POLYVAR YELLOW

Šalis: Slovėnija

kalba: slovėnų

Šaltinis: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Prieinama:

Bayer Animal Health GmbH 51368 Leverkusen Nemčija Proizvajalec

ATC kodas:

QP53AC05

Pakuotės lapelis

1
RESTRICTED
DODATEK III
OZNAČEVANJE IN NAVODILO ZA UPORABO
2
RESTRICTED
A. OZNAČEVANJE
3
RESTRICTED
PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI
ŠKATLA
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
PolyVar Yellow 275 mg trak za čebeljo družino
flumetrin
2.
NAVEDBA UČINKOVIN(E)
Vsak trak za čebeljo družino vsebuje 275 mg flumetrina.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Trak za čebeljo družino
4.
VELIKOST PAKIRANJA
10 trakov za čebeljo družino za zdravljenje 5-ih čebeljih panjev
100 trakov za čebeljo družino za zdravljenje 50-ih čebeljih panjev
5.
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
medonosne čebele
6.
INDIKACIJA(E)
Za zdravljenje varoze (
_Varroa destructor). _
_ _
7.
NAČIN IN POT(I) UPORABE
Pred uporabo preberite navodilo za uporabo.
8.
KARENCA
Karenca:
Med: Nič dni.
Ne zdravite v času čebelje paše.
9.
POSEBNO(A) OPOZORILO(A), ČE JE/SO POTREBNO(A)
Posebna opozorila: Pred uporabo preberite navodilo za uporabo.
4
RESTRICTED
10.
DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA
EXP {mesec/leto}
Načeto zdravilo uporabite takoj.
11.
POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE
12.
POSEBNI VARNOSTNI UKREPI ZA ODSTRANJEVANJE NEPORABLJENEGA
ZDRAVILA ALI ODPADNIH SNOVI, ČE OBSTAJAJO
Odstranjevanje: preberite navodilo za uporabo.
13.
BESEDILO “SAMO ZA ŽIVALI” IN POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN
UPORABE, ČE JE SMISELNO
Samo za živali. Brez Rp-Vet.
14.
BESEDILO “ZDRAVILO SHRANJUJTE NEDOSEGLJIVO OTROKOM”
Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom.
15.
IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM
Bayer Animal Health GmbH
51368 Leverkusen
Nemčija
16.
ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET
DC/V/0573/001
17.
PROIZVAJALČEVA ŠTEVILKA SERIJE
_ _
Lot {številka}
5
RESTRICTED
PODATKI NA STIČNI OZ. PRIMARNI OVOJNINI
VREČA
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
PolyVar Yellow 275 mg trak za čebeljo družino
flumetrin
2.
NAVEDBA UČINKOVIN(E)
Vsak trak za čebeljo družino vsebuje 275 mg flumetrina.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Trak za čebeljo družino.
4.
VELIKOST PAKIRANJA
10 trakov za čebeljo družino za zdravljenje 5-ih čebeljih panje

Prekės savybės

1
RESTRICTED
DODATEK I
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
2
RESTRICTED
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
PolyVar Yellow 275 mg trak za čebeljo družino
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
1 trak za čebeljo družino vsebuje
UČINKOVINA:
flumetrin
275 mg
POMOŽNE SNOVI:
Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
trak za čebeljo družino
rumeni plastični trakovi s 15 luknjami
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Medonosne čebele (
_Apis mellifera_
)
4.2
INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH
Za zdravljenje varoze pri medonosnih čebelah, ki jo povzročajo na
flumetrin občutljive pršice vrste
_Varroa destructor_
.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Ne uporabite v primeru znane odpornosti na piretroide, kot je opisano
v poglavju 4.4 Posebna
opozorila.
4.4.
POSEBNA OPOZORILA ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO
Vse družine v istem čebelnjaku je treba zdraviti hkrati.
Zdravilo je treba uporabiti kot del celostnega programa nadzora proti
varoji.
Kot učinkovit način zmanjševanja tveganja za razvoj odpornosti –
kot velja za druge akaricide - se
zdravil, ki vsebujejo flumetrin, ne sme uporabiti v zaporednih letih.
Namesto tega naj se izvaja stroga
izmenična uporaba z izdelki, katerih učinkovine spadajo v druge
kemijske skupine. Glede na
regionalno pojavnost odpornosti na zdravilo bo morda potrebna
prekinitev zdravljenja, daljša od enega
leta. Flumetrin in tau-fluvalinat spadata v isto kemijsko skupino,
zato nista primerna za izmenično
uporabo.
Nepravilna uporaba zdravila lahko vodi do večjega tveganja za razvoj
odpornosti in privede do
neučinkovitega zdravljenja ter izgube čebeljih družin.
Na splošno je priporočljiva izvedba testa občutljivosti na
akaricide na regionalni ravni, npr. z
biološkimi preskusi ali molekularno analizo (PCR). V primeru
obstoječe odpornosti na piretroide, se
zdravil, ki vsebujejo flumetrin, ne sme uporabljati. Kjer je bila
odpornost na piretroide opažena že v
preteklosti, je treba razmisliti o ponovnem testir