PNEUMOVAX 23 25MCG/0.5ML SOLUTION FOR INJECTION IN PREFILLED SYRINGE

Šalis: Kipras

kalba: graikų

Šaltinis: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Veiklioji medžiaga:

PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 1,2,3,4,5,6B,7F,8,9N,9V,10A,11A,12F,14,15B,17F,18C,19A,19F,20,22F,23F,33F

Prieinama:

MERCK SHARP & DOHME BV (0000009224) WAARDERWEG 39, 2003PC HAARLEM, 2031 BN, 581

ATC kodas:

J07AL01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

PNEUMOCOCCUS, PURIFIED POLYSACCHARIDES ANTIGEN

Dozė:

25MCG/0.5ML

Vaisto forma:

SOLUTION FOR INJECTION IN PREFILLED SYRINGE

Sudėtis:

PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 1,2,3,4,5,6B,7F,8,9N,9V,10A,11A,12F,14,15B,17F,18C,19A,19F,20,22F,23F,33F (8000004743) 25UG

Vartojimo būdas:

ΥΠΟΔΟΡΙΑ ΧΡΗΣΗ; INTRAMUSCULAR USE

Recepto tipas:

MRP Repeat Use

Produkto santrauka:

Αρ. διαδικασίας: DE/H/4906/002/E/001; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 1 PRE-FILLED SYRINGE X 0.5ML (WITH 2 SEPARATE NEEDLES) () 1 SYRINGE - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή

Pakuotės lapelis

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
PNEUMOVAX
23 ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη
σύριγγα
Πολυσακχαριδικό Εμβόλιο
Πνευμονιόκοκκου
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Η δόση εμβολίου 0.5 ml περιέχει 25
μικρογραμμάρια από κάθε έναν από τους
παρακάτω 23
ορότυπους του πολυσακχαριδικού
πνευμονιόκοκκου: 1, 2, 3, 4, 5, 6B, 7F, 8, 9N, 9V, 10A,
11A, 12F,
14, 15B, 17F, 18C, 19F, 19A, 20, 22F, 23F, 33F.
Έκδοχο(α) με γνωστή δράση.
Νάτριο λιγότερο από 1 mmol (23 mg) ανά δόση.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων,
βλέπε παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Eνέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη
σύριγγα.
Το εμβόλιο είναι ένα διαυγές, άχρωμο
διάλυμα.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το PNEUMOVAX
23 ενδείκνυται για την ενεργητική
ανοσοποίηση έναντι της
πνευμονιοκοκκικής
νόσου σε παιδιά ηλικίας από 2 ετών,
εφήβους και ενήλικες.
Βλ. παράγραφο 5.1 για πληροφορίες
σχετικά με την προστασία έναντι
συγκεκριμένων
πνευμονιοκοκκικών οροτύπων.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Τα σχήματα ανοσοποίησης για το PNEUMOVAX
23 θα πρέπει να βασίζονται σε επίσημες
συστάσεις.
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ
Αρχικός εμβολιασμός: Ενήλικες και
παιδιά ηλικίας 2 ετών ή μεγαλύτερα -
μία

Prekės savybės

ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟ ΧΡΉΣΤΗ
PNEUMOVAX 23 ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ ΣΕ
ΠΡΟΓΕΜΙΣΜΈΝΗ ΣΎΡΙΓΓΑ
ΠΟΛΥΣΑΚΧΑΡΙΔΙΚΌ ΕΜΒΌΛΙΟ
ΠΝΕΥΜΟΝΙΌΚΟΚΚΟΥ
Για ενήλικες και παιδιά 2 ετών και άνω.
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΕΣΕΊΣ Ή ΤΟ ΠΑΙΔΊ
ΣΑΣ
ΕΜΒΟΛΙΑΣΤΕΊΤΕ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
- Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
- Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
- Η συνταγή για αυτό το εμβόλιο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας ή το
παιδί σας. Δεν πρέπει να
δώσετε το εμβόλιο σε άλλους. Μπορεί να
τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν
τα σημεία
της ασθένειας τους είναι ίδια με τα
δικά σας ή του παιδιού σας.
- Εάν εσείς ή το παιδί σας παρατηρήσετε
κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, να
ενημερώσετε τον γιατρό,
τον φαρμακοποιό ή τη νοσηλεύτρια σας.
Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ
1.
Τι είναι το PNEUMOVAX 23 και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν εσείς ή το
παιδί σας χρησιμοποιήσετε το PNEUMOVA