Šalis: Vengrija
kalba: vengrų
Šaltinis: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
a pramipexole
Sandoz Hungária Kft.
N04BC05
pramipexole
30x buborékcsomagolásban 100x buborékcsomagolásban
TT
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Generikus
2010-12-08
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA PRAMIPEXOL SANDOZ 0,088 MG TABLETTA PRAMIPEXOL SANDOZ 0,18 MG TABLETTA PRAMIPEXOL SANDOZ 0,35 MG TABLETTA PRAMIPEXOL SANDOZ 0,7 MG TABLETTA pramipexol MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT! - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet! - További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez! - Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak! - Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét! A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Pramipexol Sandoz tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Pramipexol Sandoz tabletta szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Pramipexol Sandoz tablettát? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Pramipexol Sandoz tablettát tárolni? 6. További információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PRAMIPEXOL SANDOZ TABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Pramipexol Sandoz tabletta az ún. dopamin-agonisták csoportjába tartozó gyógyszer, ami az agyi dopamin-receptorok működését serkenti. A dopamin-receptorok működésének serkentése idegimpulzust vált ki az agyban, ami a testmozgások irányítását segíti. A Pramipexol Sandoz tabletta adható: – idiopátiás („ismeretlen kóreredetű”) Parkinson-kór kezelésére önmagában, vagy levodopával kombinálva. 2. TUDNIVALÓK A PRAMIPEXOL SANDOZ TABLETTA SZEDÉSE ELŐTT NE SZEDJE A PRAMIPEXOL SANDOZ TABLETTÁT - ha allergiás (túlérzékeny) a pramipexolra vagy a Pramipexol Sandoz tabletta egyéb összetevőjére (lásd 6.pont „További információk”). A PRAMIPEXOL SANDOZ T Perskaitykite visą dokumentą
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE Pramipexol Sandoz 0,088 mg tabletta Pramipexol Sandoz 0,18 mg tabletta Pramipexol Sandoz 0,35 mg tabletta Pramipexol Sandoz 0,7 mg tabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Pramipexol Sandoz 0,088 mg tabletta: 0,088 mg pramipexol (0,125 mg pramipexol-dihidroklorid-monohidrát formájában) tablettánként. Pramipexol Sandoz 0,18 mg tabletta: 0,18 mg pramipexol (0,25 mg pramipexol-dihidroklorid-monohidrát formájában) tablettánként. Pramipexol Sandoz 0,35 mg tabletta: 0,35 mg pramipexol (0,5 mg pramipexol-dihidroklorid-monohidrát formájában) tablettánként. Pramipexol Sandoz 0,7 mg tabletta: 0,7 mg pramipexol (1,0 mg pramipexol-dihidroklorid-monohidrát formájában) tablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Tabletta Pramipexol Sandoz 0,088 mg tabletta: Fehér-tört fehér, bevonat nélküli, kerek, mindkét oldalán sima tabletta. Pramipexol Sandoz 0,18 mg tabletta: Fehér-tört fehér, bevonat nélküli, ovális alakú tabletta mindkét oldalán törővonallal. A tabletta egyenlő adagokra osztható. Pramipexol Sandoz 0,35 mg tabletta Fehér-tört fehér, bevonat nélküli, ovális alakú tabletta mindkét oldalán törővonallal. A tabletta egyenlő adagokra osztható. Pramipexol Sandoz 0,7 mg tabletta Fehér-tört fehér, bevonat nélküli, kerek tabletta mindkét oldalán törővonallal. A tabletta egyenlő adagokra osztható. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A Pramipexol Sandoz az idiopátiás Parkinson-kór jeleinek és tüneteinek kezelésére javallt önmagában (levodopa nélkül) vagy levodopával kombinálva, a betegség folyamán egészen a késői stádiumig, amikor a levodopa hatása lecsökken vagy ingadozóvá válik és a terápiás hatás fluktuálni kezd (az adagolás vége vagy „on-off” fluktuáció). 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Megjegyzés: A pramipexol szakirodalomban közölt dózisai a só-formájára vonatkoznak. OGYI/24194/2010 OGYI/24196/2010 OGYI/24197/2010 OGYI/24201/2 Perskaitykite visą dokumentą