Polocainum Hydrochloricum 2% Cum Adrenalino 0,005% (20 mg + 0,05 mg)/1ml Roztwór do wstrzykiwań

Šalis: Lenkija

kalba: lenkų

Šaltinis: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Veiklioji medžiaga:

Procaini hydrochloridum + Adrenalinum

Prieinama:

Biowet Drwalew Sp. z o.o.

ATC kodas:

QN01BA52

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Procaini hydrochloridum + Adrenalinum

Dozė:

(20 mg + 0,05 mg)/1ml

Vaisto forma:

Roztwór do wstrzykiwań

Farmakoterapinė grupė:

bydło; koń; kot; pies

Produkto santrauka:

Okresy karencji: bydło - mleko - 24 godziny, bydło - tkanki jadalne - 1 dzień, koń - tkanki jadalne - 1 dzień, kot - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat, pies - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat; Zawartość opakowania: 1 butelka 100 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997022932

Autorizacija statusas:

Bezterminowe

Pakuotės lapelis

B. ULOTKA INFORMACYJNA
ULOTKA INFORMACYJNA
POLOCAINUM HYDROCHLORICUM 2% CUM ADRENALINO 0,005%,
ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ DLA BYDŁA, KONI, PSÓW I KOTÓW
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny:
Biowet Drwalew sp. z o.o.
ul. Grójecka 6, 05-651 Drwalew
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Drwalewskie Zakłady Przemysłu Bioweterynaryjnego Spółka Akcyjna
ul. Grójecka 6, 05-651 Drwalew
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Polocainum Hydrochloricum 2% cum Adrenalino 0,005%, roztwór do
wstrzykiwań dla bydła, koni,
psów i kotów
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
Substancje czynne:
Prokainy chlorowodorek 20 mg/ml
Adrenalina 0,05 mg/ml
Substancja pomocnicza:
Sodu pirosiarczyn (E-223) 1,85 mg/ml
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Znieczulenie miejscowe i przewodowe lub rdzeniowe w celach
diagnostycznych, lub w drobnych
zabiegach chirurgicznych (np. opracowanie i szycia ran, otwieranie
ropni i krwiaków, usuwanie
powierzchownych guzów, kaszaków, torbieli, cyst i tkwiących ciał
obcych, przy prostych zabiegach
na spojówce i rogówce, przy zabiegach na obwodowych częściach
ciała: wargach, okolicy nosowej,
małżowinach usznych, rogach, zębach, oraz drobne zabiegi
ortopedyczne i cesarskie cięcie).
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie podawać dożylnie.
Nie deponować leku do tkanek objętych procesami ropnymi czy
zgorzelinowymi lub tkanek bardzo
słabo ukrwionych lub ze zmianami przerostowymi.
Nie stosować u zwierząt w przypadku nadwrażliwości na substancje
czynne lub dowolną substancję
pomocniczą.
Nie stosować u zwierząt z zaburzeniami przewodnictwa serca i
niewydolnością układu krążenia.
Nie stosować zewnątrzoponowo w przypadku zmian w obrębie
kręgosłupa i rdzenia kręgowego oraz
w przypadku urazów mózgu.
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Podanie produktu może spowodować podrażnienia tkanek. Reakcje
ogólne organizmu na roztwory
prokainy najczęściej mogą mieć miejsce przy

Prekės savybės

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Polocainum Hydrochloricum 2% cum Adrenalino 0,005%, roztwór do
wstrzykiwań dla bydła, koni,
psów i kotów
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Substancje czynne:
Prokainy chlorowodorek 20 mg/ml
Adrenalina 0,05 mg/ml
Substancja pomocnicza:
Sodu pirosiarczyn (E-223) 1,85 mg/ml
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do wstrzykiwań
Klarowny, bezbarwny, roztwór.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1.
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Bydło, koń, pies, kot
4.2.
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Znieczulenie miejscowe i przewodowe lub rdzeniowe w celach
diagnostycznych, lub w drobnych
zabiegach chirurgicznych (np. opracowanie i szycia ran, otwieranie
ropni i krwiaków, usuwanie
powierzchownych guzów, kaszaków, torbieli, cyst i tkwiących ciał
obcych, przy prostych zabiegach
na spojówce i rogówce, przy zabiegach na obwodowych częściach
ciała: wargach, okolicy nosowej,
małżowinach usznych, rogach, zębach, oraz drobne zabiegi
ortopedyczne i cesarskie cięcie).
4.3.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie podawać dożylnie.
Nie deponować leku do tkanek objętych procesami ropnymi czy
zgorzelinowymi lub tkanek bardzo
słabo ukrwionych lub ze zmianami przerostowymi.
Nie stosować u zwierząt w przypadku nadwrażliwości na substancje
czynne lub dowolną substancję
pomocniczą.
Nie stosować u zwierząt z zaburzeniami przewodnictwa serca i
niewydolnością układu krążenia.
Nie stosować zewnątrzoponowo w przypadku zmian w obrębie
kręgosłupa i rdzenia kręgowego oraz
w przypadku urazów mózgu.
4.4.
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Należy zachować ostrożność przy podawaniu leku w dużych dawkach
u zwierząt osłabionych lub
bardzo młodych.
Szczególne środki ostrożności należy zachować przy stosowaniu
prokainy u samic w ciąży.
Aktywność cholinesterazy w krwi ulega obniżeniu w przebiegu cią