Šalis: Lietuva
kalba: lietuvių
Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Tikagreloras
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
B01AC24
Tikagreloras
60 mg
plėvele dengtos tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Ticagrelor
Registruotas
2020-04-29
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI POLSAR 60 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS Tikagreloras ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Polsar ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Polsar 3. Kaip vartoti Polsar 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Polsar 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA POLSAR IR KAM JIS VARTOJAMAS KAS YRA POLSAR? Polsar sudėtyje yra veikliosios medžiagos, vadinamos tikagreloru. Ji priklauso vaistų, vadinamų antitrombocitiniais vaistais, grupei. KAM VARTOJAMAS POLSAR? Polsar skirtas tik suaugusiems žmonėms vartoti kartu su kitu trombocitų funkciją slopinančiu vaistu – acetilsalicilo rūgštimi. Šis vaistas Jums paskirtas: dėl prieš metus įvykusio širdies priepuolio. Šis vaistas mažina riziką patirti dar vieną širdies priepuolį, insultą ir mirti nuo širdies ar kraujagyslių ligos. KAIP VEIKIA POLSAR? Polsar veikia ląsteles, vadinamas „plokštelėmis“ (taip pat vadinamas trombocitais). Trombocitai yra labai mažos kraujo ląstelės, kurios padeda stabdyti kraujavimą, sulipdamos viena su kita ir užkimšdamos mažas skylutes įpjautose ar kitaip pažeistose kraujagyslėse. Deja, trombocitai taip pat gali sudaryti krešulių pažeistų širdies ir smegenų kraujagyslių viduje. Tai gali būti labai pavojinga, kadangi: krešulys gali visai užkirsti kelią kraujo tėkmei – tuomet gali įvykti širdies priepuolis (miokardo infarktas) arb Perskaitykite visą dokumentą
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Polsar 60 mg plėvele dengtos tabletės Polsar 90 mg plėvele dengtos tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Polsar 60 mg plėvele dengtos tabletės Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 60 mg tikagreloro. Polsar 90 mg plėvele dengtos tabletės Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 90 mg tikagreloro. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Plėvele dengta tabletė Polsar 60 mg plėvele dengtos tabletės Rožinės, apvalios ir abipus išgaubtos plėvele dengtos tabletės, kurių vienoje pusėje yra įspaudas „60“, matmenys apytiksliai 7,9–8,4 mm. Polsar 90 mg plėvele dengtos tabletės Šviesiai geltonos plėvele dengtos tabletės, turinčios oranžinį atspalvį, apvalios ir abipus išgaubtos, kurių matmenys apytiksliai 8,9–9,4 mm. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Polsar derinyje su acetilsalicilo rūgštimi (ASR) skirtas aterotrombozinių reiškinių profilaktikai suaugusiems pacientams: - sergantiems ūminiais koronariniais sindromais (ŪKS) arba - anksčiau patyrusiems miokardo infarktą (MI), jeigu yra didelė aterotrombozinio reiškinio išsivystymo rizika (žr. 4.2 ir 5.1 skyrius). 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas Kartu su Polsar reikia kasdien vartoti mažą palaikomąją ASR dozę (75-150 mg), išskyrus atvejus, kai yra konkrečių kontraindikacijų. _Ūminiai koronariniai sindromai_ Polsar pradedamas vartoti nuo vienkartinės 180 mg įsotinimo dozės (2 tabletės po 90 mg), vėliau vartojama po 90 mg du kartus per parą. ŪKS sergantiems pacientams rekomenduojama vartoti 90 mg Polsar du kartus per parą 12 mėn., išskyrus atvejus, kai gydymą juo reikia nutraukti dėl klinikinės situacijos (žr. 5.1 skyrių). _Anksčiau buvęs miokardo infarktas_ Prieš 1 metus ar seniau MI patyrusiems pacientams, kuriems yra didelė aterotrombozės rizika ir reikia ilgalaikio gydymo, rekomenduojama skirti 60 mg Polsar du kartus per parą ( Perskaitykite visą dokumentą