Šalis: Danija
kalba: danų
Šaltinis: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Erysipelothrix rhusiopathiae serotype 2, stamme M2 (inaktiveret), Porcin parvovirus, stamme 014 (inaktiveret)
Intervet International B.V.
QI09AL01
Erysipelothrix rhusiopathiae serotype 2, strain M2 (inactivated), porcine parvovirus, strain 014 (inactivated)
injektionsvæske, suspension
Svin
2000-10-03
20. NOVEMBER 2017 PRODUKTRESUMÉ FOR PORCILIS ERY PARVO VET. 0. D.SP.NR 9902 1. VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Porcilis ERY PARVO Vet. 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 dosis = 2 ml indeholder: - Inaktiveret Porcin parvovirus stamme 014 : > 552 ELISA-enheder/ml som bestemt i det færdige produkt ved antigen masse ELISA - Inaktiveret lysat af _E. rhusiopathiae_ stamme M2 (serotype 2): ): > 1 ppd* *(ppd = pig protective dose) iflg. Ph. Eur. Potency test ADJUVANS: dl- -tocopherolacetat 150 mg HJÆLPESTOF: Formaldehyd: 0,02% + 0,05% Se afsnit 6.1 for en fuldstændig fortegnelse over hjælpestoffer. 3. LÆGEMIDDELFORM Injektionsvæske, suspension 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 DYREARTER Svin (søer, polte og gylte). 4.2 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Til aktiv immunisering af søer, polte og gylte for at forebygge rødsyge forårsaget af alle relevante _Erysipelothrix rhusiopathiae _(serotype 1 og 2) bakterier, og for at beskytte mod smitsom fosterdød forårsaget af porcint parvovirus infektioner. _19404_spc.doc_ _Side 1 af 4_ E. rhusiopathiae: Indtræden af immunitet: 3 uger. Varighed af immunitet: 6 måneder. PPV: Varighed af immunitet: 12 måneder. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Ingen. 4.4 SÆRLIGE ADVARSLER FOR HVER DYREART Ingen. 4.5 SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET Kun raske dyr bør vaccineres. SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR PERSONER, DER ADMINISTRERER LÆGEMIDLET I tilfælde af selvinjektion ved hændeligt uheld skal der straks søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten bør vises til lægen. ANDRE FORSIGTIGHEDSREGLER - 4.6 BIVIRKNINGER Efter vaccination kan iagttages let, forbigående stigning i kropstemperatur (0,5 °C) i op til 24 timer samt lokalreaktion (Ø 1 – 10 mm) i op til 8 dage. Desuden kan let nedstemthed ses hos en begrænset del af dyrene. I meget sjældne tilfælde kan der opstå allergiske reaktioner. 4.7 DRÆGTIGHED, DIEGIVNING ELLER ÆGLÆGNING Kan anvendes. 4.8 INTERAKTION MED ANDRE LÆGEMIDLER OG ANDRE FORMER FOR INTERAKTION Perskaitykite visą dokumentą