Pramipexol Genericon 1,1 mg Tabletten

Šalis: Vokietija

kalba: vokiečių

Šaltinis: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Veiklioji medžiaga:

Pramipexoldihydrochlorid 1 H<2>O

Prieinama:

Genericon Pharma Gesellschaft m.b.H. (8032442)

ATC kodas:

N04BC

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Pramipexole Dihydrochloride 1 H<2>O

Vaisto forma:

Tablette

Sudėtis:

Pramipexoldihydrochlorid 1 H<2>O (24794) 1,5 Milligramm

Vartojimo būdas:

zum Einnehmen

Autorizacija statusas:

erloschen

Leidimo data:

2009-05-25

Pakuotės lapelis

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
PRAMIPEXOL GENERICON 1,1 MG TABLETTEN
WIRKSTOFF: PRAMIPEXOL
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME / ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.

HEBEN SIE DIE PACKUNGSBEILAGE AUF. VIELLEICHT MÖCHTEN SIE DIESE
SPÄTER
NOCHMALS LESEN.

WENN SIE WEITERE FRAGEN HABEN, WENDEN SIE SICH AN IHREN ARZT ODER
APOTHEKER.

DIESES ARZNEIMITTEL WURDE IHNEN PERSÖNLICH VERSCHRIEBEN. GEBEN SIE ES
NICHT AN DRITTE WEITER. ES KANN ANDEREN MENSCHEN SCHADEN, AUCH WENN
DIESE DIESELBEN SYMPTOME HABEN WIE SIE.

WENN EINE DER AUFGEFÜHRTEN NEBENWIRKUNGEN SIE ERHEBLICH
BEEINTRÄCHTIGT ODER SIE NEBENWIRKUNGEN BEMERKEN, DIE NICHT IN DIESER
GEBRAUCHSINFORMATION ANGEGEBEN SIND, INFORMIEREN SIE BITTE IHREN ARZT
ODER APOTHEKER.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Pramipexol Genericon und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme / Anwendung von Pramipexol Genericon
beachten?
3.
Wie ist Pramipexol Genericon einzunehmen / anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Pramipexol Genericon aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST PRAMIPEXOL GENERICON UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Pramipexol Genericon gehört zur Gruppe der Dopaminagonisten, die die
Dopaminrezeptoren des Gehirns stimulieren. Die Stimulation der
Dopaminrezeptoren löst Nervenimpulse im Gehirn aus, die dabei helfen,
Körperbewegungen zu kontrollieren.
Pramipexol Genericon wird angewendet zur:

Behandlung der Symptome bei idiopathischem Morbus Parkinson. Es kann
entweder allein oder in Kombination mit Levodopa angewendet werden.
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME/ANWENDUNG VON PRAMIPEXOL
GENERICON BEACHTEN?
PRAMIPEXOL GENERICON DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,

wenn Sie ÜBEREMPFINDLICH (ALLERGISCH) gegenüber PRAMIPEXOL oder
einem der
SONSTIGEN BESTANDTEILE
der Tabletten sind (siehe Abschnitt 6, “Weitere
Informationen”).
1718
22
BESONDERE VORSICHT BEI DER ANWENDUNG VON PRAMIPEXOL GENERICON IST
ERFORDERLICH
Bitt

Prekės savybės

11
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Pramipexol Genericon 1,1 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält 1,1 mg Pramipexol-Base (als 1,5 mg
Pramipexoldihydrochlorid H
2
O).
_Bitte beachten_:
Die in der Literatur veröffentlichten Dosierungen von Pramipexol
beziehen sich auf
die Salzform. Deshalb werden Dosierungen sowohl als Pramipexol-Base
als auch
als Pramipexol-Salz (in Klammern) angegeben.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette.
Weiße, runde bikonvexe Tabletten mit einer Bruchkerbe auf beiden
Seiten und der
einseitigen Prägung P9AL 1.1.
Die Tabletten können in gleiche Hälften geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Pramipexol Genericon ist angezeigt zur symptomatischen Behandlung des
idiopathischen Morbus Parkinson, allein (ohne Levodopa) oder in
Kombination mit
Levodopa, d.h. während des gesamten Krankheitsverlaufs bis hin zum
fortgeschrittenen Stadium, in dem die Wirkung von Levodopa nachlässt
oder
unregelmäßig wird und Schwankungen der therapeutischen Wirkung
auftreten
(sog. end-of-dose- oder on-off-Phänomene).
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Die Tabletten können während oder unabhängig von einer Mahlzeit mit
Wasser
eingenommen werden. Die Tagesdosis wird, aufgeteilt in drei gleich
große Dosen,
3 x täglich eingenommen.
ANFANGSBEHANDLUNG:
Beginnend mit einer Initialdosis von 0,264 mg der Base (0,375 mg der
Salzform)
pro Tag sollte die Dosierung im Intervall von 5-7 Tagen schrittweise
erhöht werden.
Unter der Voraussetzung, dass keine schwerwiegenden Nebenwirkungen
1912
22
auftreten, sollte die Dosis bis zum Erreichen eines maximalen
Behandlungserfolges erhöht werden.
DOSIERUNGSSCHEMA FÜR PRAMIPEXOL GENERICON
WOCHE
Dosis
(mg Base)
Tagesgesamtdosis
(mg Base)
Dosis
(mg Salz)
Tagesgesamtdosis
(mg Salz)
1
3 x 0,088
0,264
3 x 0,125
0,375
2
3 x 0,18
0,54
3 x 0,25
0,75
3
3 x 0,35
1,1
3 x 0,5
1,5
Ist eine weitere Dosis