Pragiola

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Pregabalinas

Prieinama:

KRKA, d.d., Novo mesto

ATC kodas:

N02BF02

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Pregabalinas

Dozė:

300 mg; 225 mg; 200 mg; 150 mg; 100 mg; 75 mg; 50 mg; 25 mg

Vaisto forma:

kietosios kapsulės

Vartojimo būdas:

vartoti per burną

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Pregabalin

Autorizacija statusas:

Perregistruotas

Leidimo data:

2015-04-22

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
PRAGIOLA 25 MG KIETOSIOS KAPSULĖS
PRAGIOLA 50 MG KIETOSIOS KAPSULĖS
PRAGIOLA 75 MG KIETOSIOS KAPSULĖS
PRAGIOLA 100 MG KIETOSIOS KAPSULĖS
PRAGIOLA 150 MG KIETOSIOS KAPSULĖS
PRAGIOLA 200 MG KIETOSIOS KAPSULĖS
PRAGIOLA 225 MG KIETOSIOS KAPSULĖS
PRAGIOLA 300 MG KIETOSIOS KAPSULĖS
pregabalinas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Pragiola ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Pragiola
3.
Kaip vartoti Pragiola
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Pragiola
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA PRAGIOLA IR KAM JIS VARTOJAMAS
Pragiola priklauso vaistų, kurie vartojami suaugusiųjų epilepsijai
ir generalizuotam nerimo sutrikimui
(GNS) gydyti, grupei.
PERIFERINIS IR CENTRINIS NEUROPATINIS SKAUSMAS. Pragiola malšinami
ilgai besitęsiantys skausmai,
kuriuos sukelia nervų pažeidimai. Neuropatinius skausmus gali
sukelti įvairios ligos, pvz., diabetas ar
juosiančioji pūslelinė. Skausmas gali būti deginantis,
tvinkčiojantis, diegiantis, veriantis, smarkus,
spazminis, geliantis, dilgčiojantis, gali būti karščio pojūtis,
tirpimas, durstymas tarsi smeigtukais ar
adatėlėmis. Periferinis ir centrinis neuropatinis skausmas gali
sukelti nuotaikos pakitimus, miego
sutrikimus, nuovargį ir daryti įtaką psichinei bei socialinei
veiklai ir bendrajai gyvenimo kokybei.
EPILEPSIJA. Pragiola gydomi suaugę ligoniai, sergantys įvairių
formų epileps

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Pragiola 25 mg kietosios kapsulės
Pragiola 50 mg kietosios kapsulės
Pragiola 75 mg kietosios kapsulės
Pragiola 100 mg kietosios kapsulės
Pragiola 150 mg kietosios kapsulės
Pragiola 200 mg kietosios kapsulės
Pragiola 225 mg kietosios kapsulės
Pragiola 300 mg kietosios kapsulės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 25 mg, 50 mg, 75 mg,100 mg, 150
mg, 200 mg, 225 mg arba
300 mg pregabalino.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Kietoji kapsulė (kapsulė).
25 mg kietosios kapsulės: kapsulės korpusas yra baltos spalvos,
dangtelis baltos spalvos. Ant kapsulės
dangtelio juodais dažais užrašyta,,P25“. Kapsulės viduje yra
baltų arba balkšvų miltelių. Kapsulės ilgis
13,8 – 14,8 mm.
50 mg kietosios kapsulės: kapsulės korpusas yra baltos spalvos,
dangtelis ryškiai geltonos spalvos. Ant
kapsulės dangtelio juodais dažais užrašyta,,P50“. Kapsulės
viduje yra baltų arba balkšvų miltelių.
Kapsulės ilgis 15,3 – 16,2 mm.
75 mg kietosios kapsulės: kapsulės korpusas yra rudai geltonos
spalvos, dangtelis rudai geltonos
spalvos. Ant kapsulės dangtelio juodais dažais užrašyta,,P75“.
Kapsulės viduje yra baltų arba balkšvų
miltelių. Kapsulės ilgis 13,8 – 14,8 mm.
100 mg kietosios kapsulės: kapsulės korpusas yra raudonai rudos
spalvos, dangtelis raudonai rudos
spalvos. Ant kapsulės dangtelio baltais dažais užrašyta,,P100“.
Kapsulės viduje yra baltų arba balkšvų
miltelių. Kapsulės ilgis 15,3 – 16,2 mm.
150 mg kietosios kapsulės: kapsulės korpusas yra baltos spalvos,
dangtelis geltonai rudos spalvos. Ant
kapsulės dangtelio juodais dažais užrašyta,,P150“. Kapsulės
viduje yra baltų arba balkšvų miltelių.
Kapsulės ilgis 17,2 – 18,3 mm.
200 mg kietosios kapsulės: kapsulės korpusas yra rudos spalvos,
dangtelis rudos spalvos. Ant kapsulės
dangtelio juodais dažais užrašyta,,P200“. Kapsulės viduje yra