Šalis: Lietuva
kalba: lietuvių
Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Kalio chloridas
Fresenius Kabi Polska Sp.z.o.o.
B05XA01
Potassium chloride
100 mg/ml
koncentratas infuziniam tirpalui
leisti į veną
Receptinis
Potassium chloride
Perregistruotas
1997-12-22
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI POTASSIUM CHLORIDE FRESENIUS 100 MG/ML KONCENTRATAS INFUZINIAM TIRPALUI Kalio chloridas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Potassium chloride Fresenius ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Potassium chloride Fresenius 3. Kaip vartoti Potassium chloride Fresenius 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Potassium chloride Fresenius 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA POTASSIUM CHLORIDE FRESENIUS IR KAM JIS VARTOJAMAS Veiklioji medžiaga - kalio jonai, kurie yra pagrindiniai intraląsteliniai katijonai, būtini šarmų ir rūgščių pusiausvyrai, izotoniškumui ir ląstelių elektrodinaminėms savybėms palaikyti. Kalis yra daugelio fermentinių reakcijų aktyviklis, būtinas fiziologiniams procesams: nerviniams impulsams perduoti, širdies, lygiesiems ir skersaruožiams raumenims susitraukti, skrandžio sekrecijai, angliavandenių apykaitai. INDIKACIJOS Įvairios kilmės hipokalemijos (pernelyg mažo kalio kiekio kraujyje), ypač kai yra metabolinė alkalozė, gydymas. Hipokalemijos profilaktika pacientams, kuriems kitais būdais (pvz., mityba, per burną vartojamais preparatais) neįmanoma užtikrinti kalio poreikio. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT POTASSIUM CHLORIDE FRESENIUS POTASSIUM CHLORIDE FRESENIUS VARTOTI NEGALIMA: - jeigu Jūsų kraujyje yra per daug kalio (hiperkalemija); - jeigu Jūsų kraujyje yra per daug chloridų (hiperchloremi Perskaitykite visą dokumentą
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Potassium chloride Fresenius 100 mg/ml koncentratas infuziniam tirpalui 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS 1 ml koncentrato infuziniam tirpalui yra 100 mg kalio chlorido. 100 ml koncentrato infuziniam tirpalui yra 10 g kalio chlorido. Tirpalo elektrolitai: K + – 1341 mmol/l, Cl - –- 1341 mmol/l Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Koncentratas infuziniam tirpalui. Sterilus koncentratas yra skaidrus, bespalvis. pH 5,0-7,0 Teorinis osmoliariškumas: apie 2600 mosm/l 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Įvairios kilmės hipokalemijos, ypač kai yra metabolinė hipochloreminė alkalozė, gydymas. Hipokalemijos profilaktika pacientams, kuriems kitais būdais (pvz., mityba, per burną vartojamais preparatais) neįmanoma užtikrinti kalio poreikio. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas Kalio chlorido dozė ir paruošto infuzijai tirpalo lašinimo greitis priklauso nuo paciento poreikių ir būklės: nuo elektrolitų koncentracijos serume ir rūgščių ir šarmų pusiausvyros. Kalio trūkumas apskaičiuojamas, atsižvelgiant į toliau pateiktą formulę. Kalio trūkumas (mmol) = kūno masė (kg) x 0,2 x 2 x (4,5 – kalio kiekis mmol/l serume). (Neląstelinio tūrio apskaičiavimas: kūno masė (kg) x 0,2). _Suaugusieji_ Vidutinis suaugusio žmogaus kalio paros poreikis yra 40-80 mmol. Dažniausiai suaugusiam pacientui skiriama iki 200 mmol (2 mmol/kg kūno masės) kalio per 24 valandas. Į veną lašinamame tirpale kalio koncentracija neturi būti didesnė nei 40 mmol/l., kai kuriais atvejais į centrinę veną – 60 mmol/l. Kalio infuzijos greitis neturėtų būti didesnis nei 20 mmol per valandą. _Vaikų populiacija_ Vaikams ir naujagimiams nerekomenduojama skirti daugiau 3 mmol kalio kilogramui kūno masės per parą. 2 Vartojimo metodas Vaistinis preparatas turi būti skiedžiamas kitais infuziniais tirpalais (žr. 6.6 skyrių). Paruoštas tirpalas turi būti lėta Perskaitykite visą dokumentą