PLATEL

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Klopidogrelis

Prieinama:

Medochemie Ltd.

ATC kodas:

B01AC04

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Klopidogrelis

Dozė:

75 mg

Vaisto forma:

plėvele dengtos tabletės

Vartojimo būdas:

vartoti per burną

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Clopidogrel

Autorizacija statusas:

Perregistruotas

Leidimo data:

2010-01-19

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
PLATEL 75 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
klopidogrelis
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra PLATEL ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant PLATEL
3.
Kaip vartoti PLATEL
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti PLATEL
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA PLATEL IR KAM JIS VARTOJAMAS
PLATEL sudėtyje yra klopidogrelio ir jis priklauso grupei vaistų,
vadinamų antitrombocitiniais
vaistiniais preparatais. Trombocitai yra labai mažos kraujo dalelės,
kurios kraujui krešant sulimpa
tarpusavyje. Neleisdami joms sulipti, antitrombocitiniai vaistai
mažina galimybę formuotis kraujo
krešuliams (pasireikšti procesui, vadinamam tromboze).
PLATEL vartojamas suaugusių pacientų, kad padėtų užkirsti kelią
kraujo krešulių susidarymui
sukietėjusiose kraujagyslėse (arterijose), t.y. procesui, vadinamam
aterotromboze, kuris gali sukelti
aterotrombozinius reiškinius (tokius kaip insultas, širdies
priepuolis arba mirtis).
PLATEL Jums paskirtas dėl to, kad sumažintų kraujo krešulių
susidarymo galimybę ir žemiau
paminėtų sunkių reiškinių riziką, kadangi:
-
Jūsų arterijos sukietėjusios (tai vadinama ateroskleroze) ir
-
Jums yra buvęs širdies priepuolis, insultas ar yra būklė, žinoma
kaip periferinių arterijų liga, ar
-
esate patyrę sunkų krūtinės skausmą, kuris vadinamas
nestabiliąja angina arba miokardo
infarktu (širdies priepuo

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
PLATEL 75 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 97,86 mg
klopidogrelio-vandenilio sulfato, atitinkančio
75 mg klopidogrelio.
Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas: kiekvienoje plėvele
dengtoje tabletėje yra 78,14 mg
bevandenės laktozės ir 0,29 mg lecitino (sojų aliejaus) (E322).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė
Rausvos, 9 mm, apvalios, abipus išgaubtos, plėvele dengtos tabletės
su įspaudu „I“ vienoje pusėje.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
_Antrinė aterotrombozės reiškinių profilaktika _
•
Klopidogrelis skirtas suaugusiems pacientams sergantiems miokardo
infarktu (nuo kelių iki 35
parų), išeminiu insultu (nuo 7 parų iki mažiau nei 6 mėnesių) ar
nustatyta periferinių arterijų
liga.
•
Klopidogrelis skirtas suaugusiems pacientams, sergantiems ūminiu
koronariniu sindromu, t. y.:

ūminiu koronariniu sindromu be ST segmento pakilimo (nestabilia
krūtinės angina ar ne Q
bangos miokardo infarktu), įskaitant pacientus, kuriems perkutaninės
vainikinių arterijų
angioplastikos metu įdėtas stentas, derinyje kartu su acetilsalicilo
rūgštimi (ASR);

ūminiu miokardo infarktu su ST segmento pakilimu, vartojant kartu su
ASR, pacientams,
kuriems atliekama perkutaninė vainikinių arterijų intervencija
(įskaitant pacientus,
kuriems įstatomas stentas) ar konservatyviai gydomiems pacientams,
kuriems tinka
trombolizinė / fibrinolizinė terapija.
_Pacientams, kuriuos ištiko vidutinę ar didelę cerebrovaskulinio
reiškinio riziką keliantis praeinantysis_
_smegenų išemijos priepuolis (PSIP) ar mažasis išeminis insultas
(II)_
Klopidogrelio ir ASR derinys skiriamas:

suaugusiems pacientams, kuriuos ištiko vidutinę ar didelę riziką
keliantis PSIP (ABCD2
1
įvertis
≥ 4) arba mažasis II (NIHSS
2
≤ 3) 24 valandų laikotar