PRAGIOLA CAPS 75MG/CAP

Šalis: Graikija

kalba: graikų

Šaltinis: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Veiklioji medžiaga:

PREGABALIN

Prieinama:

KRKA D.D., NOVO MESTO, SLOVENIA Smarkeska cesta 6,, 8501 Novo mest 386 7 3312 233

ATC kodas:

N03AX16

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

PREGABALIN

Dozė:

75MG/CAP

Vaisto forma:

CAPS (ΚΑΨΑΚΙΟ, ΣΚΛΗΡΟ)

Sudėtis:

PREGABALIN 75MG

Vartojimo būdas:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Recepto tipas:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Gydymo sritis:

PREGABALIN

Produkto santrauka:

Αρ. άδειας: 31557/8-4-2016; Διαδικασία: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: SI/H/0154/003/DC; Συσκευασίες: 2803084802014 BTx14 caps σε blisters (PVC/PVDC/AL) 14ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803084802021 BTx28 caps σε blisters (PVC/PVDC/AL) 28ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803084802038 BTx30 caps σε blisters (PVC/PVDC/AL) 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803084802045 BTx56 caps σε blisters (PVC/PVDC/AL) 56ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803084802052 BTx60 caps σε blisters (PVC/PVDC/AL) 60ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803084802069 BTx84 caps σε blisters (PVC/PVDC/AL) 84ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803084802076 BTx90 caps σε blisters (PVC/PVDC/AL) 90ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803084802083 BTx100 caps σε blisters (PVC/PVDC/AL) 100ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803084802090 BTx98 caps σε blisters (PVC/PVDC/AL) 98ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Autorizacija statusas:

Εγκεκριμένο

Pakuotės lapelis

1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
PRAGIOLA 25 MG ΣΚΛΗΡΆ ΚΑΨΆΚΙΑ
PRAGIOLA 75 MG ΣΚΛΗΡΆ ΚΑΨΆΚΙΑ
PRAGIOLA 150 MG ΣΚΛΗΡΆ ΚΑΨΆΚΙΑ
PRAGIOLA 300 MG ΣΚΛΗΡΆ ΚΑΨΆΚΙΑ
πρεγκαμπαλίνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ
1.
Τι είναι το Pragiola και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Pragiola
3.
Πώς να πάρετε το Pragiola
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Pragiola
6.
Περιεχόμενα της συσκευασί�

Prekės savybės

1
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Pragiola 25 mg σκληρά καψάκια
Pragiola 75 mg σκληρά καψάκια
Pragiola 150 mg σκληρά καψάκια
Pragiola 300 mg σκληρά καψάκια
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 25 mg, 75 mg,
150 mg ή 300 mg πρεγκαμπαλίνης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Καψάκιο, σκληρό (καψάκιο)
25 mg σκληρά καψάκια: Το σώμα του
καψακίου είναι λευκού χρώματος, το
κάλυμμα του καψακίου
είναι λευκού χρώματος. Το κάλυμμα του
καψακίου είναι εκτυπωμένο με την
ένδειξη P25 με μαύρο
χρώμα. Το περιεχόμενο του καψακίου
είναι λευκή έως υπόλευκη κόνις. Μήκος
καψακίου: 13,8 -
14,8 mm.
75 mg σκληρά καψάκια: Το σώμα του
καψακίου είναι καφετί κίτρινου
χρώματος, το κάλυμμα του
καψακίου είναι καφετί κίτρινου
χρώματος. Το κάλυμμα του καψακίου
είναι εκτυπωμένο με την
ένδειξη P75 με μαύρο χρώμα. Το
περιεχόμενο του καψακίου είναι λευκή
έως υπόλευκη κόνις. Μήκος
καψακίου: 13,8 - 14,8 mm.
150 mg σκληρά καψάκια: Το σώμα του
καψακίου είναι λευκού χρώματος, το
κάλυμμα του καψακίου
είναι κιτρινωπού καφέ χρώματος. Το
κάλυμμα του καψακίου είναι εκτυπωμένο
με την ένδειξη P150
με μαύρο χρώμα. Το περιεχόμενο του
καψακίου είναι λευ�