Pneumovax 23 25 mcg/0,5 ml (1 doză) soluţie injectabilă

Šalis: Moldova

kalba: rumunų

Šaltinis: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Veiklioji medžiaga:

Vaccin pneumococic

Prieinama:

Merck Sharp & Dohme IDEA GmbH

ATC kodas:

J07AL

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Vaccin pneumococic

Dozė:

25 mcg/0,5 ml (1 doză)

Vaisto forma:

soluţie injectabilă

Vienetai pakuotėje:

N1

Recepto tipas:

staționar

Pagaminta:

Merck Sharp & Dohme B.V., Olanda; Merck Sharp & Dohme LLC, SUA

Leidimo data:

2022-01-25

Pakuotės lapelis

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
PNEUMOVAX 23 VACCIN POLIZAHARIDIC PNEUMOCOCIC
SOLUŢIE INJECTABILĂ
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistulu.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului
sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii
adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Pneumovax 23 şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să utilizaţi Pneumovax 23
3. Cum să utilizați Pneumovax 23
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Pneumovax 23
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE PNEUMOVAX 23 ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Pneumovax 23 este un vaccin împotriva bolii pneumococice. Vaccinurile
sunt utilizate pentru a vă
proteja
pe
dumneavoastră
sau
pe
copilului
dumneavoastră
de
bolile
infecțioase.
Medicul
dumneavoastră v-a recomandat vaccinarea cu acest vaccin (pentru
dumneavoastră sau pentru copilul
dumneavoastră dacă are vârsta minimum 2 ani) pentru a vă proteja
împotriva infecțiilor severe
cauzate de un tip de bacterii denumite pneumococi.
Pneumococii cauzează infecţii ale plămânilor (în special
pneumonie) şi ale învelişurilor creierului şi
măduvei spinării (meningită), precum şi ale sângelui (bacteriemie
sau septicemie). Vaccinul va
asigura
protecţie
numai
împotriva
infecţiilor
pneumococice
cauzate
de
bacteriile
incluse
în
compoziţia vaccinului. Cu toate acestea, cele 23 de tipuri de
pneumococi din vaccin le includ pe cele
responsabile de majoritatea (circa nouă din

Prekės savybės

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
PNEUMOVAX 23 soluție injectabilă
Vaccin pneumococic polizaharidic
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Doza de 0,5 ml de vaccin conține câte 25 mcg din fiecrae dintre
următoarele 23 serotipuri de
polizaharide pneumococice: 1, 2, 3, 4, 5, 6B, 7F, 8, 9N, 9V, 10A, 11A,
12F, 14, 15B, 17F, 18C, 19F,
19A, 20, 22F, 23F, 33F.
Excipient(ți) cu efect cunoscut
Sodiu mai puțin de 1 mmol (23 mg) per doză.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie injectabilă.
Vaccinul este o soluție incoloră, limpede.
4.
DATE CLINICE
4.1.
INDICAŢII TERAPEUTICE
Vaccinul pneumococic polizaharidic este recomandat pentru imunizarea
activă împotriva infecției
pneumococice la copii începând cu vârsta de 2 ani, adolescenți și
adulți.
Pentru informații despre protecția împotriva anumitor seroptipuri
pneumococice, vezi pct. 5.1.
4.2.
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Schemele
de
imunizare
pentru
vaccinul
pneumococic
polizaharidic
trebuie
să
se
bazeze
pe
recomandările oficiale.
DOZE
Vaccinarea primară:
Adulți, adolescenți și copii cu vârsta de 2 ani și peste – se
administrează o sigură doză de 0,5 ml prin
injectare intramusculară sau subcutanată. Nu se recomandă
utilizarea vaccinului pneumococic
polizaharidic la copii cu vârsta mai mică de 2 ani, deoarece
siguranța și eficacitatea vaccinului nu au
fost stabilite și răspunsul imun poate fi slab.
Administrarea în cazuri speciale:
Se recomandă ca vaccinul pneumococic să fie administrat, de
preferat, cu minimum două săptămâni
înainte de efectuarea unei splenectomiei elective sau de inițierea
chimioterapiei sau a altor tratamente
imunosupresoare. Pe durata chimioterapiei sau radioterapiei trebuie
evitată vaccinarea.
După finalizarea chimioterapiei și/sau radioterapiei antineoplazice,
este posibil ca răspunsurile imune
produse de vaccinare să fie diminuate. Vaccinul nu trebuie
administrat mai devreme de trei luni de la
închei