Ponvory

Šalis: Europos Sąjunga

kalba: olandų

Šaltinis: EMA (European Medicines Agency)

Veiklioji medžiaga:

ponesimod

Prieinama:

Janssen-Cilag International N.V.   

ATC kodas:

L04AA

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

ponesimod

Farmakoterapinė grupė:

immunosuppressiva

Gydymo sritis:

Multiple Sclerose, Relapsing-Remitting

Terapinės indikacijos:

Ponvory is indicated for the treatment of adult patients with relapsing forms of multiple sclerosis (RMS) with active disease defined by clinical or imaging features.

Produkto santrauka:

Revision: 3

Autorizacija statusas:

Erkende

Leidimo data:

2021-05-19

Pakuotės lapelis

57
B. BIJSLUITER
58
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
PONVORY 2 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
PONVORY 3 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
PONVORY 4 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
PONVORY 5 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
PONVORY 6 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
PONVORY 7 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
PONVORY 8 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
PONVORY 9 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
PONVORY 10 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
PONVORY 20 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
ponesimod
Dit geneesmiddel is onderworpen aan aanvullende monitoring. Daardoor
kan snel nieuwe
veiligheidsinformatie worden vastgesteld. U kunt hieraan bijdragen
door melding te maken van alle
bijwerkingen die u eventueel zou ervaren. Aan het einde van rubriek 4
leest u hoe u dat kunt doen.
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Ponvory en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS PONVORY EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
WAT IS PONVORY?
In Ponvory zit de werkzame stof ponesimod. Ponesimod hoort bij een
groep medicijnen met de naam
sfingosine-1-fosfaat (S1P)-receptormodulatoren.
WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Ponvory wordt gebruikt bij volwassenen met multiple sclerose, bij wie
de ziekte af en toe opflakkert.
Het wordt gebruikt als de ziekte actief is. Actief betekent dat u een
ziekte-aanval heef

Prekės savybės

1
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
2
Dit geneesmiddel is onderworpen aan aanvullende monitoring. Daardoor
kan snel nieuwe
veiligheidsinformatie worden vastgesteld. Beroepsbeoefenaren in de
gezondheidszorg wordt verzocht
alle vermoedelijke bijwerkingen te melden. Zie rubriek 4.8 voor het
rapporteren van bijwerkingen.
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Ponvory 2 mg filmomhulde tabletten
Ponvory 3 mg filmomhulde tabletten
Ponvory 4 mg filmomhulde tabletten
Ponvory 5 mg filmomhulde tabletten
Ponvory 6 mg filmomhulde tabletten
Ponvory 7 mg filmomhulde tabletten
Ponvory 8 mg filmomhulde tabletten
Ponvory 9 mg filmomhulde tabletten
Ponvory 10 mg filmomhulde tabletten
Ponvory 20 mg filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Ponvory 2 mg filmomhulde tabletten
Elke filmomhulde tablet bevat 2 mg ponesimod
_Hulpstof met bekend effect_
Elke tablet bevat 23 mg lactose.
Ponvory 3 mg filmomhulde tabletten
Elke filmomhulde tablet bevat 3 mg ponesimod
_Hulpstof met bekend effect_
Elke tablet bevat 22 mg lactose.
Ponvory 4 mg filmomhulde tabletten
Elke filmomhulde tablet bevat 4 mg ponesimod
_Hulpstof met bekend effect_
Elke tablet bevat 21 mg lactose.
Ponvory 5 mg filmomhulde tabletten
Elke filmomhulde tablet bevat 5 mg ponesimod
_Hulpstof met bekend effect_
Elke tablet bevat 118 mg lactose.
Ponvory 6 mg filmomhulde tabletten
Elke filmomhulde tablet bevat 6 mg ponesimod
_Hulpstof met bekend effect_
Elke tablet bevat 117 mg lactose.
3
Ponvory 7 mg filmomhulde tabletten
Elke filmomhulde tablet bevat 7 mg ponesimod
_Hulpstof met bekend effect_
Elke tablet bevat 117 mg lactose.
Ponvory 8 mg filmomhulde tabletten
Elke filmomhulde tablet bevat 8 mg ponesimod
_Hulpstof met bekend effect_
Elke tablet bevat 116 mg lactose.
Ponvory 9 mg filmomhulde tabletten
Elke filmomhulde tablet bevat 9 mg ponesimod
_Hulpstof met bekend effect_
Elke tablet bevat 115 mg lactose.
Ponvory 10 mg filmomhulde tabletten
Elke filmomhulde tablet bevat 10 mg ponesimod
_Hulpstof met bekend effect_
Elke tablet bevat 114 mg lactose.