Šalis: Čekija
kalba: čekų
Šaltinis: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
15519 PREGABALIN
Krka, d.d., Novo mesto, Novo mesto Array
N02BF02
15519 PREGABALIN
150MG
Tvrdá tobolka
Perorální podání
Rx Array
PREGABALIN
Kód SÚKL: 0260565 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0211520 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0211517 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0211524 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0211522 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0211518 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0211523 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0211519 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0211521 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2015-04-22
1 Sp. zn. sukls30739/2024 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE PRAGIOLA 25 MG TVRDÉ TOBOLKY PRAGIOLA 50 MG TVRDÉ TOBOLKY PRAGIOLA 75 MG TVRDÉ TOBOLKY PRAGIOLA 100 MG TVRDÉ TOBOLKY PRAGIOLA 150 MG TVRDÉ TOBOLKY PRAGIOLA 200 MG TVRDÉ TOBOLKY PRAGIOLA 300 MG TVRDÉ TOBOLKY pregabalinum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Pragiola a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Pragiola užívat 3. Jak se přípravek Pragiola užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Pragiola uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK PRAGIOLA A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Pragiola patří do skupiny léků používaných v léčbě epilepsie, neuropatické bolesti a generalizované úzkostné poruchy (GAD) u dospělých. PERIFERNÍ A CENTRÁLNÍ NEUROPATICKÁ BOLEST: Přípravek Pragiola se užívá v léčbě dlouhotrvající bolesti způsobené poškozením nervů. Periferní neuropatickou bolest může způsobit celá řada onemocnění jako diabetes (cukrovka) nebo pásový opar. Bolest může být pociťována jako horkost, pálení, tepání, vystřelování, bodání, ostrá bolest, svírání, žhavá bolest, brnění, snížená citlivost, pích Perskaitykite visą dokumentą
1 Sp. zn. sukls30739/2024 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Pragiola 25 mg tvrdé tobolky Pragiola 50 mg tvrdé tobolky Pragiola 75 mg tvrdé tobolky Pragiola 100 mg tvrdé tobolky Pragiola 150 mg tvrdé tobolky Pragiola 200 mg tvrdé tobolky Pragiola 300 mg tvrdé tobolky 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tvrdá tobolka obsahuje pregabalinum 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg nebo 300 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Tvrdá tobolka (tobolka) Tvrdé tobolky 25 mg: Tělo tobolky má bílou barvu, víčko tobolky má bílou barvu. Víčko tobolky je potištěno černým označením P25.Tobolka obsahuje bílý až téměř bílý prášek. Délka tobolky: 13,8–14,8 mm. Tvrdé tobolky 50 mg: Tělo tobolky má bílou barvu, víčko tobolky má jasně žlutou barvu. Víčko tobolky je potištěno černým označením P50. Tobolka obsahuje bílý až téměř bílý prášek. Délka tobolky: 15,3– 16,2 mm. Tvrdé tobolky 75 mg: Tělo tobolky má hnědožlutou barvu, víčko tobolky má hnědožlutou barvu. Víčko tobolky je potištěno černým označením P75. Tobolka obsahuje bílý až téměř bílý prášek. Délka tobolky: 13,8–14,8 mm. Tvrdé tobolky 100 mg: Tělo tobolky má červenohnědou barvu, víčko tobolky má červenohnědou barvu. Víčko tobolky je potištěno bílým označením P100. Tobolka obsahuje bílý až téměř bílý prášek. Délka tobolky: 15,3–16,2 mm. Tvrdé tobolky 150 mg: Tělo tobolky má bílou barvu, víčko tobolky má žlutohnědou barvu. Víčko tobolky je potištěno černým označením P150. Tobolka obsahuje bílý až téměř bílý prášek. Délka tobolky: 17,2–18,3 mm. Tvrdé tobolky 200 mg: Tělo tobolky má hnědou barvu, víčko tobolky má hnědou barvu. Víčko tobolky je potištěno černým označením P200. Tobolka obsahuje bílý až téměř bílý prášek. Délka tobolky: 18,7– 19,8 mm. Tvrdé tobolky 300 mg: Tělo tobolky má bílou barvu, víčko tobolky má tmavě h Perskaitykite visą dokumentą