Pramipexol Aurobindo 0.7 mg Comprimido

Šalis: Portugalija

kalba: portugalų

Šaltinis: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Veiklioji medžiaga:

Pramipexol

Prieinama:

Generis Farmacêutica, S.A.

ATC kodas:

N04BC05

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Pramipexol

Dozė:

0.7 mg

Vaisto forma:

Comprimido

Sudėtis:

Pramipexol, dicloridrato mono-hidratado 1 mg

Vartojimo būdas:

Via oral

Vienetai pakuotėje:

Blister 100 unidade(s)

Klasė:

2.5.2 - Dopaminomiméticos

Recepto tipas:

MSRM

Farmakoterapinė grupė:

Genérico

Gydymo sritis:

pramipexole

Terapinės indikacijos:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Produkto santrauka:

Número de Registo: 5563937 CNPEM: 50012410 CHNM: 10017090 Temporariamente indisponível

Autorizacija statusas:

Autorizado

Leidimo data:

2013-07-15

Pakuotės lapelis

APROVADO EM
26-04-2020
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Pramipexol Aurobindo 0,088 mg comprimidos
Pramipexol Aurobindo 0,18 mg comprimidos
Pramipexol Aurobindo 0,35 mg comprimidos
Pramipexol Aurobindo 0,7 mg comprimidos
Pramipexol Aurobindo 1,1 mg comprimidos
Pramipexol
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Pramipexol Aurobindo e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Pramipexol Aurobindo
3. Como tomar Pramipexol Aurobindo
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Pramipexol Aurobindo
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Pramipexol Aurobindo e para que é utilizado
Pramipexol Aurobindo contém a substância ativa pramipexol e pertence
ao grupo de
fármacos denominados agonistas dopamínicos que estimulam os
recetores cerebrais
dopamínicos.
A
estimulação
dos
recetores
dopamínicos
desencadeia
impulsos
nervosos no cérebro que ajudam a controlar os movimentos do corpo.
Pramipexol Aurobindo é utilizado para:
- tratar os sintomas da doença de Parkinson em adultos. Este
medicamento pode ser
utilizado isoladamente ou em associação com a levodopa (outro
medicamento para a
doença de Parkinson).
- tratar os sintomas da Síndrome das Pernas Inquietas (SPI) primária
moderada a
grave em adultos.
2. O que precisa de saber antes de tomar Pramipexol Aurobindo
Não tome Pramipexol Aurobindo
se tem alergia ao pramipexol ou a qualquer outro componente

Prekės savybės

APROVADO EM
26-04-2020
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Pramipexol Aurobindo 0,088 mg comprimidos
Pramipexol Aurobindo 0,18 mg comprimidos
Pramipexol Aurobindo 0,35 mg comprimidos
Pramipexol Aurobindo 0,7 mg comprimidos
Pramipexol Aurobindo 1,1 mg comprimidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém 0,125 mg de dicloridrato de pramipexol
mono-hidratado
equivalente a 0,088 mg de pramipexol.
Cada comprimido contém 0,25 mg de dicloridrato de pramipexol
mono-hidratado
equivalente a 0,18 mg de pramipexol.
Cada comprimido contém 0,5 mg de dicloridrato de pramipexol
mono-hidratado
equivalente a 0,35 mg de pramipexol.
Cada comprimido contém 1,0 mg de dicloridrato de pramipexol
mono-hidratado
equivalente a 0,7 mg de pramipexol.
Cada comprimido contém 1,5 mg de dicloridrato de pramipexol
mono-hidratado
equivalente a 1,1 mg de pramipexol.
Note, por favor:
As doses de pramipexol publicadas na literatura referem-se à forma de
sal.
Portanto, as doses serão expressas em termos de pramipexol base e de
pramipexol
sal (entre parêntesis).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido.
Pramipexol Aurobindo 0,088 mg
Comprimidos brancos a esbranquiçados, redondos (5,5 mm de diâmetro),
planos,
bordas biseladas, não revestidos e gravados com “Y” numa das
faces e “41” na outra
face do comprimido.
Pramipexol Aurobindo 0,18 mg
Comprimidos brancos a esbranquiçados, ovais, bicôncavos, bordas
biseladas, não
revestidos e gravados com “Y” e “42” separados por uma ranhura
numa das faces e
plano na outra face do comprimido. O tamanho é de 6,5 mm x 4,5 mm.
O comprimido pode ser dividido em doses iguais.
Pramipexol Aurobindo 0,35 mg
Comprimidos brancos a esbranquiçados, ovais, bicôncavos, bordas
biseladas, não
revestidos e gravados com “Y” e “43” separados por uma ranhura
numa das faces e
plano na outra face do comprimido. O tamanho é de 8,2 mm x 5,8 mm.
O comprimido pode ser dividido em doses iguais.
AP