Šalis: Turkija
kalba: turkų
Šaltinis: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
rabeprazol sodyum
SANDOZ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
A02BC04
rabeprazole sodium
Normal
ısrarcı enfeksiyonu
Aktif
2006-04-09
1 / 8 KULLANMA TALİMATI PRABEX 20 MG ENTERIK KAPLI TABLET AĞIZ YOLU ILE ALINIR. • _ETKIN MADDE: _Rabeprazol sodyum Her bir enterik tablet, 20 miligram rabeprazol sodyum içerir. • _YARDIMCI MADDELER:_ Mannitol, light magnezyu m oksit, L-HPC, HPC EF, magnez yum stearat, etil selüloz, HPMC ftalat, diasetile monogliseritler, mikronize talk, titanyum dioksit (E171), sarı demir oksit (E172) BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _ _ • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ _• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ _• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK VEYA _ _DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _PRABEX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _PRABEX’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _PRABEX NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _PRABEX’IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. PRABEX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? • PRABEX, özel geciktirilmiş salımlı enterik formülasyonu sayesinde, midede parçalanmaksızın bağırsaklara geçen ve burada emilen, sarı renkli, yuvarlak, bikonveks enterik kaplı bir tablettir. Her bir enterik kaplı tablet, 20 miligram rabeprazol sodyum içerir. PRABEX 14 ve 28 tablet içeren alüminyum/alüminyum blister ambalajlarda piyasa ya sunulmaktadır. • PRABEX’in etkin maddesi olan rabeprazol sodyum, Proton Pompası İnhibitörleri adı verilen bir ilaç sınıfında yer almaktadır. Bu sınıftaki ilaçlar, mide asidi salgılanmasında önemli bir yeri olan ve midedeki bazı özel hücrelerde Perskaitykite visą dokumentą
1 / 11 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI PRABEX 20 mg enterik kaplı tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Rabeprazol sodyum 20 mg YARDIMCI MADDELER: Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Enterik kaplı tablet Sarı renkli, yuvarlak, bikonveks tablet. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR PRABEX tablet, aşağıdaki hastalıkların tedavisinde endikedir: • Aktif duodenal ülser • Aktif benign mide ülseri • Semptomatik erozif ya da ülseratif gastro-özofajiyal reflü hastalığı (GÖRH) • Gastro-özofajiyal reflü hastalığının uzun dönemli tedavisi (GÖRH idame) • Orta derecede ile çok şiddetli gastro-özofajiyal reflü hastalığının semptomatik tedavisi (semptomatik GÖRH) • Zollinger-Ellison Sendromu PRABEX tablet ayrıca, uygun antibakteriyel terapötik tedavi rejimleriyle kombinasyon halinde, peptik ülser hastalarında _Helicobacter pylori _eradikasyonu için de endikedir (Bkz. Bölüm 4.2). 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI, UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI _ERIŞKINLER/YAŞLILAR: _ _Aktif Duodenal Ülser ve Aktif Benign Gastrik Ülser: _ Hem aktif duodenal ülser, hem de aktif benign gastrik ülserde önerilen oral doz, günde bir kez sabahları alınmak üzere 20 mg’dır. Aktif duodenal ülseri olan hastaların çoğu, dört hafta içinde iyileşirler. Bununla birlikte az sayıda hastada iyileşmenin sağlanması için ikinci bir dört haftalık tedavi gerekebilir. Aktif benign gastrik ülseri olan hastaların çoğu altı haftada iyileşirler. Bununla birlikte, yine az sayıda hastada iyileşmenin sağlanması için ikinci bir altı haftalık tedaviye ihtiyaç duyulabilir. _Erozif ya da Ülseratif Gastro-Özofajiyal Reflü Hastalığı (GÖRH): _Bu hastalıkta önerilen oral doz, dört ile sekiz hafta boyunca günde bir kez 20 mg’dır. _ _ _Gastro-Özofajiyal Reflü Hastalığının Uzun Dönemli Tedavisi (GÖRH idame): _Uzun dönemli tedavide, hastanın yanıtına göre günde bir a Perskaitykite visą dokumentą