Ponvory

Šalis: Europos Sąjunga

kalba: lietuvių

Šaltinis: EMA (European Medicines Agency)

Veiklioji medžiaga:

ponesimod

Prieinama:

Janssen-Cilag International N.V.   

ATC kodas:

L04AA

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

ponesimod

Farmakoterapinė grupė:

Imunosupresantai

Gydymo sritis:

Išsėtinė Sklerozė, Grįžtamoji-Pervedimo

Terapinės indikacijos:

Ponvory is indicated for the treatment of adult patients with relapsing forms of multiple sclerosis (RMS) with active disease defined by clinical or imaging features.

Produkto santrauka:

Revision: 3

Autorizacija statusas:

Įgaliotas

Leidimo data:

2021-05-19

Pakuotės lapelis

57
B. PAKUOTĖS LAPELIS
58
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
PONVORY 2 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
PONVORY 3 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
PONVORY 4 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
PONVORY 5 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
PONVORY 6 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
PONVORY 7 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
PONVORY 8 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
PONVORY 9 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
PONVORY 10 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
PONVORY 20 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
ponezimodas (_ponesimodum_)
Vykdoma papildoma šio vaisto stebėsena. Tai padės greitai nustatyti
naują saugumo informaciją.
Mums galite padėti pranešdami apie bet kokį Jums pasireiškiantį
šalutinį poveikį. Apie tai, kaip
pranešti apie šalutinį poveikį, žr. 4 skyriaus pabaigoje.
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Ponvory ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Ponvory
3.
Kaip vartoti Ponvory
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Ponvory
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA PONVORY IR KAM JIS VARTOJAMAS
KAS YRA PONVORY?
Ponvory sudėtyje yra veikliosios medžiagos ponezimodo. Ponezimodas
priklauso vaistų grupei,
vadinamai sfingozino 1-fosfato (S1P) receptorių moduliatoriais.
KAM PONVORY VARTOJAMAS?
Ponvory yra vartojamas gydyti suaugusiuosius, sergančius aktyvia
recidyvuojančia išsėtine skleroze
(RIS). Aktyvi RIS liga yra tada, kai pasireiškia atkryčiai arba kai
MRT (magnetinio rezonanso tyrimo)
vaizdai

Prekės savybės

1
I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
2
Vykdoma papildoma šio vaistinio preparato stebėsena. Tai padės
greitai nustatyti naują saugumo
informaciją. Sveikatos priežiūros specialistai turi pranešti apie
bet kokias įtariamas nepageidaujamas
reakcijas. Apie tai, kaip pranešti apie nepageidaujamas reakcijas,
žr. 4.8 skyriuje.
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Ponvory 2 mg plėvele dengtos tabletės
Ponvory 3 mg plėvele dengtos tabletės
Ponvory 4 mg plėvele dengtos tabletės
Ponvory 5 mg plėvele dengtos tabletės
Ponvory 6 mg plėvele dengtos tabletės
Ponvory 7 mg plėvele dengtos tabletės
Ponvory 8 mg plėvele dengtos tabletės
Ponvory 9 mg plėvele dengtos tabletės
Ponvory 10 mg plėvele dengtos tabletės
Ponvory 20 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Ponvory 2 mg plėvele dengtos tabletės
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 2 mg ponezimodo
(_ponesimodum_).
_Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas_
Kiekvienoje tabletėje yra 23 mg laktozės.
Ponvory 3 mg plėvele dengtos tabletės
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 3 mg ponezimodo
(_ponesimodum_).
_Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas_
Kiekvienoje tabletėje yra 22 mg laktozės.
Ponvory 4 mg plėvele dengtos tabletės
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 4 mg ponezimodo
(_ponesimodum_).
_Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas_
Kiekvienoje tabletėje yra 21 mg laktozės.
Ponvory 5 mg plėvele dengtos tabletės
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 5 mg ponezimodo
(_ponesimodum_).
_Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas_
Kiekvienoje tabletėje yra 118 mg laktozės.
Ponvory 6 mg plėvele dengtos tabletės
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 6 mg ponezimodo
(_ponesimodum_).
_Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas_
Kiekvienoje tabletėje yra 117 mg laktozės.
3
Ponvory 7 mg plėvele dengtos tabletės
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 7 mg ponezimodo
(_ponesimodum_).
_Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas_
Kiek