Potassium chloride Kabi

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Kalio chloridas

Prieinama:

Fresenius Kabi Polska Sp.z.o.o.

ATC kodas:

B05XA01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Potassium chloride

Dozė:

150 mg/ml

Vaisto forma:

koncentratas infuziniam tirpalui

Vartojimo būdas:

leisti į veną

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Potassium chloride

Autorizacija statusas:

Perregistruotas

Leidimo data:

2010-06-18

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
POTASSIUM CHLORIDE KABI 150 MG/ML KONCENTRATAS INFUZINIAM TIRPALUI
Kalio chloridas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI
INFORMACIJA
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net
tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Potassium Chloride Kabi ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Potassium Chloride Kabi
3.
Kaip vartoti Potassium Chloride Kabi
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Potassium Chloride Kabi
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA POTASSIUM CHLORIDE KABI IR KAM JIS VARTOJAMAS
Preparatas priklauso intraveninių tirpalų priedų grupei
„Elektrolitų tirpalai” ir išduodamas tik su gydytojo
receptu.
Potassium chloride Kabi vartojamas kalio trūkumui šalinti
pacientams, kuriems gydymo dietinėmis
priemonėmis arba geriamaisiais medikamentais nepakanka.
Jei Jūsų savijauta negerėja arba Jūs jaučiatės blogiau, būtina
kreiptis į gydytoją.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT POTASSIUM CHLORIDE KABI
POTASSIUM CHLORIDE KABI VARTOTI NEGALIMA:
-
jeigu yra alergija veikliajai medžiagai arba bet kuriai pagalbinei
šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6
skyriuje);
-
jeigu Jūsų kraujyje yra per daug kalio (hiperkalemija).
ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS:
Pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti Potassium Chloride
Kabi.
Kalio chlorido Jums gali infuzuoti ar infuziją prižiūrėti tik
gydytojas, nes:
-
injekavus tinkamai neatskiesto kalio chlorido koncentrato, gali
ištikti staigi mirtis.
-
infuzuoti reikia lėtai (paprast

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Potassium chloride Kabi 150 mg/ml koncentratas infuziniam tirpalui
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
1 ml tirpalo yra 150 mg kalio chlorido (15 % m/v), atitinkančio 2 mEq
kalio jonų.
5 ml tirpalo yra 750 mg kalio chlorido (15 % m/v), atitinkančio 10
mEq kalio jonų.
10 ml tirpalo yra 1500 mg kalio chlorido (15 % m/v), atitinkančio 20
mEq kalio jonų.
20 ml tirpalo yra 3000 mg kalio chlorido (15 % m/v), atitinkančio 40
mEq kalio jonų.
Tirpalo elektrolitai:
Cl
–
2000 mEq/l arba 2000 mmol/l
K
+
2000 mEq/l arba 2000 mmol/l
Teorinis osmoliariškumas: 4000 mosm/l
pH: 4,5 – 7,0
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Koncentratas infuziniam tirpalui.
Tirpalas yra skaidrus, bespalvis.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Kalio trūkumo šalinimas pacientams, kuriems dietos arba per burną
vartojamų vaistinių preparatų
nepakanka.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Į VENĄ INFUZUOJAMAS TIK ATSKIESTAS PREPARATAS
Dozavimas
_Vaikų populiacija_
Kalio chlorido vartojimo vaikams saugumas ir efektyvumas pilnai
nenustatytas. Šiuo metu turimi
duomenys pateikiami 5.1 skyriuje.
_Suaugusieji_
Įprastas dozavimas suaugusiems žmonėms
Tik tinkamu tirpalu atskiestas preparatas infuzuojamas į veną.
Tirpale kalio chlorido koncentracija turi
būti ne didesnė kaip 3 g/l (arba 40 mEq kalio jonų). Sunkiai
hipokalemijai arba diabetinei ketoacidozei
gydyti gali prireikti didesnės koncentracijos tirpalo: tokiu atveju
preparato patariama infuzuoti į venas,
kuriose kraujotaka yra didesnė, ir nuolat stebėti EKG.
1 g kalio chlorido atitinka 13,4 mEq arba 524 mg kalio jonų.
Dozė priklauso nuo serumo elektrolitų koncentracijosir rūgščių
ir šarmų pusiausvyros. Kalio trūkumas
apskaičiuojamas, atsižvelgiant į toliau pateiktą formulę.
Kalio trūkumas (mEq)

kūno svoris (kg) x 0,2 x 2 x (4,5 mEq/l –kalio kiekis serume).
(Neląstelinio tūrio apskaičiavimas: kūno svoris (kg) x 0