Šalis: Lietuva
kalba: lietuvių
Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Progesteronas
Lex ano, UAB
G03DA04
Progesterone
25 mg
injekcinis tirpalas
leisti po oda;leisti į raumenis
Receptinis
Progesterone
Registruotas
2023-09-05
A. ŽENKLINIMAS 1 INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS KARTONO DĖŽUTĖ 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Pleyris 25 mg injekcinis tirpalas progesteronas 2. VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI) Kiekviename flakone (1,112 ml) yra 25 mg progesterono (teorinė koncentracija – 22,48 mg/ml). 3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS hidroksipropilbetadeksas injekcinis vanduo Daugiau informacijos pateikta pakuotės lapelyje. 4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE Injekcinis tirpalas Pakuotėje yra 7 flakonai 5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI) Leisti į raumenis arba po oda. Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį. 6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje. 7. KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA) Vartoti kaip nurodė gydytojas. Šis vaistas turi būti suvartotas iš karto po pirmojo atidarymo. Bet koks tirpalo likutis turi būti išmestas. PACIENTAI SUSILEIDŽIA: tik poodinę injekciją SVEIKATOS PRIEŽIŪROS SPECIALISTAI SULEIDŽIA: poodinę injekciją ir injekciją į raumenis 8. TINKAMUMO LAIKAS EXP: MMMM mm 2 9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Laikyti žemesnėje nei 25°C. Flakoną laikyti gamintojo pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos. Negalima šaldyti ar užšaldyti. 10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA) 11. LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS Lygiagretus importuotojas UAB „Lex ano“, Naugarduko g. 3, LT-03231 Vilnius, Lietuva 12. LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS LT/L/23/1973/001 13. SERIJOS NUMERIS Lot: 14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA Receptinis vaistas. 15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA 16. INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU pleyris 25 mg injekcinis tirpalas 17. UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – 2D BRŪKŠNINIS KODAS 2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi. 18. UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS PC: SN: NN: ------------ Perskaitykite visą dokumentą