PORCILIS ERY+PARVO+LEPTO SUSPENSION FOR INJECTION FOR PIGS

Šalis: Airija

kalba: anglų

Šaltinis: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Veiklioji medžiaga:

E.RHUSIOPATHIAE STRAIN M2, PORCINE PARVO VIRUS, LEPTOSPIRA CANICOLA, LEPTOSPIRA ICTEROHAEMORRHAGIAE, LEPTOSPIRA AUSTRALIS, LEPTOSPIRA GRIPPOTYPHOSA, LEPTOSPIRA POMONA, LEPTOSPIRA TARASSOVI

Prieinama:

Intervet International BV

ATC kodas:

QI09AL07

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

E.RHUSIOPATHIAE STRAIN M2, PORCINE PARVO VIRUS, LEPTOSPIRA CANICOLA, LEPTOSPIRA ICTEROHAEMORRHAGIAE, LEPTOSPIRA AUSTRALIS, LEPTO

Vaisto forma:

Suspension for Injection

Recepto tipas:

LM-Licensed Merchant

Farmakoterapinė grupė:

Porcine

Gydymo sritis:

Inactivated Porcine parvovirus vaccine + inactivated Erysipelothrix vaccine + inactivated Leptospira

Terapinės indikacijos:

Immunological - Inactivated vaccine

Autorizacija statusas:

Authorised

Leidimo data:

2016-12-16

Prekės savybės

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT
Porcilis Ery+Parvo+Lepto suspension for injection for pigs
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each dose of 2 ml contains:
ACTIVE SUBSTANCES:
Inactivated strains of:
_Erysipelothrix rhusiopathiae_, serotype 2 (strain M2)
1 ppd
1
Porcine parvovirus (strain 014)
130 U
2
_Leptospira interrogans _serogroup Canicola serovar Portland-Vere
(strain Ca-12-000)
2816 U
2
_Leptospira interrogans _serogroup Icterohaemorrhagiae serovar Copenhageni
(strain Ic-02-001)
210 U
2
_Leptospira interrogans _serogroup Australis serovar Bratislava (strain As-05-073)
1704 U
2
_Leptospira kirschneri _serogroup Grippotyphosa serovar Dadas (strain Gr-01-005)
648 U
2
_Leptospira interrogans _serogroup Pomona serovar Pomona (strain Po-01-000)
166 U
2
_Leptospira santarosai _serogroup Tarassovi serovar Gatuni (strain S1148/02)
276 U
2
ADJUVANT:
dl- -tocopheryl acetate
150 mg
EXCIPIENT:
Formaldehyde (preservative)
0.4 - 1 mg
1
Pig protective dose as compared to a reference preparation known to be protective in pigs.
2
As determined in the _in vitro _antigenic mass ELISA potency test.
For the full list of excipients, see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Suspension for injection.
Homogenous white to nearly white suspension after shaking.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 TARGET SPECIES
Pig for reproduction.
HEALTH PRODUCTS REGULATORY AUTHORITY
________________________________________________________________________________________________________________________
_Date Printed 16/12/2016_
_CRN 7021236_
_page number: 1_
4.2 INDICATIONS FOR USE, SPECIFYING THE TARGET SPECIES
For the active immunization of pigs:
- to reduce clinical signs (skin lesions and fever) of swine erysipelas caused by _Erysipelothrix rhusiopathiae_, serotype 1
and serotype 2.
- to reduce transplacental infection, viral load