Pramipexol Mylan 0.125 mg Comprimés

Šalis: Šveicarija

kalba: prancūzų

Šaltinis: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Veiklioji medžiaga:

pramipexoli dihydrochloridum monohydricum

Prieinama:

Mylan Pharma GmbH

ATC kodas:

N04BC05

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

pramipexoli dihydrochloridum monohydricum

Vaisto forma:

Comprimés

Sudėtis:

pramipexoli dihydrochloridum monohydricum 0.125 mg, mannitolum, amylum pregelificatum, magnesii stearas, povidonum K 29-32, silica colloidalis anhydrica, pro compresso.

Klasė:

B

Farmakoterapinė grupė:

Synthetika

Gydymo sritis:

La maladie de Parkinson, Traitement symptomatique du syndrome des Jambes sans repos idiopathique Syndrome (RLS)

Autorizacija statusas:

zugelassen

Leidimo data:

1970-01-01

Pakuotės lapelis

Information destinée aux patients
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médicament pourrait nuire à leur santé.
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Pramipexol Mylan
Mylan Pharma GmbH
Qu'est-ce que Pramipexol Mylan et quand doit-il être utilisé?
Pramipexol Mylan appartient au groupe des agonistes dopaminergiques,
qui stimulent les récepteurs
de la dopamine situés dans le cerveau. Il contient comme principe
actif du dichlorhydrate de
pramipexole monohydraté; il vous est prescrit par votre médecin dans
le traitement de troubles liés à
la maladie de Parkinson. Pramipexol Mylan peut être administré seul
ou en association avec la
lévodopa ou d'autres médicaments contre la maladie de Parkinson.
Pramipexol Mylan est utilisé également pour le traitement du
syndrome des jambes sans repos
(Restless Legs Syndrome idiopathique).
Ce médicament ne doit être pris que sur prescription médicale.
Quand Pramipexol Mylan ne doit-il pas être pris/utilisé?
En cas d'hypersensibilité au pramipexole ou à un autre composant de
la préparation.
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise/de
l'utilisation de Pramipexol Mylan?
Si votre fonction rénale est atteinte, si vous prenez d'autres
médicaments, en particulier des
médicaments qui influencent la fonction rénale ou des médicaments
excrétés par les reins, par ex.
inhibiteurs de la sécrétion acide gastrique, médicaments pour
traiter le syndrome de
l'immunodéficience acquise (SIDA) contenant le principe actif
zidovudine, médicaments pour traiter
les affections cancéreuses contenant le principe actif cisplatine ou
encore si vous prenez d'autres
médicaments pour traiter la maladie de Parkinson ou des médicaments
pouvant induire de la fatigu

Prekės savybės

Pramipexol Mylan
Mylan Pharma GmbH
Composition
Principes actifs
Pramipexoli dihydrochloridum monohydricum.
Excipients
Mannitolum, amylum pregelificatum, magnesii stearas, povidonum K
29-32, silica colloidalis
anhydrica.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
1 comprimé de 0,125 mg contient 0,125 mg de dichlorhydrate de
pramipexole monohydraté.
1 comprimé sécable de 0,25 mg contient 0,25 mg de dichlorhydrate de
pramipexole monohydraté.
1 comprimé sécable de 0,5 mg contient 0,5 mg de dichlorhydrate de
pramipexole monohydraté.
1 comprimé sécable de 1,0 mg contient 1,0 mg de dichlorhydrate de
pramipexole monohydraté.
Indications/Possibilités d’emploi
Traitement symptomatique de la maladie de Parkinson idiopathique en
monothérapie ou en
association avec la lévodopa.
Traitement symptomatique du syndrome idiopathique des jambes sans
repos (Restless Legs Syndrom
= RLS).
Posologie/Mode d’emploi
Les comprimés sont à prendre par voie orale avec un peu d'eau, au
cours ou en dehors des repas.
La dose journalière, répartie en fractions égales, est à prendre 3
fois par jour.
Maladie de Parkinson
Instauration de départ
En commençant avec une dose initiale de 0,375 mg/jour, augmenter
progressivement la posologie de
Pramipexol Mylan tous les 5 à 7 jours. A condition qu'aucun effet
indésirable grave ne se manifeste,
la dose sera augmentée jusqu'à l'obtention d'un succès
thérapeutique maximal.
Dans une première étape (au plus tôt après une semaine), la dose
peut être augmentée de 0,375 mg.
S'il s'avère nécessaire de continuer à augmenter la posologie, la
dose journalière peut être augmentée
de 0,75 mg par semaine jusqu'à la dose maximale de 4,5 mg/jour.
Traitement d'entretien
La dose individuelle de Pramipexol Mylan devrait être comprise entre
0,375 et 4,5 mg/jour au
maximum. L'efficacité d'une dose journalière dès 1,5 mg a pu être
démontrée au cours des études
cliniques, tant chez les patients à un stade précoce qu'à un stade
avancé de la maladie. Chez