PMS-OMEPRAZOLE DR Comprimé (à libération retardée)

Šalis: Kanada

kalba: prancūzų

Šaltinis: Health Canada

Veiklioji medžiaga:

Oméprazole (Oméprazole magnésium)

Prieinama:

PHARMASCIENCE INC

ATC kodas:

A02BC01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

OMEPRAZOLE

Dozė:

10MG

Vaisto forma:

Comprimé (à libération retardée)

Sudėtis:

Oméprazole (Oméprazole magnésium) 10MG

Vartojimo būdas:

Orale

Vienetai pakuotėje:

30/100

Recepto tipas:

Prescription

Gydymo sritis:

PROTON-PUMP INHIBITORS

Produkto santrauka:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0121643003; AHFS:

Autorizacija statusas:

APPROUVÉ

Leidimo data:

2008-12-19

Prekės savybės

MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
PMS-OMEPRAZOLE DR
(Comprimés à libération retardée d’oméprazole magnésien)
Oméprazole à 10 mg et à 20 mg
INHIBITEUR DE L’H
+
, K
+
-ATPASE
PHARMASCIENCE INC.
6111, Avenue Royalmount, Suite 100
Montréal, Québec
H4P 2T4
Date de révision:
21 mai 2013
N
o
de contrôle : 160451
Pr
_pms-OMEPRAZOLE DR Monographie de Produit _
_Page 2 de 2_
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
NOM DU MÉDICAMENT
Pr
pms-OMEPRAZOLE DR
(Comprimés à libération retardée d’oméprazole magnésien)
Oméprazole à 10 mg et à 20 mg
CLASSE THÉRAPEUTIQUE
Inhibiteur de l’H
+
, K
+
-ATPase
REMARQUE : Lorsqu’on utilise l’oméprazole magnésien en
association avec l’amoxicilline,
la clarithromycine ou le métronidazole, il faut consulter les
monographies de ces agents et en
suivre les directives.
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
L’oméprazole inhibe l’enzyme gastrique H
+
, K
+
-ATPase (la pompe à protons), catalyseur de
l’échange des ions H
+
et K
+
. L’oméprazole entraîne une inhibition efficace de la sécrétion
acide basale et de la sécrétion acide stimulée. Le degré
d’inhibition dépend de la dose.
L’administration par voie orale de doses quotidiennes de 20 mg et
plus d’oméprazole a procuré
une maîtrise efficace et constante de l’acidité gastrique. Les
données d’essais cliniques auprès
de patients dont l’ulcère duodénal était en rémission indiquent
que l’oméprazole magnésien en
comprimés à 20 mg produit la même inhibition de la sécrétion
acide stimulée et un effet
similaire sur le pH intragastrique de 24 heures que l’oméprazole
magnésien en gélules à 20 mg.
La diminution moyenne du débit acide maximal après stimulation à la
pentagastrine était
d’environ 70 %, après 5 jours de traitement avec l’oméprazole
magnésien en comprimés à
20 mg administrés une fois par jour.
Les comprimés à 20 mg et les gélules à 20 mg ne sont pas
bioéquivalents quant à l'aire sous
la courbe de la concentration en fonction du temps (ASC), la
concentr