Šalis: Belgija
kalba: olandų
Šaltinis: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Felodipine 10 mg
AstraZeneca SA-NV
C08CA02
Tablet met verlengde afgifte
Oraal gebruik
Felodipine
CTI Extended: 236686-02; 236686-03; 236686-04
Gecommercialiseerd: Nee
1988-05-11
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT PLENDIL 5 MG RETARD, TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE PLENDIL 10 MG RETARD, TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE felodipine LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Plendil en waarvoor wordt dit middel ingenomen? 2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit middel in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS PLENDIL EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN? Plendil bevat de werkzame stof felodipine. Het behoort tot een groep geneesmiddelen die calciumantagonisten genoemd worden. Het verlaagt de bloeddruk door kleine bloedvaten te verwijden. Het heeft geen nadelige invloed op de werking van het hart. Plendil wordt gebruikt bij de behandeling van hoge bloeddruk (hypertensie) en pijn aan het hart en op de borst die ontstaat bij bijvoorbeeld inspanning of stress (angina pectoris). 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? - U bent zwanger. Vertel het uw arts zo snel mogelijk als u zwanger bent geworden tijdens het gebruik van dit geneesmiddel. - U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter. - U heeft last van ongecompenseerd hartfalen. - U heeft een acuut myocardinfarct (een hartaanval). - U heeft pijn op de borst die kortgeleden is begonnen of an Perskaitykite visą dokumentą
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN SPK PLENDIL 05-2021 Excipients update 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Plendil 5 mg Retard, tabletten met verlengde afgifte Plendil 10 mg Retard, tabletten met verlengde afgifte 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke tablet bevat 5 mg felodipine. Hulpstoffen met bekend effect: Elke tablet bevat 28 mg lactose en 5 mg polyoxyl-40-gehydrogeneerde ricinusolie. Elke tablet bevat 10 mg felodipine. Hulpstoffen met bekend effect: Elke tablet bevat 28 mg lactose en 10 mg polyoxyl-40-gehydrogeneerde ricinusolie. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Tablet met verlengde afgifte De tablet is roze, rond, biconvex, met A/Fm op de ene kant en 5 op de andere kant, met een diameter van 9 mm. De tablet is roodbruin, rond, biconvex, met A/FE op de ene kant en 10 op de andere kant, met een diameter van 9 mm. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Hypertensie Stabiele angina pectoris 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering _Hypertensie_ De dosering dient individueel aangepast te worden. De behandeling kan worden gestart met 5 mg eenmaal daags. Afhankelijk van de respons van de patiënt kan de dosering, waar van toepassing, worden verlaagd tot 2,5 mg of verhoogd tot 10 mg per dag. Zo nodig kan een ander middel tegen hypertensie worden toegevoegd. De standaard onderhoudsdosering is 5 mg eenmaal daags. _Angina pectoris_ De dosering dient individueel aangepast te worden. De behandeling moet worden gestart met 5 mg eenmaal daags en, indien nodig, verhoogd worden tot 10 mg eenmaal daags. _Ouderen_ SPK PLENDIL 05-2021 Excipients update Er moet worden overwogen om de behandeling met de laagst beschikbare dosering te starten. _Nierfunctiestoornis_ Er is geen aanpassing van de dosering nodig bij patiënten met een nierfunctiestoornis. _Leverfunctiestoornis_ Patiënten met een leverfunctiestoornis kunnen een verhoogde plasmaconcentratie hebben van felodipine en reageren mogelijk op lagere doseringen (zie rubriek 4.4). _Pediatrische pati Perskaitykite visą dokumentą