram till
sena stadier när effekten av levodopa avtar eller blir ojämn och
fluktuationer i den terapeutiska
effekten uppträder (dosglapp eller ”on off”-fenomen).
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
DOSERING
Parkinsons sjukdom
Dygnsdosen administreras fördelad på tre lika doser.
_Initial behandling:_
Dosen ökas gradvis från en initialdos på 0,264 mg bas (0,375 mg
salt) per dag, med dosökning var
femte till var sjunde dag. Förutsatt att patienten inte får
intolererbara biverkningar, bör dosen titreras
för att